La camminata veloce combinata con l'ingestione di un farmaco ipolipemizzante può migliorare il metabolismo dei grassi nei muscoli?
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jennifer S Barrett, PhD
- Numero di telefono: 07875713844
- Email: jenni365@hotmail.co.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sam Shepherd, Dr
- Numero di telefono: 01519046293
- Email: s.shepherd@ljmu.ac.uk
Luoghi di studio
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L18 8EU
- Liverpool John Moores University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 25-55 anni
- Sovrappeso o obeso (BMI >28 kg.m-2)
- Avere prediabete
- Attualmente non utilizza alcun farmaco antidiabetico
- Fisicamente inattivo (eseguendo meno di due sessioni di esercizi strutturati di 30 minuti a settimana nell'ultimo anno)
- - Non incinta (o con intenzione di rimanere incinta durante lo studio) o attualmente in allattamento
- Pre-menopausa
- Attualmente non è coinvolto in un programma di perdita di peso o non utilizza farmaci per la perdita di peso
Criteri di esclusione:
- Coinvolto in esercizio fisico regolare (impegnato in più di 2 sessioni di esercizio strutturato di >30 min a settimana)
- Attualmente si utilizzano farmaci antidiabetici (ad es. insulina, metformina)
- Attualmente utilizza integratori di niacina/vitamina B3
- Incinta o allattamento
- Attualmente impegnato in programmi di perdita di peso attivi o utilizzando farmaci per la perdita di peso
- Diagnosi di malattia renale cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ingestione di Acipimox
I partecipanti saranno sottoposti a test di pre-valutazione della composizione corporea (DEXA), un test di idoneità aerobica massima e un test di tolleranza al glucosio orale.
Successivamente, i partecipanti ingeriranno 250 mg di Acipimox, prima di intraprendere 45 minuti camminando su un tapis roulant.
Verrà eseguita una biopsia muscolare prima, immediatamente dopo e 3 ore dopo la prova di deambulazione.
I campioni di sangue verranno prelevati a intervalli regolari durante tutto il periodo.
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I partecipanti vengono sottoposti a una scansione corporea di 5 minuti per determinare la loro composizione corporea.
I partecipanti completeranno un testo di fitness a piedi fino all'esaurimento per determinare la massima capacità aerobica.
I partecipanti saranno sottoposti a un OGTT per determinare la sensibilità all'insulina.
I partecipanti forniranno un piccolo campione muscolare prima, immediatamente dopo e 3 ore dopo la prova di esercizio da valutare per i metaboliti lipidici.
I partecipanti forniranno 16 campioni di sangue, da valutare per gli acidi grassi nel sangue.
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Altro: Nessun farmaco
I partecipanti saranno sottoposti a test di pre-valutazione della composizione corporea (DEXA), un test di idoneità aerobica massima e un test di tolleranza al glucosio orale. I partecipanti saranno quindi sottoposti a una camminata di 45 minuti su un tapis roulant senza ingestione di Acipimox.
Verrà eseguita una biopsia muscolare prima, immediatamente dopo e 3 ore dopo la prova di deambulazione.
I campioni di sangue verranno prelevati a intervalli regolari durante tutto il periodo.
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I partecipanti vengono sottoposti a una scansione corporea di 5 minuti per determinare la loro composizione corporea.
I partecipanti completeranno un testo di fitness a piedi fino all'esaurimento per determinare la massima capacità aerobica.
I partecipanti saranno sottoposti a un OGTT per determinare la sensibilità all'insulina.
I partecipanti forniranno un piccolo campione muscolare prima, immediatamente dopo e 3 ore dopo la prova di esercizio da valutare per i metaboliti lipidici.
I partecipanti forniranno 16 campioni di sangue, da valutare per gli acidi grassi nel sangue.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli plasmatici di acidi grassi
Lasso di tempo: Un cambiamento nella quantità di acidi grassi nel sangue dal basale, a intervalli di 15 minuti dall'ingestione di acipimox fino a 2 ore e 45 minuti. Da questo momento, i campioni saranno ogni 30 minuti fino a quando 3 ore e 45 minuti termineranno la prova.
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I campioni di sangue saranno valutati per la quantità di acidi grassi nel sangue.
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Un cambiamento nella quantità di acidi grassi nel sangue dal basale, a intervalli di 15 minuti dall'ingestione di acipimox fino a 2 ore e 45 minuti. Da questo momento, i campioni saranno ogni 30 minuti fino a quando 3 ore e 45 minuti termineranno la prova.
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Muscolo scheletrico Livelli di diacilglicerolo (DAG).
Lasso di tempo: Un passaggio dai DAG di base ai DAGS immediatamente dopo e 3 ore dopo la prova dell'esercizio.
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Le biopsie muscolari saranno valutate per i metaboliti lipidici mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa.
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Un passaggio dai DAG di base ai DAGS immediatamente dopo e 3 ore dopo la prova dell'esercizio.
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Livelli plasmatici di glicerolo
Lasso di tempo: Un cambiamento nella quantità di acidi grassi nel sangue dal basale, a intervalli di 15 minuti dall'ingestione di acipimox fino a 2 ore e 45 minuti. Da questo momento, i campioni saranno ogni 30 minuti fino a quando 3 ore e 45 minuti termineranno la prova.
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I campioni di sangue saranno valutati per la quantità di glicerolo nel sangue durante la prova di esercizio.
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Un cambiamento nella quantità di acidi grassi nel sangue dal basale, a intervalli di 15 minuti dall'ingestione di acipimox fino a 2 ore e 45 minuti. Da questo momento, i campioni saranno ogni 30 minuti fino a quando 3 ore e 45 minuti termineranno la prova.
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Utilizzo di IMTG durante l'esercizio
Lasso di tempo: Un cambiamento nella quantità di IMTG all'interno del muscolo rispetto al basale, immediatamente dopo e 3 ore dopo l'intervento dell'esercizio.
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I campioni muscolari saranno analizzati mediante microscopia confocale di immunofluorescenza per la quantità di IMTG all'interno dei campioni.
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Un cambiamento nella quantità di IMTG all'interno del muscolo rispetto al basale, immediatamente dopo e 3 ore dopo l'intervento dell'esercizio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer S Barrett, PhD, Liverpool John Moores University, L3 3AF
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 249734
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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