Kan rask gange kombinert med inntak av et lipidsenkende medikament forbedre fettmetabolismen i muskler?
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jennifer S Barrett, PhD
- Telefonnummer: 07875713844
- E-post: jenni365@hotmail.co.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sam Shepherd, Dr
- Telefonnummer: 01519046293
- E-post: s.shepherd@ljmu.ac.uk
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L18 8EU
- Liverpool John Moores University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 25-55 år
- Overvektig eller fedme (BMI >28 kg.m-2)
- Har prediabetes
- Bruker ikke noen anti-diabetes medisin for øyeblikket
- Fysisk inaktiv (utfører mindre enn to 30 min strukturerte treningsøkter per uke det siste året)
- Ikke gravid (eller har tenkt å bli gravid under studien) eller ammer for øyeblikket
- Pre-menopausal
- For øyeblikket ikke involvert i et vekttapsprogram eller bruker vekttapsmedisiner
Ekskluderingskriterier:
- Involvert i regelmessig trening (engasjert i mer enn 2 økter med strukturert trening på >30 minutter per uke)
- Bruker for tiden anti-diabetes medisiner (f. insulin, metformin)
- Bruker for tiden niacin/vitamin B3-tilskudd
- Gravid eller ammer
- Er for tiden engasjert i aktive vekttapprogrammer eller bruker vekttapsmedisiner
- Diagnostisert med kronisk nyresykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Acipimox inntak
Deltakerne vil gjennomgå forhåndsvurderingstesting av en kroppssammensetning (DEXA), en maksimal aerob kondisjonstest og en oral glukosetoleransetest.
Etter dette vil deltakerne innta 250 mg Acipimox før de går 45 minutter på en tredemølle.
En muskelbiopsi vil bli tatt før, umiddelbart etter og 3 timer etter gangprøven.
Det vil bli tatt blodprøver med jevne mellomrom.
|
Deltakerne gjennomgår en 5-minutters kroppsskanning for å bestemme kroppssammensetningen deres.
Deltakerne vil fullføre en tekst for gå-kondisjon frem til utmattelse for å bestemme maksimal aerob kapasitet.
Deltakerne vil gjennomgå en OGTT for å bestemme insulinfølsomhet.
Deltakerne vil gi en liten muskelprøve før, umiddelbart etter og 3 timer etter treningsforsøket for å bli vurdert for lipidmetabolitter.
Deltakerne vil gi 16 blodprøver, som skal vurderes for fettsyrer i blodet.
|
|
Annen: Ikke noe stoff
Deltakerne vil gjennomgå forhåndsvurderingstesting av en kroppssammensetning (DEXA), en maksimal aerob kondisjonstest og en oral glukosetoleransetest. Deltakerne vil deretter gjennomgå en 45 minutters spasertur på en tredemølle uten Acipimox-inntak.
En muskelbiopsi vil bli tatt før, umiddelbart etter og 3 timer etter gangprøven.
Det vil bli tatt blodprøver med jevne mellomrom.
|
Deltakerne gjennomgår en 5-minutters kroppsskanning for å bestemme kroppssammensetningen deres.
Deltakerne vil fullføre en tekst for gå-kondisjon frem til utmattelse for å bestemme maksimal aerob kapasitet.
Deltakerne vil gjennomgå en OGTT for å bestemme insulinfølsomhet.
Deltakerne vil gi en liten muskelprøve før, umiddelbart etter og 3 timer etter treningsforsøket for å bli vurdert for lipidmetabolitter.
Deltakerne vil gi 16 blodprøver, som skal vurderes for fettsyrer i blodet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmafettsyrenivåer
Tidsramme: En endring i mengden fettsyrer i blodet fra baseline til hvert 15. minutts intervall fra inntak av acipimox til 2 timer og 45 minutter. Fra dette tidspunktet vil prøvene tas hvert 30. minutt til 3 timer og 45 minutter avslutter forsøket.
|
Blodprøver vil bli vurdert for mengden fettsyrer i blodet.
|
En endring i mengden fettsyrer i blodet fra baseline til hvert 15. minutts intervall fra inntak av acipimox til 2 timer og 45 minutter. Fra dette tidspunktet vil prøvene tas hvert 30. minutt til 3 timer og 45 minutter avslutter forsøket.
|
|
Skjelettmuskulatur Diacylglycerol (DAG) nivåer
Tidsramme: En endring fra baseline DAGs til DAGS umiddelbart etter og 3 timer etter treningsforsøk.
|
Muskelbiopsier vil bli vurdert for lipidmetabolitter ved hjelp av væskekromatografi-massespektrometri.
|
En endring fra baseline DAGs til DAGS umiddelbart etter og 3 timer etter treningsforsøk.
|
|
Plasma glyserolnivåer
Tidsramme: En endring i mengden fettsyrer i blodet fra baseline til hvert 15. minutts intervall fra inntak av acipimox til 2 timer og 45 minutter. Fra dette tidspunktet vil prøvene tas hvert 30. minutt til 3 timer og 45 minutter avslutter forsøket.
|
Blodprøver vil bli vurdert for mengden glyserol i blodet gjennom treningsforsøket.
|
En endring i mengden fettsyrer i blodet fra baseline til hvert 15. minutts intervall fra inntak av acipimox til 2 timer og 45 minutter. Fra dette tidspunktet vil prøvene tas hvert 30. minutt til 3 timer og 45 minutter avslutter forsøket.
|
|
IMTG-utnyttelse under trening
Tidsramme: En endring i mengde IMTG i muskelen fra baseline til umiddelbart etter og 3 timer etter treningsintervensjonen.
|
Muskelprøver vil bli analysert ved hjelp av konfokal immunfluorescensmikroskopi for mengden IMTG i prøvene.
|
En endring i mengde IMTG i muskelen fra baseline til umiddelbart etter og 3 timer etter treningsintervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer S Barrett, PhD, Liverpool John Moores University, L3 3AF
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 249734
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pre Diabetes
-
NCT06831656FullførtPlacebo-pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis Chuii-Post
-
NCT06842615Rekruttering
-
NCT03493555FullførtPre-eksponeringsprofylakse
-
NCT07449247Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07167277Aktiv, ikke rekrutterendeMR | Kognisjon | Fysisk funksjon | Vurdering av kostholdsinntak | Pre-skjør | Pre-skjøre eldre voksne
-
NCT01183507FullførtPre-klinisk deaktivert
-
NCT07454616Rekruttering
Kliniske studier på Kroppssammensetning
-
NCT06253104RekrutteringHjertefeil | Muskelatrofi | Kardiogent sjokk | Skjelettmuskelatrofi
-
NCT06811519RekrutteringHjertefeil | Måling av kroppssammensetning | Venstre ventrikkel (LV) systolisk dysfunksjon | Kunstig intelligens (AI)
-
NCT05538351Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT01568606Fullført
-
NCT03288701FullførtHjertefeil; Med dekompensasjon
-
NCT02443376FullførtArteriell forkalkning | Aortastivhet | Komplikasjon av hemodialyse | Arteriopatisk sykdom