早歩きと脂質低下薬の摂取を組み合わせることで、筋肉の脂肪代謝を改善できますか?
2023年12月29日 更新者:Jennifer Barrett、Liverpool John Moores University
簡単に言えば、参加者は、一連の少量の血液サンプルが続く甘い飲み物を飲むことを含む、経口ブドウ糖負荷試験を使用して、研究への適格性について評価されます。
資格がある場合、参加者はフィットネス テストに参加し、トレッドミルを一定のペースで歩くことを含む 2 つのトライアルに参加するよう求められます。
運動の前後に、局所麻酔下で大腿部から筋肉の小片を採取し、少量の血液サンプルをいくつか採取します。
筋肉サンプルは、脂質代謝産物について評価されます。
調査の概要
状態
状態
積極的、募集していない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
骨格筋における脂肪の蓄積は、肥満および T2D におけるインスリン抵抗性と関連しています。
ただし、脂肪は痩せた健康な人の筋肉にも蓄積しますが、インスリン感受性のままです。
これは、健康な人が運動中にこの脂肪を燃焼してエネルギーを生成できるためです。
しかし、過体重/肥満の不活発な人は、運動中に同じ方法で筋肉脂肪を使用することができません。これは、これらの個人で観察される高い血中脂質濃度に関連しています.
アシピモックスは、脂肪組織の脂肪の分解を特異的に減少させる脂質低下剤であり、少なくとも短期間(1~2週間)、肥満者およびT2D患者の血中脂質プロファイルを改善することが示されています。
以前の研究では、アシピモックスと運動を組み合わせることで、中程度の強度のサイクリング運動中に肥満の人々が脂肪を燃焼する能力が回復することが示されています.
アシピモックスが前糖尿病患者の低強度歩行中に筋肉脂肪を燃焼する能力も高めるかどうかをテストすることが現在重要です.
もしそうなら、次のステップは、アシピモックスとウォーキングの組み合わせが、より長い介入プログラムでインスリン感受性の改善と T2D リスクの低減につながるかどうかをテストすることです.
前糖尿病の 12 人が募集され、無作為化された順序で 2 つの実験的試験が実施されます。
各試験では、トレッドミルで 45 分間のウォーキングを行い、前 (基礎)、直後 (運動後)、および運動後 3 時間の太ももから筋生検を行います。
各試験は、参加者が二重盲検法でアシピモックスまたはプラセボのいずれかを摂取することを除いて、同一です。
筋肉生検は、2 つの試験間の筋肉脂肪の違いを調べるために使用されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
12
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Jennifer S Barrett, PhD
- 電話番号:07875713844
- メール:jenni365@hotmail.co.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sam Shepherd, Dr
- 電話番号:01519046293
- メール:s.shepherd@ljmu.ac.uk
研究場所
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Merseyside
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Liverpool、Merseyside、イギリス、L18 8EU
- Liverpool John Moores University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
25年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 25~55歳
- 過体重または肥満 (BMI >28 kg.m-2)
- 前糖尿病がある
- 現在、糖尿病治療薬を使用していません
- 身体的に活動的でない (昨年、週に 30 分間の構造化された運動セッションを 2 回未満実行した)
- -妊娠していない(または研究中に妊娠するつもりである)または現在授乳中
- 閉経前
- 現在減量プログラムに参加していない、または減量薬を使用していない
除外基準:
- 定期的な運動に参加している(週に 30 分を超える構造化された運動を 2 セッション以上行っている)
- 現在、抗糖尿病薬を使用しています(例: インスリン、メトホルミン)
- 現在、ナイアシン/ビタミン B3 のサプリメントを使用している
- 妊娠中または授乳中
- 現在、積極的な減量プログラムに従事しているか、減量薬を使用しています
- 慢性腎臓病と診断されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:アシピモックス摂取
参加者は、体組成の事前評価テスト(DEXA)、最大有酸素フィットネステスト、および経口耐糖能テストを受けます。
これに続いて、参加者は 250 mg のアシピモックスを摂取してから、トレッドミルで 45 分間歩きます。
筋生検は、歩行試験の前、直後、および 3 時間後に行われます。
血液サンプルは定期的に採取されます。
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参加者は、体組成を決定するために 5 分間のボディスキャンを受けます。
参加者は、最大の有酸素能力を決定するために、疲労するまでウォーキング フィットネス テキストを完成させます。
参加者はOGTTを受けてインスリン感受性を決定します。
参加者は、運動試験の前、直後、および 3 時間後に少量の筋肉サンプルを与え、脂質代謝物を評価します。
参加者は、血液中の脂肪酸を評価するために、16 の血液サンプルを提供します。
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他の:薬なし
参加者は、体組成の事前評価テスト(DEXA)、最大有酸素フィットネステスト、および経口耐糖能テストを受けます。その後、参加者は、アシピモックスを摂取せずにトレッドミルで45分間歩きます。
筋生検は、歩行試験の前、直後、および 3 時間後に行われます。
血液サンプルは定期的に採取されます。
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参加者は、体組成を決定するために 5 分間のボディスキャンを受けます。
参加者は、最大の有酸素能力を決定するために、疲労するまでウォーキング フィットネス テキストを完成させます。
参加者はOGTTを受けてインスリン感受性を決定します。
参加者は、運動試験の前、直後、および 3 時間後に少量の筋肉サンプルを与え、脂質代謝物を評価します。
参加者は、血液中の脂肪酸を評価するために、16 の血液サンプルを提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿脂肪酸値
時間枠:ベースラインから、アシピモックスの摂取から 2 時間 45 分までの 15 分間隔ごとの血中脂肪酸量の変化。この時点から、3 時間 45 分がトライアルを終了するまで、サンプルは 30 分ごとになります。
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血液サンプルは、血液中の脂肪酸の量について評価されます。
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ベースラインから、アシピモックスの摂取から 2 時間 45 分までの 15 分間隔ごとの血中脂肪酸量の変化。この時点から、3 時間 45 分がトライアルを終了するまで、サンプルは 30 分ごとになります。
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骨格筋ジアシルグリセロール (DAG) レベル
時間枠:ベースライン DAG から DAGS への変更は、運動試験の直後および 3 時間後に行われます。
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筋肉生検は、液体クロマトグラフィー質量分析法を使用して脂質代謝産物について評価されます。
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ベースライン DAG から DAGS への変更は、運動試験の直後および 3 時間後に行われます。
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血漿グリセロール値
時間枠:ベースラインから、アシピモックスの摂取から 2 時間 45 分までの 15 分間隔ごとの血中脂肪酸量の変化。この時点から、3 時間 45 分がトライアルを終了するまで、サンプルは 30 分ごとになります。
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血液サンプルは、運動試験を通して血液中のグリセロールの量について評価されます。
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ベースラインから、アシピモックスの摂取から 2 時間 45 分までの 15 分間隔ごとの血中脂肪酸量の変化。この時点から、3 時間 45 分がトライアルを終了するまで、サンプルは 30 分ごとになります。
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運動中の IMTG の利用
時間枠:ベースラインから、運動介入直後および 3 時間後の筋肉内の IMTG 量の変化。
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筋肉サンプルは、サンプル内の IMTG の量について共焦点免疫蛍光顕微鏡を使用して分析されます。
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ベースラインから、運動介入直後および 3 時間後の筋肉内の IMTG 量の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Jennifer S Barrett, PhD、Liverpool John Moores University, L3 3AF
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年10月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月11日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月29日
最終確認日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 249734
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
糖尿病予備軍の臨床試験
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NCT06831656完了プラセボプレ | プラセボポスト | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-post
体組成の臨床試験
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NCT06043960完了40歳から80歳までの間であること | 片麻痺と診断された場合 | ミニメンタルテストで20点以上を獲得する | 研究への参加を志願する | 機能的歩行分類によるレベル 2 以上
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NCT06119594積極的、募集していない