Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Obszervatórium Gyermekek Akut Related Therapy Leukémia (OSCARE)

2020. június 29. frissítette: University Hospital, Bordeaux
A gyermekek akut myeloid leukémiája (AML) ritka betegség, és prognózisa alcsoportonként változik. A másodlagos AML-ek továbbra is a rossz prognózisú alcsoportok, amelyek citogenetikai és molekuláris jellemzői, valamint prognosztikai értéke részben eltérnek a de novo AML-ektől. Ennek a nemzeti megfigyelőközpontnak az a célja, hogy tudományos és orvosi információkat rögzítsen a Franciaországban 2013 óta előforduló másodlagos AML-esetekről, hogy az elkövetkező években javítani lehessen a betegségben szenvedő gyermekek és serdülők kezelését. Ez a nemzeti megfigyelőközpont hozzá fog járulni az e betegségekre vonatkozó kutatások jobb megismeréséhez és fejlődéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Még nincs toborzás

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A terápiával kapcsolatos mieloid neoplazmák (t-MN-ek) a hematológiai betegségek egy csoportja, amelyek egy korábbi rák vagy ritkán autoimmun betegségek kemoterápia és/vagy sugárkezelése után alakulnak ki. A t-MN-ek bekerültek az AML-ek csoportjába, és továbbra is külön kategória marad a WHO myeloid neoplazma és akut leukémia osztályozásának legutóbbi, 2016-os felülvizsgálata során. A rákellenes gyógyszerekkel való érintkezés és a t-MN kialakulása közötti látencia néhány hónaptól 10 évig terjedhet, figyelembe véve az elsődleges rosszindulatú daganat diagnosztizálásának korát, a korábban alkalmazott citotoxikus kezelés típusát, valamint a kumulatív dózist és dózisintenzitást. Az s-AML prognózisát általában rosszabbnak tekintik, mint a de novo AML-ét. A betegség általában nem reagál a kemoterápiára, és a betegek kezelési toleranciája általában csökken a korábbi terápiák miatt. A gyermekkori t-AML/t-MDS 5 éves eseménymentes túlélési (EFS) és teljes túlélési (OS) arányát 14-30%-ról számolták be. Az eredmények azonban ellentmondásosak, és összességében hiányosak a felnőttek eredményeihez képest. Ennek a nemzeti megfigyelőközpontnak az a célja, hogy tudományos és orvosi információkat rögzítsen a Franciaországban 2013 óta előforduló másodlagos akut mieloid leukémiák eseteiről, hogy az elkövetkező években javítani lehessen a betegségben szenvedő gyermekek és serdülők kezelését. Az elsődleges cél a lehetséges prognosztikai tényezők (beleértve a klinikai-biológiai tényezők) és a másodlagos AML-szel diagnosztizált 0-18 éves gyermekek és serdülők általános túlélési arányának értékelése. A másodlagos célok a gyermekek és serdülők másodlagos AML-einek francia nemzeti adatbázisának az európai megvalósítás felé vezető első lépéseként történő felállításának tesztelése, a lehetséges prognosztikai tényezők és az eseménymentes túlélés és a kezeléssel összefüggő toxicitások előfordulásának felmérése. , a másodlagos AML-hez kapcsolódó molekuláris rendellenességek jellemzésére gyermekeknél és serdülőknél.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

0-18 éves gyermekek és serdülők, akiknél másodlagos AML-t diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 0-18 éves betegek
  • Első rákos beteg
  • A másodlagos AML diagnózisa
  • SFCE (Société française des cancers de l'enfant) központban kezelt betegek
  • A 2019 márciusától várható esetekre: Szülői felügyelettel rendelkezők és a megértő korú gyermek beleegyezése

Kizárási kritériumok: Nincs

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Gyermekek másodlagos akut mieloid leukémiái (AML).
Egyéb: a gyermekek másodlagos AML-einek klinikai és biológiai jellemzőinek összegyűjtése
tudományos és orvosi információk rögzítése a Franciaországban 2013 óta előforduló másodlagos akut myeloid leukémiákról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lehetséges klinikai-biológiai prognosztikai faktorok - betegjellemzők
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A beteg jellemzői a következők: nem, a beteg életkora a másodlagos AML kezelésének kezdetén, születési dátum, genetikai hajlam (beleértve a rideg betegségeket is – lásd alább), családi rák (1. vagy 2. fokú)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
lehetséges klinikai-biológiai prognosztikai tényezők – első rákjellemzők
Időkeret: a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
A rák első jellemzői a kezdeti életkor, amelyet a diagnózis időpontjától határoznak meg, és a szövettan, amelyet az anatómiai-patológiai diagnózis határoz meg.
a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
lehetséges klinikai-biológiai prognosztikai tényezők: első rákkezelés: kapott kezelések típusai
Időkeret: a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
kezelés típusa: kemoterápia (antraciklinek, alkilező szerek) és/vagy sugárterápia és/vagy csontvelő autograft vagy allograft
a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
lehetséges klinikai-biológiai prognosztikai tényezők – első rákkezelések: válasz a kezelésre
Időkeret: a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
csontvelő-értékeléssel mért válasz a morfológia és a minimális reziduális betegség (MRD) értékelésével: nincs válasz, részleges válasz, teljes remisszió
a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
lehetséges klinikai-biológiai prognosztikai tényezők – első rákkezelések: A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedők száma a CTCAE v4.0 szerint
Időkeret: a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
a nemkívánatos események (AE) jellege, előfordulása és súlyossága
a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
lehetséges klinikai-biológiai prognosztikai tényezők - első rákkezelések: a kezelés időtartama
Időkeret: a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
a kezelés időtartama a kezdő és a befejezés időpontjától számítva
a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
lehetséges klinikai-biológiai prognosztikai tényezők - első rákkezelések: kumulatív kapott dózis
Időkeret: a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
az egyes kezeléstípusok összesített dózisa (kemoterápia (antraciklinek, alkilező szerek) és/vagy sugárterápia és/vagy csontvelő autograft vagy allograft)
a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
lehetséges klinikai-biológiai prognosztikai tényezők - másodlagos AML jellemzők: diagnózis dátuma
Időkeret: a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
a diagnózis dátuma
a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
lehetséges klinikai-biológiai prognosztikai faktorok - másodlagos AML jellemzők: az 1. rák kialakulásának medián ideje a kezelés befejezésének időpontjához képest
Időkeret: a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
A kezdeti idő mediánja az 1. rák kezelésének befejezési dátumához képest
a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
lehetséges klinikai-biológiai prognosztikai tényezők - másodlagos AML jellemzők: morfológiailag értékelt hematológiai adatok
Időkeret: a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
Leukociták a másodlagos AML diagnózisakor (G/L)
a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
lehetséges klinikai-biológiai prognosztikai tényezők - másodlagos AML jellemzők: citogenetikai adatok
Időkeret: a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
kariotípus, kizárólagos és kumulatív anomáliák
a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
lehetséges klinikai-biológiai prognosztikai tényezők - másodlagos AML jellemzők: molekuláris adatok
Időkeret: a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
A molekuláris adatokat a Next-Generation Sequencing panel értékelte
a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
lehetséges klinikai-biológiai prognosztikai tényezők - másodlagos AML kezelés: a kezelés időtartama
Időkeret: a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
a kezelés időtartama a kezdő és a befejezés időpontjától számítva
a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
lehetséges klinikai-biológiai prognosztikai tényezők - másodlagos AML kezelés: kezelés típusa
Időkeret: a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
kemoterápiát és csontvelő-transzplantációt kapott
a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
lehetséges klinikai-biológiai prognosztikai tényezők - másodlagos AML-kezelés : kezelésre adott válasz
Időkeret: a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
csontvelő-értékeléssel mért válasz a morfológia és a minimális reziduális betegség (MRD) értékelésével: nincs válasz, részleges válasz, teljes remisszió
a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
lehetséges klinikai-biológiai prognosztikai tényezők – másodlagos AML-kezelés: A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedők száma a CTCAE v4.0 szerint
Időkeret: a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
a nemkívánatos események (AE) jellege, előfordulása és súlyossága
a vizsgálat befejezése után, átlagosan 6 hónappal a beteg bevonása után
lehetséges klinikai-biológiai prognosztikai tényezők – Teljes túlélés (OS)
Időkeret: a felvételi időszak 2 évének végén
A második AML diagnosztizálásától a halálig bármilyen okból vagy dátumból bekövetkezett halálozásig terjedő időként értékelve azoknál a betegeknél, akik a vizsgálat végén még életben vannak.
a felvételi időszak 2 évének végén

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a gyermekek és serdülők másodlagos AML-eiről szóló francia nemzeti adatbázis létrehozásának megvalósíthatósága – Az érintett esetek száma az időszakban
Időkeret: a felvételi időszak 2 évének végén
Az adott időszakra vonatkozó esetek száma
a felvételi időszak 2 évének végén
a gyermekek és serdülők másodlagos AML-eiről szóló francia nemzeti adatbázis létrehozásának megvalósíthatósága – hiányzó adatok
Időkeret: a felvételi időszak 2 évének végén
Az adatbázisban hiányzó adatok aránya és típusa az alaplefagyás után
a felvételi időszak 2 évének végén
a gyermekek és serdülők másodlagos AML-eiről szóló francia nemzeti adatbázis létrehozásának megvalósíthatósága – Központi részvételi arányok
Időkeret: a felvételi időszak 2 évének végén
Központi részvételi arányok
a felvételi időszak 2 évének végén
a lehetséges prognosztikai tényezők összefüggése az eseménymentes túlélés és a kezeléssel összefüggő toxicitások előfordulásával – a betegség kiújulása
Időkeret: a felvételi időszak 2 évének végén

A betegség kiújulása: Relapszus kritériumai (teljes remisszióban szenvedő betegnél):

≥ 5% blastok a csontvelőben (nem tulajdonítható a kemoterápia utáni regenerációnak)
a felvételi időszak 2 évének végén
a lehetséges prognosztikai tényezők összefüggése az eseménymentes túléléssel és a kezeléssel összefüggő toxicitások előfordulásával – Kezeléssel összefüggő toxicitások
Időkeret: a felvételi időszak 2 évének végén
Kezeléssel összefüggő toxicitások : Metabolikus/endokrin szövődmények, különösen: növekedési retardáció, hypothyreosis, ivarmirigy-elégtelenség; Szerves szövődmények, különösen: veseelégtelenség, szívelégtelenség, légzési elégtelenség; graft versus host reakció (GvH)
a felvételi időszak 2 évének végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University Hospital, Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2020. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. június 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2020. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. június 29.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • CHUBX 2018/31

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése