Fázisú nyílt vizsgálat az AZT-vel és béta-interferonnal végzett kombinációs terápia biztonságosságának értékelésére AIDS-szel összefüggő Kaposi-szarkómában szenvedő betegeknél

Az IFN-B dózisfüggő képességet mutatott arra, hogy elnyomja a HIV replikációját a kémcsőben. Ezenkívül korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az AZT a HIV reverz transzkriptáz hatékony inhibitora; Az AZT-kezelés I. és II. fázisú vizsgálati előnyei közé tartozik a megnövekedett objektív klinikai javulás, a mortalitás csökkenése és az opportunista fertőzések előfordulásának csökkenése. Az AZT hosszú távú alkalmazása azonban az intolerancia miatt másodlagos korlátokat jelent. Ez a tanulmány ezért az IFN-B és AZT kombinációjának lehetséges vírusellenes hatásait vizsgálja, hogy meghatározza az ilyen kezelés biztonságosságát és hatékonyságát AIDS-szel összefüggő Kaposi-szarkómában szenvedő betegeknél. Úgy gondolják, hogy az egyes gyógyszerek alacsony dózisaiból álló kombinált gyógyszeres terápia csökkenti a toxicitás lehetőségét, a kezelés sikertelenségét és a betegség kiújulását, amelyek a gyógyszerrezisztens vírusmutánsokból erednek.

A betegeket értékelésnek vetik alá, hogy meghatározzák betegségük mértékét és immunrendszerük állapotát. A betegek ezután naponta egyszer szubkután IFN-B-t kapnak három különböző dózisszint valamelyikében. A betegek az AZT-t is 2 adagból 1 alkalommal szedik. Az első 12 beteget alacsonyabb dózisú AZT-vel kezelik. Az első 4 beteg az IFN-B 1. szintjére kerül. Ha ebben a 4 betegben nem észlelhető dóziskorlátozó toxicitás 2 hetes kezelés után, akkor 4 beteget az IFN-B 2-es szintjére vonnak be. A vizsgálatot így folytatjuk, amíg el nem érjük a legmagasabb tolerálható dózist vagy a 3. szintet. Ha mindkét gyógyszert tolerálják, a betegek mindaddig szedik mindkét gyógyszert, amíg tolerálják a gyógyszereket, és 24 hétig némi javulást mutatnak a vírusellenes válasz, az immunválasz vagy a klinikai válasz tekintetében. Az IFN-B kezdeti három dózisát minden betegnek a vizsgálat helyén adják be, amely idő alatt a pácienst megtanítják az IFN-B önálló beadására. A betegeket ezután hetente látják 4 hónapon keresztül, majd 2 hetente.