Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyílt párhuzamos vizsgálat az AS-101 optimális adagolási ütemtervének meghatározására AIDS/ARC betegeknél

2005. június 23. frissítette: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Az AS-101 adagolási rendjének összehasonlítása (hetente egyszer; heti 3 alkalommal; hetente 5 alkalommal; vagy hetente 5 alkalommal más heteken) a klinikai immunológiára és a vírusterhelésre gyakorolt ​​​​hatásról AIDS-es vagy AIDS-szel kapcsolatos komplex (ARC) betegekben .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • Univ of Arizona / Health Science Ctr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

  • A fertőzések szokásos terápiája.
  • Acyclovir.
  • Ganciklovir.
  • Csak a Wyeth-Ayerst orvosi monitor engedélyével engedélyezett:
  • Zidovudin (AZT).
  • Immunmodulátorok.
  • Rosszindulatú daganatok (beleértve a Kaposi-szarkómát is) specifikus terápiája.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő állapotokkal vagy tünetekkel rendelkező betegek kizártak:

  • Súlyos májműködési zavar (szérumalbumin < 3 g/dl, SGOT vagy SGPT > a normál felső határának 5-szöröse, protrombin idő > 15 másodperc), vagy gyomor-bélrendszeri, vese-, légzőszervi, endokrin, hematológiai, szív- és érrendszeri rendellenességek vagy pszichiátriai rendellenességek bizonyítéka mint az AIDS vagy AIDS-hez kapcsolódó komplexum (ARC) másodlagos rendellenességei.
  • Az AIDS-szel kapcsolatos központi idegrendszeri érintettség bizonyítéka.
  • Disszeminált Kaposi-szarkóma.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

A Wyeth-Ayerst orvosi monitor engedélye nélkül kizárva:

  • Zidovudin (AZT).
  • Immunmodulátorok.
  • Rosszindulatú daganatok (beleértve a Kaposi-szarkómát is) specifikus terápiája.

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

  • Az AIDS vagy az AIDS-szel kapcsolatos komplexus másodlagos rendellenességeitől eltérő jelentősebb rendszerbeli rendellenességek bizonyítéka.
  • A betegek kizárásának egyidejű fennállása alatt meghatározott kísérő állapotok.
  • Nem valószínű, vagy nem tud megfelelni a protokoll követelményeinek.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

A tanulmányba való belépéstől számított 4 héten belül kizárva:

  • Szisztémás vírusellenes szerek.
  • Immunszuppresszív szerek.
  • Immunstimulátorok, például BCG vakcina, izoprinozin vagy más immunmodulátorok.

A betegeknek:

  • AIDS vagy AIDS-szel kapcsolatos komplexum (ARC) diagnózisa van.
  • Intolerancia vagy a zidovudin (AZT) szedésének elutasítása.
  • Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1990. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 045B
  • 753A-103-US

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a AS-101

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel