Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een open parallelle studie om het optimale doseringsschema voor AS-101 bij AIDS/ARC-patiënten te bepalen

23 juni 2005 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Om AS-101-doseringsschema's (eenmaal per week; 3 keer per week; 5 keer per week; of 5 keer per week om de week) te vergelijken op het effect op de klinische immunologie en virusbelasting bij AIDS- of AIDS-gerelateerd complex (ARC)-patiënten .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • Univ of Arizona / Health Science Ctr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

  • Standaardtherapie voor infecties.
  • Aciclovir.
  • Ganciclovir.
  • Alleen toegestaan ​​met toestemming van de medische monitor van Wyeth-Ayerst:
  • Zidovudine (AZT).
  • Immunomodulatoren.
  • Specifieke therapie voor maligniteiten (waaronder Kaposi-sarcoom).

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende aandoeningen of symptomen zijn uitgesloten:

  • Bewijs van ernstige leverdisfunctie (serumalbumine < 3 g/dl, SGOT of SGPT > 5 x bovengrens van normaal, protrombinetijd > 15 seconden), of gastro-intestinale, renale, respiratoire, endocriene, hematologische, cardiovasculaire systeemafwijkingen of andere psychiatrische stoornissen dan afwijkingen secundair aan AIDS of AIDS-gerelateerd complex (ARC).
  • Bewijs van AIDS-gerelateerde betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel.
  • Gedissemineerd Kaposi-sarcoom.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten zonder toestemming van Wyeth-Ayerst medische monitor:

  • Zidovudine (AZT).
  • Immunomodulatoren.
  • Specifieke therapie voor maligniteiten (waaronder Kaposi-sarcoom).

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • Bewijs van belangrijke systeemafwijkingen anders dan afwijkingen die secundair zijn aan AIDS of aan AIDS gerelateerd complex.
  • Gelijktijdige aandoeningen zoals gespecificeerd in Gelijktijdige uitsluiting van patiënten.
  • Onwaarschijnlijk of niet in staat om te voldoen aan de vereisten van het protocol.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten binnen 4 weken na toelating tot de studie:

  • Systemische antivirale middelen.
  • Immunosuppressiva.
  • Immuunstimulatoren zoals BCG-vaccin, isoprinosine of andere immunomodulatoren.

Patiënten moeten:

  • Heb een diagnose van AIDS of AIDS-gerelateerd complex (ARC).
  • Demonstreer intolerantie of weigering om zidovudine (AZT) in te nemen.
  • Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 december 1990

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 045B
  • 753A-103-US

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op AS-101

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren