Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená paralelní studie ke stanovení optimálního dávkovacího schématu pro AS-101 u pacientů s AIDS/ARC

23. června 2005 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Porovnat dávkovací schémata AS-101 (jednou týdně; 3krát týdně; 5krát týdně; nebo 5krát týdně každý druhý týden) na účinku na klinickou imunologii a virovou zátěž u pacientů s AIDS nebo AIDS (ARC). .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Univ of Arizona / Health Science Ctr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Souběžná medikace:

Povoleno:

  • Standardní léčba infekcí.
  • Acyclovir.
  • ganciklovir.
  • Povoleno pouze se souhlasem lékařského monitoru Wyeth-Ayerst:
  • zidovudin (AZT).
  • Imunomodulátory.
  • Specifická léčba malignit (včetně Kaposiho sarkomu).

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími stavy nebo příznaky jsou vyloučeni:

  • Důkazy o těžké jaterní dysfunkci (sérový albumin < 3 g/dl, SGOT nebo SGPT > 5 x horní hranice normy, protrombinový čas > 15 sekund) nebo gastrointestinální, renální, respirační, endokrinní, hematologické, kardiovaskulární abnormality nebo psychiatrické poruchy jiné než abnormality sekundární k AIDS nebo komplexu souvisejícímu s AIDS (ARC).
  • Důkaz o postižení centrálního nervového systému souvisejícím s AIDS.
  • Rozšířený Kaposiho sarkom.

Souběžná medikace:

Vyloučeno bez povolení lékařského monitoru Wyeth-Ayerst:

  • zidovudin (AZT).
  • Imunomodulátory.
  • Specifická léčba malignit (včetně Kaposiho sarkomu).

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Důkazy o velkých systémových abnormalitách jiných než abnormality sekundární k AIDS nebo komplexu souvisejícímu s AIDS.
  • Doprovodné stavy uvedené v Současné stavy vyloučení pacienta.
  • Nepravděpodobné nebo neschopné splnit požadavky protokolu.

Předchozí léky:

Vyloučeno do 4 týdnů od vstupu do studie:

  • Systémová antivirová činidla.
  • Imunosupresivní látky.
  • Imunitní stimulátory, jako je BCG vakcína, isoprinosin nebo jiné imunomodulátory.

Pacienti musí:

  • Mít diagnózu AIDS nebo komplex související s AIDS (ARC).
  • Prokázat intoleranci nebo odmítnutí užívat zidovudin (AZT).
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 1990

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 045B
  • 753A-103-US

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na AS-101

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit