Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En öppen parallellstudie för att fastställa det optimala doseringsschemat för AS-101 hos AIDS/ARC-patienter

23 juni 2005 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Att jämföra doseringsscheman för AS-101 (en gång i veckan; 3 gånger i veckan; 5 gånger i veckan; eller 5 gånger per vecka varannan vecka) på effekten på klinisk immunologi och virusbördan hos AIDS- eller AIDS-relaterade komplex (ARC)-patienter .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Univ of Arizona / Health Science Ctr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tillåten:

  • Standardbehandling för infektioner.
  • Acyclovir.
  • Ganciklovir.
  • Tillåtet endast med tillstånd från Wyeth-Ayerst medicinska monitor:
  • Zidovudin (AZT).
  • Immunmodulatorer.
  • Specifik terapi för maligniteter (inklusive Kaposis sarkom).

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande tillstånd eller symtom är uteslutna:

  • Bevis på allvarlig leverdysfunktion (serumalbumin < 3 g/dl, SGOT eller SGPT > 5 x övre normalgräns, protrombintid > 15 sekunder), eller gastrointestinala, njur-, andnings-, endokrina, hematologiska, kardiovaskulära systemavvikelser eller andra psykiatriska störningar än abnormiteter sekundära till AIDS eller AIDS-relaterat komplex (ARC).
  • Bevis på AIDS-relaterat inblandning i centrala nervsystemet.
  • Spred Kaposis sarkom.

Samtidig medicinering:

Utesluten utan tillstånd från Wyeth-Ayerst medicinsk monitor:

  • Zidovudin (AZT).
  • Immunmodulatorer.
  • Specifik terapi för maligniteter (inklusive Kaposis sarkom).

Patienter med följande är exkluderade:

  • Bevis på större systemavvikelser förutom abnormiteter sekundära till AIDS eller AIDS-relaterat komplex.
  • Samtidiga tillstånd som specificeras i Samexisterande villkor för patientuteslutning.
  • Osannolikt eller oförmöget att uppfylla kraven i protokollet.

Tidigare medicinering:

Utesluten inom 4 veckor efter studiestart:

  • Systemiska antivirala medel.
  • Immunsuppressiva medel.
  • Immunstimulatorer såsom BCG-vaccin, isoprinosin eller andra immunmodulatorer.

Patienter måste:

  • Har diagnosen AIDS eller AIDS-relaterat komplex (ARC).
  • Visa intolerans eller vägran att ta zidovudin (AZT).
  • Ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 december 1990

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 045B
  • 753A-103-US

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på AS-101

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera