Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin rinnakkaistutkimus AS-101:n optimaalisen annostusaikataulun määrittämiseksi AIDS/ARC-potilailla

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Vertailla AS-101-annostusaikatauluja (kerran viikossa; 3 kertaa viikossa; 5 kertaa viikossa; tai 5 kertaa viikossa vaihtoehtoisina viikkoina) vaikutuksen kliiniseen immunologiaan ja virustaakkaan AIDS- tai AIDS-aiheisiin komplekseihin (ARC) sairastavilla potilailla .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Univ of Arizona / Health Science Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

  • Tavallinen hoito infektioille.
  • Acyclovir.
  • Gansikloviiri.
  • Sallittu vain Wyeth-Ayerstin lääketieteellisen monitorin luvalla:
  • Tsidovudiini (AZT).
  • Immunomodulaattorit.
  • Pahanlaatuisten kasvainten spesifinen hoito (mukaan lukien Kaposin sarkooma).

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet tai oireet, suljetaan pois:

  • Todisteet vakavasta maksan toimintahäiriöstä (seerumin albumiini < 3 g/dl, SGOT tai SGPT > 5 x normaalin yläraja, protrombiiniaika > 15 sekuntia) tai ruoansulatuskanavan, munuaisten, hengitysteiden, endokriinisten, hematologisten, sydän- ja verisuonijärjestelmän poikkeavuuksista tai psykiatrisista häiriöistä kuin AIDSin tai AIDSiin liittyvän kompleksin (ARC) aiheuttamat poikkeavuudet.
  • Todisteita AIDSiin liittyvästä keskushermoston osallisuudesta.
  • Levitetty Kaposin sarkooma.

Samanaikainen lääkitys:

Poissuljettu ilman Wyeth-Ayerstin lääketieteellisen monitorin lupaa:

  • Tsidovudiini (AZT).
  • Immunomodulaattorit.
  • Pahanlaatuisten kasvainten spesifinen hoito (mukaan lukien Kaposin sarkooma).

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Todisteet muista merkittävistä järjestelmän poikkeavuuksista kuin AIDSin tai AIDSiin liittyvän kompleksin sekundaarisista poikkeavuuksista.
  • Samanaikaiset tilat, jotka on määritelty kohdassa Potilaiden poissulkeminen.
  • Epätodennäköistä tai ei pysty noudattamaan protokollan vaatimuksia.

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu 4 viikon sisällä opiskelusta:

  • Systeemiset antiviraaliset aineet.
  • Immunosuppressiiviset aineet.
  • Immuunijärjestelmän stimulaattorit, kuten BCG-rokote, isoprinosiini tai muut immunomodulaattorit.

Potilaiden tulee:

  • Sinulla on diagnoosi AIDS tai AIDSiin liittyvä kompleksi (ARC).
  • Osoita suvaitsemattomuutta tai kieltäydy ottamasta tsidovudiinia (AZT).
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 1990

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 045B
  • 753A-103-US

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset AS-101

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa