- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00002928
Paclitaxel in Treating Patients With Recurrent or Progressive Advanced Ovarian Cancer
A Phase II Trial of Paclitaxel Administered Weekly in Patients With Advanced Ovarian Cancer
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of paclitaxel in treating patients with recurrent or progressive advanced epithelial ovarian cancer following previous paclitaxel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
OBJECTIVES: I. Evaluate the activity of paclitaxel when administered on a weekly schedule to patients with advanced ovarian cancer who have failed paclitaxel on a 3 or 24 hour infusion schedule. II. Evaluate the toxic effects of paclitaxel when administered on a weekly schedule in this patient population. III. Correlate response with quality of life outcomes, including symptom distress, performance status, and global quality of life.
OUTLINE: This is a single center, open label study. Paclitaxel is administered intravenously every week as a 1 hour infusion. Patients receive prophylactic anti-allergy premedication prior to paclitaxel.
PROJECTED ACCRUAL: 25-30 patients accrued per year.
Tanulmány típusa
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed recurrent or progressive epithelial ovarian cancer defined as: A serial rise in CA 125 over a minimum of 3 samples to a level greater than 50% of the upper limit of normal OR Measurable or evaluable disease Disease progression following paclitaxel given by 3 or 24 hour infusion within the past 6 months
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Karnofsky at least 60% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: AGC at least 1500/uL Platelet count at least 100,000/uL Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL Renal: Creatinine no greater than 2.0 mg/dL Other: No active or uncontrolled infections No history of grade 3-4 peripheral neuropathy of any etiology No previously developed severe hypersensitivity reactions to paclitaxel Not pregnant or lactating Patients of childbearing potential must use effective method of contraception
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Prior platinum based chemotherapy required Complete recovery from the myelosuppressive effects of prior chemotherapy for a minimum of 3 weeks At least one prior regimen of paclitaxel by 3 or 24 hour infusion within 6 months prior to study, with no intervening chemotherapy Endocrine therapy: No hormone therapy within 3 weeks of entry onto protocol Radiotherapy: No prior radiation therapy to major bone marrow ares within 4 weeks of entry onto protocol Surgery: Not specified
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Carol Aghajanian, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Petefészek neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antineoplasztikus szerek
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Daganatellenes szerek, fitogén
- Paclitaxel
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 96-070
- CDR0000065361 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G97-1139
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a paklitaxel
-
Shengjing HospitalToborzás
-
Cook Group IncorporatedBefejezvePerifériás artériás betegség (PAD)Németország, Új Zéland
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityToborzás
-
M.D. Anderson Cancer CenterCelgene CorporationBefejezveMelanóma | Máj metasztázisEgyesült Államok
-
China Medical University, ChinaToborzás
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityToborzásElőrehaladott gyomor- vagy gastrooesophagealis junction adenocarcinomaKína
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)BefejezveIsmétlődő petefészek-karcinóma | Elsődleges peritoneális karcinómaEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezvePetefészekrák | Petevezető rák | Elsődleges peritoneális üregrákEgyesült Államok
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); Celgene CorporationBefejezveIsmétlődő nem kissejtes tüdőkarcinóma | IV. stádiumú nem kissejtes tüdőrákEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)VisszavontIsmétlődő hólyag-urotheliális karcinóma | IV. stádiumú hólyag-urotheliális karcinómaEgyesült Államok