Denileukin Diftitox non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettanilag igazolt I., II., III. vagy IV. stádiumú, alacsony vagy közepes fokú B-sejtes non-Hodgkin limfóma Kis lymphocytás Follikuláris kis hasított sejt Follikuláris vegyes sejt Follikuláris nagysejt Marginális Diffúz nagy B-sejtes Lymphoplasmacytoid Kis limfoplazmatikus betegek A limfóma abszolút limfocitaszámának 10 000/mm3-nél kisebbnek kell lennie. Legalább egy kétdimenziósan mérhető hely legalább 1,5 cm a legnagyobb dimenziójában Nem a korábbi sugárterápia területén Progresszív betegség legalább egy korábbi limfóma kezelés után Új osztályozási rendszer felnőtt nem - A PDQ elfogadta a Hodgkin limfómát. Az „indolens” vagy „agresszív” limfóma terminológiája felváltja az „alacsony”, „közepes” vagy „magas” fokú limfóma korábbi terminológiáját. Ez a protokoll azonban a korábbi terminológiát használja.

BETEG JELLEMZŐI: Életkor: 18 év feletti Teljesítmény állapota: ECOG 0-2 Várható élettartam: Nincs meghatározva Hematopoetikus: Lásd a betegség jellemzőit Abszolút neutrofilszám legalább 1000/mm3 Thrombocytaszám legalább 50.000/mm3 Hemoglobin legalább Hemoglobin g/dL rubin 8 nem több, mint a normálérték felső határának 1,5-szerese (ULN) ALT vagy AST nem több mint a normálérték felső határának 2-szerese Albumin 3,0 g/dl-nél nagyobb Nincs hepatitis B vagy C fertőzés Vese: Kreatinin nem magasabb, mint ULN Egyéb: Nem terhes vagy szoptat A termékeny betegeknek kötelező használjon hatékony fogamzásgátlást HIV-negatív Nincs aktív fertőzés, amely fertőzésellenes kezelést igényelne Az elmúlt 5 évben nem volt egyéb invazív rosszindulatú daganat, kivéve: Gyógyítólag kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrák In situ méhnyak carcinoma

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Előzetes őssejt-transzplantáció megengedett Legalább 4 hét az előző biológiai kezelés óta Nincs más egyidejű immunterápia Kemoterápia: legalább 4 hét az előző kemoterápia óta Nincs egyidejű kemoterápia Endokrin terápia: Legalább 4 hét az előző endokrin kezelés óta Nincs egyidejű hormonális kezelés terápia (kivéve a fogamzásgátlók és a szteroid helyettesítő szerek) Nincsenek egyidejűleg kortikoszteroidok Sugárterápia: Lásd a betegség jellemzőit. Legalább 4 hét eltelt a lokális betegség korábbi sugárkezelése óta Nincs egyidejű sugárterápia Műtét: Nincs meghatározva Egyéb: Nincsenek más egyidejű kísérleti gyógyszerek (beleértve a vizsgálati környezetben tesztelt engedélyezett gyógyszereket is)