Balloon Valvuloplasty Registry

HÁTTÉR:

A billentyűszűkület vagy inkompetencia becslések szerint évente 41 000 billentyűcserét eredményez az Egyesült Államokban. Ezek a pótlások egyenlően oszlanak meg az aorta- és a mitrális billentyűk között. Becslések szerint az aortabillentyű pótlások 60 százaléka billentyűszűkület eredménye; A mitrális billentyű pótlások 20-30 százaléka szűkület miatt következik be. A műtéti mortalitás kockázata egyetlen billentyű cseréje esetén a beteg jellemzőitől függően 3 százaléktól akár 15 százalékig is terjedhet. A nyitott szívműtétekkel kapcsolatos morbiditás közé tartozik a sebfertőzés, a vérzéses műtét és a műtét utáni fájdalom. A legtöbb mesterséges billentyűvel rendelkező beteg élete végéig antikoaguláns terápiát igényel, így szembe kell néznie a vérzés és a billentyű trombózis/embólia versengő kockázatával. Ezenkívül számos olyan aortaszűkületben szenvedő beteg van, akiknél az elfogadhatatlan műtéti kockázatok miatt nem lehet aortabillentyű cserét végezni, és a ballonos billentyűplasztika drámaian javíthat.

Az aorta és a mitralis pozíciók billentyűszűkületének hátterében álló patofiziológiai folyamatok meglehetősen eltérőek. A mitrális szűkület a reumás láz következménye. A reumás láz meglehetősen szokatlan ebben az országban, de ez és következményei, a reumás billentyűbetegség továbbra is jelentős népegészségügyi probléma a harmadik világban. Az aortaszűkület leggyakrabban a normál tricuspidalis aortabillentyű meszesedésének eredménye időseknél vagy reumás láz eredménye, de kialakulhat veleszületett kéthúsú aortabillentyűben is, amely az életkorral és a kóros áramlási minták elhasználódásával fokozatosan szűkül.

A sebészeti valvuloplasztika eredményei különböznek a mitrális és az aortabillentyűk esetében. A mitralis stenosis műtéti billentyűplasztikája (commissurotomia) jelenleg egy jól bevált és gyakran alkalmazott kezelés a mitralis szűkületben szenvedő, tüneti betegek kezelésére. Az aortaszűkület helyreállítására irányuló hasonló kísérletek nagyrészt sikertelenek voltak. Az aorta szűkületének műtéti billentyűplasztikáját emiatt felhagyták a billentyűcsere helyett. Ezért az aorta ballonos valvuloplasztikájának kezdeti kísérletei olyan betegeknél történtek, akik nem voltak sebészjelöltek; ezek a kezdeti erőfeszítések kisszámú betegnél, ugyanúgy, mint a félbehagyott műtéti kísérletek nyomán, meglepően sikeresek voltak a gradiensek csökkentésében és a billentyűk területének növelésében olyan szövődmények nélkül, mint az embólia vagy jelentős regurgitáció.

A ballonos billentyűplasztika gyermekkardiológusokkal kezdődött, és olyan katétereket használtak, amelyeket a pulmonalis szűkületben és az aorta koarktációjában szenvedő gyermekek perifériás artériás szűkületének dilatációjára terveztek. A ballonos tágítás meglehetősen sikeres volt tüdőszűkület esetén, és ma már elfogadott terápiás manőver. Kevésbé sikeres az aorta koarktációjával. A kutatás közvetlen eredményeként a kutatók ezt az eljárást alkalmazták a mitralis és aorta szűkületére felnőtteknél.

A ballonos billentyűplasztikát a szívkatéteres laboratóriumban végezzük általános érzéstelenítés nélkül. A keringés vénás oldalába perkután ballonkatétert helyeznek be, és a pitvari sövény átszúrása után a mitrális billentyűn keresztül helyezik el. A megfelelő méretű ballonok felfújása az eddig közölt esetek többségében a transzvalvuláris gradiensek jelentős csökkenését és a számított szelepfelület növekedését eredményezte. Tekintettel a zárt commissurotomia sikerére, ezek nem meglepő eredmények.

Hasonló eljárást alkalmaztak a súlyosan szűkületes aortabillentyűknél, amikor a ballont a mitrális billentyűn keresztül az aorta helyzetébe tolják, vagy a billentyűt retrográd irányban közelítik meg. Az aorta ballonos billentyűplasztikáját eddig nagyrészt súlyosan beteg, idős betegeknél alkalmazták, akikről úgy ítélték meg, hogy nem tolerálják a billentyűcserét. Amint fentebb említettük, az eredmények meglehetősen ígéretesek voltak; alacsony mortalitást és morbiditást, jelentős hemodinamikai javulást és rövid kórházi tartózkodást figyeltek meg. Ezek az anekdotikus beszámolók a ballonos valvuloplasztika alkalmazásához vezettek egyre több betegnél. A terápia általános elfogadása előtt a főbb problémákat meg kell oldani mind az aorta-, mind a mitralis szűkületben, mind az operatív és nem operatív jelölteknél. A kérdések a következők: a mortalitás és morbiditás kockázatának meghatározása általánosságban és az alapjellemzők által meghatározott alcsoportokban; klinikailag és hemodinamikailag összességében és alcsoportokban meghatározott sikerességi arány; ennek az eljárásnak a tartóssága, vagyis mennyi ideig marad fenn a klinikai és hemodinamikai intézkedések adott javulása; különösen kedvező vagy kedvezőtlen kimenetelű alcsoportok meghatározása. Ezekkel a kérdésekkel foglalkozott az NHLBI Balloon Valvuloplasty Registry.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A ballonos billentyűplasztikával foglalkozó vizsgálók önkéntesen gyűjtöttek és nyújtottak be adatokat az egymást követő billentyűplasztikás esetekről két év aktív toborzás során, és kiválasztott időközönként legalább két és fél évig követték a betegeket. Demográfiai, klinikai és hemodinamikai adatokat gyűjtöttünk minden betegről a valvuloplasztiás kórházi kezelés során. Az adatokat a részt vevő klinikai egységek benyújtották a Koordinációs Központhoz.