Registro de Valvoplastia com Balão

FUNDO:

A estenose ou incompetência valvar resulta em cerca de 41.000 substituições de válvulas nos Estados Unidos a cada ano. Essas substituições são igualmente distribuídas entre as válvulas aórtica e mitral. Estima-se que 60 por cento das substituições da válvula aórtica resultem de estenose da válvula; 20-30 por cento das substituições da válvula mitral são devidas a estenose. O risco de mortalidade operatória na substituição de válvula única varia de 3% a até 15%, dependendo das características do paciente. A morbidade associada a procedimentos de coração aberto inclui infecção da ferida, reoperação por sangramento e dor pós-operatória. A maioria dos pacientes com válvulas artificiais requer terapia anticoagulante para o resto de suas vidas e, portanto, enfrenta os riscos competitivos de hemorragia e trombose/embolia da válvula. Além disso, há um número de pacientes com estenose aórtica que não são candidatos à substituição da válvula aórtica por causa de riscos operatórios inaceitáveis, que podem melhorar drasticamente com a valvoplastia por balão.

Os processos fisiopatológicos subjacentes à estenose valvular nas posições aórtica e mitral são bastante diferentes. A estenose mitral é um resultado da febre reumática. A febre reumática é bastante incomum neste país, mas ela e suas sequelas, a doença valvular reumática, persistem como grandes problemas de saúde pública no Terceiro Mundo. A estenose aórtica é mais comumente o resultado de degeneração calcificada de uma válvula aórtica tricúspide normal em idosos ou o resultado de febre reumática, mas também pode se desenvolver em uma válvula aórtica bicúspide congênita que se torna progressivamente mais estenótica com a idade e o desgaste de padrões anormais de fluxo.

Os resultados da valvoplastia cirúrgica diferem para as válvulas mitral e aórtica. A valvuloplastia cirúrgica (comissurotomia) para estenose mitral é atualmente um tratamento bem estabelecido e comumente usado para pacientes sintomáticos com estenose mitral. Tentativas semelhantes de reparo da estenose aórtica têm sido amplamente infrutíferas. A valvuloplastia cirúrgica para estenose aórtica foi, por esse motivo, abandonada em favor da troca valvar. As tentativas iniciais de valvoplastia aórtica por balão foram, portanto, realizadas em pacientes não candidatos à cirurgia; esses esforços iniciais em um pequeno número de pacientes, como surgiram após tentativas cirúrgicas abandonadas, foram surpreendentemente bem-sucedidos na redução dos gradientes e no aumento da área valvar sem complicações como embolia ou regurgitação significativa.

A valvoplastia por balão começou com cardiologistas pediátricos usando cateteres projetados para dilatação de estenose arterial periférica em crianças com estenose pulmonar e aquelas com coarctação da aorta. A dilatação com balão tem sido bastante bem-sucedida na estenose pulmonar e agora é uma manobra terapêutica aceita. Tem menos sucesso com a coarctação da aorta. Como resultado direto desta pesquisa, os investigadores aplicaram este procedimento à estenose mitral e aórtica em adultos.

A valvoplastia por balão é realizada no laboratório de cateterismo cardíaco sem anestesia geral. Um cateter balão é inserido percutaneamente no lado venoso da circulação e é colocado através da válvula mitral após a punção do septo atrial. A insuflação de balões de tamanho adequado resultou em redução acentuada dos gradientes transvalvares e aumento da área valvular calculada na maioria dos casos até agora relatados. Dado o sucesso da comissurotomia fechada, esses achados não são surpreendentes.

Um procedimento semelhante foi usado em válvulas aórticas severamente estenóticas, avançando o balão através da válvula mitral para a posição aórtica ou aproximando a válvula retrógrada. A valvuloplastia aórtica por balão tem sido amplamente empregada em pacientes idosos gravemente enfermos, considerados incapazes de tolerar a substituição da válvula. Conforme observado acima, os resultados têm sido bastante promissores; baixa mortalidade e morbidade, melhora hemodinâmica substancial e internações curtas foram observadas. Esses relatos anedóticos levaram à aplicação da valvoplastia por balão em um número crescente de pacientes. Questões importantes precisavam ser abordadas antes da aceitação geral dessa terapia para estenose aórtica e mitral e para candidatos a cirurgia e não-operação. As questões incluem: definição de risco de mortalidade e morbidade em geral e em subgrupos definidos por características basais; taxa de sucesso definida clínica e hemodinamicamente em geral e em subgrupos; a durabilidade desse procedimento, ou seja, por quanto tempo persistirá uma determinada melhora das medidas clínicas e hemodinâmicas; definição de subgrupos com resultados particularmente favoráveis ​​ou desfavoráveis. Essas questões foram abordadas pelo Registro de Valvoplastia por Balão do NHLBI.

NARRATIVA DO DESENHO:

Os investigadores que trataram pacientes com valvoplastia por balão coletaram e enviaram voluntariamente dados sobre casos consecutivos de valvoplastia por dois anos de recrutamento ativo e acompanharam os pacientes em intervalos selecionados por um período mínimo de dois anos e meio. Dados demográficos, clínicos e hemodinâmicos foram coletados de cada paciente durante a internação da valvoplastia. Os dados foram enviados das unidades clínicas participantes ao Centro Coordenador.