Rejestr walwuloplastyki balonowej

TŁO:

Zwężenie zastawki lub niewydolność zastawki skutkuje szacunkowo 41 000 wymian zastawek w Stanach Zjednoczonych każdego roku. Te wymiany są równomiernie rozłożone między zastawkami aortalnej i mitralnej. Szacuje się, że 60 procent wymiany zastawki aortalnej jest wynikiem zwężenia zastawki; 20-30 procent wymian zastawki mitralnej jest spowodowanych zwężeniem. Ryzyko śmiertelności operacyjnej w przypadku wymiany pojedynczej zastawki waha się od 3% do nawet 15%, w zależności od charakterystyki pacjenta. Zachorowalność związana z zabiegami na otwartym sercu obejmuje zakażenie rany, ponowną operację z powodu krwawienia i ból pooperacyjny. Większość pacjentów ze sztucznymi zastawkami wymaga leczenia przeciwkrzepliwego przez resztę życia, a zatem jest narażona na konkurencyjne ryzyko krwotoku i zakrzepicy/zatorowości zastawki. Ponadto istnieje pewna liczba pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej, którzy nie są kandydatami do wymiany zastawki aortalnej z powodu niedopuszczalnego ryzyka operacyjnego, u których można znacznie poprawić balonową plastykę zastawki.

Procesy patofizjologiczne leżące u podstaw zwężenia zastawki w położeniu aorty i zastawki mitralnej są zupełnie różne. Zwężenie zastawki mitralnej jest następstwem gorączki reumatycznej. Gorączka reumatyczna jest dość rzadka w tym kraju, ale ona i jej następstwa, reumatyczna choroba zastawek, pozostają głównym problemem zdrowia publicznego w Trzecim Świecie. Zwężenie zastawki aortalnej jest najczęściej wynikiem zwapnienia prawidłowej trójpłatkowej zastawki aortalnej u osób w podeszłym wieku lub w wyniku gorączki reumatycznej, ale może również rozwinąć się we wrodzonej dwupłatkowej zastawce aortalnej, która staje się coraz bardziej zwężona wraz z wiekiem i zużyciem nieprawidłowych wzorców przepływu.

Wyniki chirurgicznej walwuloplastyki różnią się w przypadku zastawek mitralnych i aortalnych. Chirurgiczna plastyka walwuloplastyki (komisurotomia) zwężenia zastawki mitralnej jest obecnie ugruntowaną i powszechnie stosowaną metodą leczenia objawowych pacjentów ze zwężeniem zastawki mitralnej. Podobne próby naprawy zwężenia zastawki aortalnej były w dużej mierze nieskuteczne. Z tego powodu odstąpiono od chirurgicznej walwuloplastyki z powodu zwężenia zastawki aortalnej na rzecz wymiany zastawki. Pierwsze próby walwuloplastyki balonowej zastawki aortalnej były zatem podejmowane u pacjentów, którzy nie byli kandydatami do operacji; te początkowe wysiłki u niewielkiej liczby pacjentów, podejmowane w następstwie porzuconych prób chirurgicznych, były zaskakująco skuteczne w zmniejszaniu gradientów i zwiększaniu powierzchni zastawki bez powikłań, takich jak zator lub znaczna niedomykalność.

Walwuloplastyka balonowa została zapoczątkowana przez kardiologów dziecięcych za pomocą cewników przeznaczonych do poszerzania zwężeń tętnic obwodowych u dzieci ze zwężeniem zastawki płucnej i koarktacją aorty. Dylatacja balonowa okazała się dość skuteczna w przypadku zwężenia zastawki płucnej i jest obecnie akceptowanym manewrem terapeutycznym. Mniej skuteczne jest przy koarktacji aorty. Jako bezpośredni wynik tych badań, badacze zastosowali tę procedurę do zwężenia zastawki mitralnej i zastawki aortalnej u dorosłych.

Walwuloplastykę balonową wykonuje się w pracowni cewnikowania serca bez znieczulenia ogólnego. Cewnik balonowy wprowadza się przezskórnie po żylnej stronie krążenia i umieszcza w poprzek zastawki mitralnej po nakłuciu przegrody międzyprzedsionkowej. Napełnienie balonów o odpowiedniej wielkości spowodowało znaczne zmniejszenie gradientów przezzastawkowych i zwiększenie obliczonej powierzchni zastawki w większości dotychczas opisanych przypadków. Biorąc pod uwagę sukces zamkniętej komisurotomii, nie są to zaskakujące odkrycia.

Podobną procedurę stosowano w przypadku silnie zwężonych zastawek aortalnych, albo wprowadzając balon przez zastawkę mitralną do pozycji aortalnej, albo zbliżając się wstecznie do zastawki. Do tej pory balonową plastykę walwuloplastyki aorty stosowano głównie u ciężko chorych pacjentów w podeszłym wieku, u których oceniano, że nie tolerują wymiany zastawki. Jak wspomniano powyżej, wyniki były dość obiecujące; obserwowano niską śmiertelność i zachorowalność, znaczną poprawę hemodynamiczną i krótkie pobyty w szpitalu. Te anegdotyczne doniesienia doprowadziły do ​​zastosowania walwuloplastyki balonowej u coraz większej liczby pacjentów. Przed powszechną akceptacją tej terapii w przypadku zwężenia zastawki aortalnej i mitralnej oraz u kandydatów do operacji i nieoperacji należało rozwiązać główne problemy. Zagadnienia te obejmują: definicję ryzyka śmiertelności i zachorowalności ogółem oraz w podgrupach zdefiniowanych przez charakterystykę wyjściową; wskaźnik sukcesu określony klinicznie i hemodynamicznie ogólnie iw podgrupach; trwałość tej procedury, to znaczy, jak długo utrzyma się dana poprawa wskaźników klinicznych i hemodynamicznych; zdefiniowanie podgrup o szczególnie korzystnych lub niekorzystnych wynikach. Na te pytania odpowiedział Rejestr Balonowej Walwuloplastyki NHLBI.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Badacze leczący pacjentów po walwuloplastyce balonowej dobrowolnie zbierali i przekazywali dane o kolejnych przypadkach walwuloplastyki przez dwa lata aktywnej rekrutacji i obserwowali pacjentów w wybranych odstępach czasu przez minimum dwa i pół roku. Dane demograficzne, kliniczne i hemodynamiczne zebrano od każdego pacjenta podczas hospitalizacji po walwuloplastyce. Dane zostały przesłane z uczestniczących jednostek klinicznych do Centrum Koordynacyjnego.