풍선 판막 성형술 레지스트리

배경:

판막 협착증 또는 무능력으로 인해 매년 미국에서 약 41,000건의 판막 교체가 이루어집니다. 이러한 교체는 대동맥 판막과 승모판 사이에 균등하게 분포됩니다. 대동맥 판막 교체의 약 60%는 판막 협착의 결과입니다. 승모판 교체술의 20-30%는 협착증 때문입니다. 단일 판막 교체의 수술 사망 위험은 환자 특성에 따라 3%에서 최대 15%까지 다양합니다. 개심술과 관련된 이환율에는 상처 감염, 출혈로 인한 재수술, 수술 후 통증이 포함됩니다. 인공 판막이 있는 대부분의 환자는 남은 생애 동안 항응고제 치료가 필요하므로 출혈 및 판막 혈전증/색전증의 경쟁 위험에 직면합니다. 또한 풍선 판막 성형술로 극적으로 개선될 수 있는 허용할 수 없는 수술 위험 때문에 대동맥 판막 교체 대상이 아닌 대동맥 협착증 환자가 많이 있습니다.

대동맥 및 승모판 위치에서 판막 협착의 기저에 있는 병태생리학적 과정은 상당히 다릅니다. 승모판 협착증은 류마티스열의 결과입니다. 류마티스열은 이 나라에서는 매우 드물지만 그것과 그 후유증인 류마티스 판막 질환은 제3세계에서 주요 공중 보건 문제로 지속되고 있습니다. 대동맥 협착증은 노인에서 정상 삼첨판 대동맥판의 석회화 변성 또는 류마티스열의 결과로 가장 흔히 발생하지만 선천성 이첨판 대동맥판막에서도 발병할 수 있으며 나이가 들고 비정상적인 흐름 패턴이 마모됨에 따라 점차 협착이 심해집니다.

외과적 판막성형술의 결과는 승모판과 대동맥 판막에 따라 다릅니다. 승모판 협착증에 대한 외과적 판막성형술(연부 절개술)은 현재 승모판 협착증이 있는 증상이 있는 환자에게 잘 확립되고 일반적으로 사용되는 치료법입니다. 대동맥 협착증의 복구에 대한 유사한 시도는 대체로 성공하지 못했습니다. 이러한 이유로 대동맥 협착증에 대한 외과적 판막성형술은 판막 교체를 위해 포기되었습니다. 따라서 대동맥 풍선 판막성형술의 초기 시도는 수술 후보가 아닌 환자에게 시행되었습니다. 소수의 환자에 대한 이러한 초기 노력은 포기된 수술 시도의 여파로 이루어졌으며 색전증이나 상당한 역류와 같은 합병증 없이 기울기를 줄이고 판막 면적을 증가시키는 데 놀라울 정도로 성공적이었습니다.

풍선 판막 성형술은 폐동맥 협착이 있는 소아와 대동맥 축착이 있는 소아의 말초 동맥 협착증 확장을 위해 설계된 카테터를 사용하는 소아 심장 전문의와 함께 시작되었습니다. 풍선확장술은 폐협착증에 매우 성공적이었으며 현재는 치료 방법으로 받아들여지고 있습니다. 대동맥 협착에서는 덜 성공적입니다. 이 연구의 직접적인 결과로서 연구자들은 이 절차를 성인의 승모판 및 대동맥 협착증에 적용했습니다.

풍선 판막 성형술은 전신 마취 없이 심장 카테터 삽입 실험실에서 수행됩니다. 풍선 카테터는 순환의 정맥 측에 경피적으로 삽입되고 심방 중격 천자 후 승모판을 가로질러 배치됩니다. 적절한 크기의 풍선을 부풀리면 지금까지 보고된 대부분의 사례에서 경판막 구배의 현저한 감소와 계산된 판막 면적의 증가가 나타났습니다. 폐쇄형 절단술의 성공을 감안할 때 이것은 놀라운 결과가 아닙니다.

풍선을 승모판을 통해 대동맥 위치로 전진시키거나 판막 역행에 접근함으로써 심각한 협착이 있는 대동맥 판막에서 유사한 절차가 사용되었습니다. 대동맥 풍선 판막성형술은 지금까지 판막 교체를 견딜 수 없다고 판단되는 중증 환자, 노인 환자에게 주로 사용되었습니다. 위에서 언급한 바와 같이 결과는 상당히 유망했습니다. 낮은 사망률과 이환율, 상당한 혈역학 개선 및 짧은 입원 기간이 관찰되었습니다. 이러한 일화적인 보고로 인해 점점 더 많은 환자에게 풍선 판막성형술을 적용하게 되었습니다. 대동맥 및 승모판 협착증 모두와 수술 및 비수술 후보에 대해 이 요법을 일반적으로 수용하기 전에 해결해야 할 주요 문제가 있습니다. 문제는 다음과 같습니다. 기준선 특성에 의해 정의된 전체 및 하위 그룹의 사망 및 이환 위험의 정의; 임상적으로 및 혈역학적으로 전체 및 하위 그룹에서 정의된 성공률; 이 절차의 지속성, 즉 임상 및 혈역학 측정의 주어진 개선이 얼마나 오래 지속될 것인가; 특히 유리하거나 불리한 결과를 가진 하위 그룹의 정의. 이러한 질문은 NHLBI Balloon Valvuloplasty Registry에서 해결되었습니다.

디자인 내러티브:

풍선 판막 성형술 환자를 치료하는 연구자들은 자발적으로 2년 간의 적극적인 모집 기간 동안 판막 성형술의 연속 사례에 대한 데이터를 자발적으로 수집 및 제출했으며 최소 2년 반 동안 선택한 간격으로 환자를 추적했습니다. 판막 성형술 입원 기간 동안 각 환자에 대해 인구 통계, 임상 및 혈역학 데이터를 수집했습니다. 데이터는 참여 임상 단위에서 조정 센터로 제출되었습니다.