Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány olyan egyénekről, akiknél Parkinson-kór tünetei vannak, de akiknél a diagnosztikai bizonytalanság

2014. július 14. frissítette: Danna Jennings, MD, Institute for Neurodegenerative Disorders

A Parkinson-kór képalkotó markerének kifejlesztése dinamikus SPECT képalkotással [123I] Beta-CIT-vel Parkinson-tünetben szenvedő egyéneknél

A tanulmány általános célja a dopamin transzporter (DAT) képalkotás diagnosztikai eszközként való alkalmazásának értékelése korai parkinson tünetekkel rendelkező alanyoknál, akiknél Parkinson-kór (PD) vagy Parkinson-kór (PS) gyanúja merül fel, de a diagnózis továbbra is tisztázatlan. klinikai szempontból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Az alanyokat gyakorló általános neurológusok irányítják az Institute for Neurodegenerative Disorders (IND) intézetbe, akik valóban bizonytalanok az alany diagnózisát illetően.
  • A PD- vagy PS-gyanús alanyokat klinikailag és DAT-képalkotással értékelik, b-CIT és SPECT segítségével. A DAT képalkotási eljárás két napon keresztül zajlik:
  • Az első napon a résztvevők [123I]ß CIT-t kapnak, egy vizsgálati radioaktív anyagot, amely az agyban lokalizálódik. A vizsgálatban részt vevők alapos neurológiai vizsgálaton és standard neuropszichológiai teszteken is részt vesznek, beleértve a memória, a koncentráció, az absztrakció és a vizuális térbeli funkciók tesztelését.
  • Huszonnégy órával később a vizsgálat résztvevői visszatérnek a Neurodegeneratív Rendellenességek Intézetébe, ahol egy vizsgálati szkennelési eljárást alkalmaznak az agy SPECT (egyfoton emissziós számítógépes tomográfia) képeinek elkészítésére.
  • Az alanyokat felkérik, hogy a képalkotó vizsgálatot követő 3 hónapon belül térjenek vissza, hogy az IND két neurológusa ismételten neurológiai vizsgálatot végezzen.
  • Az alanyokat felkérik, hogy térjenek vissza körülbelül 6 hónap elteltével, és esetleg egy évvel a képalkotó vizsgálat után, hogy az IND egyik neurológusa végezze el a végső klinikai értékelést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

169

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 21
  • Bármilyen parkinson-kóros vagy extrapiramidális tünet
  • Parkinson-kór tünetei 2 évnél rövidebb ideig.
  • Nincsenek jelentős eltérések a laboratóriumi szűrési vizsgálatok során, beleértve a CBC-t, a Chem-20-at és a vizeletvizsgálatot.
  • Hajlandóság a vizsgálati protokollnak való megfelelésre.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Jelentős egészségügyi betegség, beleértve a biokémiai vagy hematológiai laboratóriumi szűrés során fellépő eltéréseket vagy kóros elektrokardiogramot (EKG).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: [123I]ß CIT
A [123I]ß CIT és SPECT képalkotás értékeléséhez
Drog: [123I]ß CIT

Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia

A SPECT képalkotás a radioaktív vegyületek egyetlen foton kibocsátását használja fel, amelyeket (leggyakrabban) injektálnak a páciensbe, és amelyeket meghatározott szervek vagy testrendszerek metabolizálnak. A SPECT képalkotást gamma-kamerával hajtják végre több 2-D kép (más néven vetítés) készítésére több szögből. Ezután egy számítógépet használnak a tomográfiás rekonstrukciós algoritmus alkalmazására a többszörös vetületekre, így 3D adatkészletet kapnak. Ezt az adatkészletet azután úgy lehet manipulálni, hogy vékony szeleteket jelenítsen meg a test bármely választott tengelye mentén, hasonlóan azokhoz, amelyeket más tomográfiás technikákkal, például MRI-vel, CT-vel és PET-vel nyernek. Az eredményül kapott SPECT képek a test/szerv funkcióit tükrözik, szemben az egyéb képalkotó módszerek, például a CT vagy az MRI specifikus anatómiájával.

Más nevek:
  • SPECT képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A képalkotó diagnózis vizuális elemzésen és kvantitatív elemzésen alapuló összehasonlítása a képalkotó eredményekre elvakult vizsgáló klinikai diagnózisával
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A DAT képalkotó diagnózis, a mozgászavar szakértők kezdeti diagnózisának és a beutaló neurológus diagnózisának összehasonlítása az „arany standard” diagnózissal
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute for Neurodegenerative Disorders

Együttműködők

Molecular NeuroImaging

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 11.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Query-PD Study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parkinson szindróma

Klinikai vizsgálatok a [123I]ß CIT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel