Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie jedinců s příznaky Parkinsonovy choroby, ale u kterých existuje diagnostická nejistota

14. července 2014 aktualizováno: Danna Jennings, MD, Institute for Neurodegenerative Disorders

Vývoj zobrazovacího markeru pro Parkinsonovu chorobu pomocí dynamického SPECT zobrazování s [123I] Beta-CIT u jedinců s příznaky Parkinsonovy choroby

Celkovým cílem této studie je zhodnotit použití zobrazování dopaminového transportéru (DAT) jako diagnostického nástroje u subjektů s časnými parkinsonskými příznaky, u kterých je podezření na Parkinsonovu nemoc (PD) nebo parkinsonský syndrom (PS), ale diagnóza zůstává nejasná. z klinického hlediska.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Subjekty budou odeslány do Institutu pro neurodegenerativní poruchy (IND) praktickými neurology se skutečnou nejistotou ohledně diagnózy subjektu.
  • Subjekty s podezřením na PD nebo PS budou hodnoceny klinicky a zobrazením DAT pomocí b-CIT a SPECT. Postup zobrazování DAT bude probíhat dva dny:
  • První den je účastníkům injekčně podán [123I]ß CIT, výzkumný radioaktivní materiál, který se lokalizuje v mozku. Účastníci studie budou mít také důkladné neurologické vyšetření a standardní neuropsychologické testování, včetně testování paměti, koncentrace, abstrakce a zrakových prostorových funkcí.
  • O 24 hodin později se účastníci studie vrátí do Institutu pro neurodegenerativní poruchy, kde bude použit vyšetřovací skenovací postup k získání snímků mozku SPECT (jednofotonová emisní počítačová tomografie).
  • Subjekty budou požádány, aby se vrátily do 3 měsíců po zobrazovací studii, aby podstoupily opakované neurologické vyšetření dvěma studijními neurology na IND.
  • Subjekty budou požádány, aby se vrátily přibližně po 6 měsících a možná znovu po jednom roce po zobrazovací studii pro závěrečné klinické hodnocení jedním ze studijních neurologů na IND.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

169

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >21
  • Jakékoli parkinsonské nebo extrapyramidové příznaky
  • Parkinsonské příznaky trvající < 2 roky.
  • Žádné významné abnormality ve screeningových laboratorních studiích včetně: CBC, Chem-20 a analýzy moči.
  • Ochota dodržovat protokol studie.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Významné lékařské onemocnění včetně abnormalit při screeningu biochemických nebo hematologických laboratoří nebo abnormálního elektrokardiogramu (EKG).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: [123I]ß CIT
K posouzení [123I]ß CIT a SPECT zobrazení
Lék: [123I]ß CIT

Jednofotonová emisní počítačová tomografie

Zobrazování SPECT využívá emise jednotlivých fotonů z radioaktivních sloučenin, které jsou (nejčastěji) injikovány pacientovi a jsou metabolizovány specifickými orgány nebo tělesnými systémy. Zobrazování SPECT se provádí pomocí gama kamery k získání více 2D snímků (také nazývaných projekce) z více úhlů. Počítač se pak použije k aplikaci algoritmu tomografické rekonstrukce na více projekcí, čímž se získá 3D soubor dat. S tímto souborem dat lze poté manipulovat tak, aby zobrazoval tenké řezy podél libovolné zvolené osy těla, podobně jako ty získané z jiných tomografických technik, jako je MRI, CT a PET. Výsledné snímky SPECT odrážejí funkci těla/orgánu na rozdíl od specifické anatomie jiných zobrazovacích modalit, jako je CT nebo MRI.

Ostatní jména:
  • SPECT zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání zobrazovací diagnózy založené na vizuální analýze a kvantitativní analýze s klinickou diagnózou vyšetřujícího zaslepeného k výsledkům zobrazení
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání zobrazovací diagnózy DAT, počáteční diagnózy odborníky na pohybové poruchy a diagnózy doporučení neurologa k diagnóze „zlatého standardu“
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute for Neurodegenerative Disorders

Spolupracovníci

Molecular NeuroImaging

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Query-PD Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonský syndrom

Klinické studie na [123I]ß CIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit