MEK-inhibitor PD-325901 előrehaladott emlőrák, vastagbélrák és melanoma kezelésére.

Bevételi kritériumok:

• Életkor >= 18 év
• A tumor biopsziára hozzáférhető, és hajlandó a kiindulási és 1 kezelés utáni biopsziára
• Biopsziás, szövettani vagy citológiailag igazolt áttétes vagy inoperábilis emlőrák, vastagbélrák vagy melanoma. Előzetes kezelési követelmények: i) legfeljebb 2 korábbi citotoxikus kemoterápiás kezelés metasztatikus betegség esetén emlő- vagy vastagbélrákban szenvedő betegeknél; ii) Melanomában szenvedő betegeknél nincs előzetes citotoxikus terápia, vagy iii) mérhető lézió(k), amelyek nem részesültek besugárzásban.
• Megfelelő vese-, máj- és csontvelő-funkció, az első kezelést megelőző 2 héten belül meghatározva, a következőképpen definiálva: szérum kreatinin < 1,5 x ULN, összbilirubin < 2 x ULN, aszpartát aminotranszferáz (AST) vagy alanin aminotranszferáz (ALT) <3 x ULN (<5 x ULN májérintett betegeknél); abszolút neutrofilszám (ANC) >1500/ul; és vérlemezke >100 000/ul
• Hemoglobin >9,0 g/dl. A hemoglobinszint emelése céljából transzfúzióval vagy eritropoetinnel végzett kezelés nem megengedett. A betegeknek a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt legalább 2 héttel abba kell hagyniuk az eritropoetin kezelést.
• Szérum kalcium <1 x ULN és foszfor <1 x ULN
• A reproduktív potenciállal rendelkező betegeknek megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk. A betegek nem lehetnek terhesek vagy nem szoptatnak.
• ECOG állapota 0, 1 vagy 2.
• Képesnek kell lennie sértetlen vizsgálati gyógyszer lenyelésére, és nem kell olyan gyomor-bélrendszeri rendellenességben szenvednie, amely befolyásolhatja a gyógyszer felszívódását
• Képesnek kell lennie követni az utasításokat vagy a protokollban meghatározott eljárásokat, vagy napi gondozóval kell rendelkeznie, aki felelős a vizsgálati gyógyszer beadásáért.
• Képesnek kell lennie írásos beleegyezés megadására.

Kizárási kritériumok:

• Nincs mellékpajzsmirigy-rendellenesség vagy rosszindulatú daganattal járó hiperkalcémia a kórtörténetben
• Nincs folyamatban lévő sugárterápia vagy radiocitotoxikus terápia az előző 4 héten belül; Nincs immunterápia, biológiai terápia, hormonális vagy molekuláris célzott terápia az előző 2 héten belül
• Nincs egyidejű súlyos fertőzés vagy életveszélyes betegség (nem kapcsolódik a daganathoz)
• A jelenlegi állapoton kívül semmilyen más rák nem fordult elő (kivéve a nem melanómás bőrrákot vagy a méhnyak in situ karcinómáját), kivéve, ha teljes remisszióban van, és legalább 3 évig nem kaptak kezelést az adott betegségre.
• Nincsenek kezeletlen agyi áttétek.