Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az NSCLC IIIB stádiumának kemoterápiája

2016. március 9. frissítette: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Véletlenszerű fázisú II. vizsgálat egy indukciós kemoterápiát, majd egyidejű kemoradioterápiát és egyidejű kemoradioterápiát, majd egy konszolidációs kemoterápiát, NSCLC III. stádiumban nem reszekálható betegek körében

Az egyidejű kemoradioterápia legjobb időzítésének értékelése azoknál a betegeknél, akiknek a III. stádiumú NSCLC-je nem reszekálható, és akiket egyidejű kemo-radioterápiával kezeltek, akár indukciós kemoterápia előzi meg, akár konszolidációs kemoterápia követi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kemoterápia:

C = Ciszplatin: 80 mg/m² P = Paclitaxel: 200 mg/m² N = Vinorelbin: 15 mg/m²

Sugárterápia:

66 Gy 33 frakcióval (2 Gy/frakció, 1 frakció/nap, 6,5 hét) Nagy energiájú fotonok X (>= 9MV)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

130

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-Etienne, Franciaország, 42000
        • CHU Saint-Etienne Pneumologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • NSCLC IIIA N2 vagy IIIB stádium nem reszekálható, kivéve N3 sus-clavicularis, nem éri el a pleurálist
  • PS = 0 vagy 1
  • Az összes cél egyetlen expozíciós mezőben való szerepeltetésének lehetősége
  • Fogyókúra a testtömeg 10%-a alatt
  • Normál máj-, vese- és hematológiai funkciók
  • VEMS >40% és PaO2 >60 Hgmm
  • írásos és aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok :

- NSCLC IV vagy nedves-IIIB stádium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Objektív válaszadási arány

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A fejlődés ideje
Általános túlélés
Biztonság
Relapszusok aránya (helyi kontroll)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Együttműködők

Bristol-Myers Squibb
Pierre Fabre Laboratories
Ligue contre le cancer, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre Fournel, Dr, Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. március 1.

A tanulmány befejezése

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IFCT-0201

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NSCLC IIIB szakasz

Klinikai vizsgálatok a Paclitaxel, vinorelbin, ciszplatin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel