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NSCLC IIIB기의 화학방사선요법

2016년 3월 9일 업데이트: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

NSCLC 3기 절제 불가능 환자에서 유도 화학요법 후 병용 화학방사선요법 및 병용 화학방사선요법 후 공고화 화학요법을 평가하는 무작위 2상 연구

선행 화학 요법 유도 화학 요법이 선행되거나 또는 강화 화학 요법이 후속되는 병용 화학 방사선 요법으로 치료되는 절제 불가능한 NSCLC 3기 환자에서 병용 화학 방사선 요법의 최적 시기를 평가하기 위함입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

화학 요법:

C = 시스플라틴: 80mg/m² P = 파클리탁셀: 200mg/m² N = 비노렐빈: 15mg/m²

방사선 요법:

66Gy, 33분획(2Gy/분획, 1분획/일, 6,5주) 고에너지 광자 X(>= 9MV)

연구 유형

중재적

등록

130

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Etienne, 프랑스, 42000
        • CHU Saint-Etienne Pneumologie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • NSCLC IIIA기 N2 또는 IIIB는 N3 쇄골하위, 흉막에 도달한 경우를 제외하고는 절제할 수 없습니다.
  • PS = 0 또는 1
  • 단 하나의 노출 필드에 모든 타겟을 포함할 수 있음
  • 슬리밍 체중의 < 10% 체중
  • 기능 간, 신장 및 혈액학적 정상
  • VEMS >40% 및 PaO2 >60mmHg
  • 서면 및 서명된 동의서

제외 기준 :

- NSCLC IV기 또는 습식 IIIB기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
객관적 응답률

2차 결과 측정

결과 측정
진행 시간
전반적인 생존
안전
재발률(로컬 컨트롤)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

협력자

Bristol-Myers Squibb
Pierre Fabre Laboratories
Ligue contre le cancer, France

수사관

  • 수석 연구원: Pierre Fournel, Dr, Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 3월 1일

연구 완료

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IFCT-0201

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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