Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány a nandrolon-dekanoát hatásának értékelésére HIV-fertőzéssel összefüggő fogyásban szenvedő nőknél

2021. október 27. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, I/II. fázisú nandrolon-dekanoát vizsgálat HIV-fertőzéssel összefüggő fogyásban szenvedő nőknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a nandrolon-dekanoát (egy hormonális gyógyszer) adása súlygyarapodást okoz-e azoknál a HIV-pozitív nőknél, akiknél HIV-fertőzéssel összefüggő súlycsökkenés (sorvadás) van.

A soványság AIDS-meghatározó állapottá vált. A múltban a legtöbb tanulmány, amely a pazarlás kezelését vizsgálta, férfiakra korlátozódott. Úgy tűnik azonban, hogy a HIV-pozitív férfiak sorvadása összefügg a tesztoszteron szintjével (egy olyan hormonnal, amely jobban befolyásolja a férfiak testét, mint a nőkét). Ezt a vizsgálatot csak nők számára készítették, hogy a legjobban kezeljék a HIV-pozitív nők elsorvadását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A testsorvadás egyre gyakoribb AIDS-meghatározó állapot, és nyilvánvalóvá válik, hogy a nők nincsenek mentesülve a HIV e szövődménye alól. Bár a megesztrol-acetáttal, a dronabinollal és a növekedési hormonnal végzett multicentrikus vizsgálatok nem zárták ki kifejezetten a nőket, a nők általában alulreprezentáltak ezekben a vizsgálatokban. Ez a tanulmány azt reméli, hogy olyan adatokat generál, amelyek elég jelentősek lesznek egy olyan elemzés elvégzéséhez, amely meghatározhatja, hogy vannak-e nemi alapú különbségek az anabolikus potenciálban.

A betegeket randomizálják, hogy nandrolon-dekanoátot vagy placebót kapjanak kéthetente a vizsgálat 12 hetében. Minden olyan beteg, aki a vizsgálat első 12 hetét befejezi, jogosult lesz nyílt nandrolon-kezelésre a következő 12 hétben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

38

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • USC CRS
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90035
        • UCLA CARE Center CRS
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • Ucsd, Avrc Crs
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • Ucsf Aids Crs
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Hospital CRS
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20060
        • Howard University Hosp., Div. of Infectious Diseases, ACTU
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queens Med. Ctr.
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96816
        • Univ. of Hawaii at Manoa, Leahi Hosp.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University CRS
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Tulane Med. Ctr. - Charity Hosp. of New Orleans, ACTU
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Med. Ctr., ACTG CRS
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63112
        • St. Louis ConnectCare, Infectious Diseases Clinic
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington U CRS
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • Beth Israel Med. Ctr. (Mt. Sinai)
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Univ. of Rochester ACTG CRS
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • Unc Aids Crs
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke Univ. Med. Ctr. Adult CRS
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • Univ. of Cincinnati CRS
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Hosp. of the Univ. of Pennsylvania CRS
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • San Juan City Hosp. PR NICHD CRS
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • Puerto Rico-AIDS CRS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Befogadási kritériumok

Akkor lehet jogosult erre a tanulmányra, ha:

  • 13 évesnél idősebb HIV-pozitív nő (18 éven aluliak esetén beleegyezés szükséges).
  • Lefogyott az elmúlt 12 hónapban.
  • Majdnem eleget tud enni ahhoz, hogy fenntartsa jelenlegi súlyát.
  • Fogadja el, hogy gyakorolja az absztinenciát, vagy alkalmazzon hatékony fogamzásgátlási módszereket.
  • Stabil HIV-ellenes kezelés alatt áll, vagy az elmúlt 30 napban nem kapott semmilyen HIV-ellenes gyógyszert.

Kizárási kritériumok

Nem lesz jogosult ebbe a tanulmányba, ha:

  • Allergiás a nandrolonra.
  • Ha kórtörténetében méhnyakrák, cukorbetegség, kardiomiopátia vagy pangásos szívelégtelenség szerepel, vagy bizonyos gyógyszereket szed.
  • Aktív opportunista (HIV-vel összefüggő) fertőzése vagy más súlyos betegsége van a vizsgálatba való belépéstől számított 30 napon belül.
  • Rendellenes PAP-kenetet kell venni.
  • Étkezési nehézségei vannak (például szondán keresztül táplálnak).
  • Súlyos hányingere, hányása vagy hasmenése van.
  • Kaposi-szarkómája van (kivéve, ha stabil), vagy bármilyen típusú rák miatt kemoterápiában vagy sugárkezelésben részesül.
  • Terhesek vagy szoptatnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: K Mulligan
  • Tanulmányi szék: R Clark
  • Tanulmányi szék: J Currier

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACTG 329
  • 11301 (Registry Identifier: DAIDS ES)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Nandrolon-dekanoát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel