Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Minociklin a csökkent mentális funkciók kezelésére HIV-fertőzött felnőtteknél

2016. január 7. frissítette: AIDS Clinical Trials Group

II. fázis, randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak vizsgálat a minociklinről a HIV-vel összefüggő kognitív károsodás kezelésében

Ennek a vizsgálatnak a célja a minociklin, egy antibiotikum hatékonyságának meghatározása a HIV-ellenes gyógyszerek által néha okozott csökkent mentális funkciók csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kognitív károsodás, ideértve a kognitív, viselkedési és szociális diszfunkciót is, továbbra is az antiretrovirális terápiában (ART) részesülő HIV-fertőzöttek fő problémája. Kutatásra van szükség az ART mellett adható kezelés kifejlesztésére az ART által okozott kognitív károsodás megelőzésére vagy csökkentésére. A minociklin, az akne és a rheumatoid arthritis kezelésére általánosan használt antibiotikum korábbi vizsgálatokban gyulladásgátló és neuroprotektív tulajdonságokat mutatott. Ez a tanulmány értékeli a 24 hetes minociklin-terápia hatékonyságát az ART-t szedő HIV-fertőzött felnőttek kognitív károsodásának csökkentésében.

Ez a vizsgálat legalább 24 hétig tart, és két lépésből áll. A vizsgálati szűrés során a betegeket HIV vírusterhelés és neurokognitív állapotuk alapján rétegzik. Az I. lépésben a betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két csoport egyikébe. Az 1. csoport résztvevői naponta kétszer minociklint kapnak 24 héten keresztül; A 2. csoport résztvevői placebót kapnak. Az I. fázis végén a vizsgálat résztvevőinek felajánlják, hogy belépjenek a II. lépés minden résztvevője napi kétszeri minociklint kap további 24 héten keresztül.

Összesen 8 tanulmányi látogatás lesz: 5 látogatás az I. lépésben (beleértve a belépési látogatást is) és 3 látogatás a II. Az anamnézis minden vizit alkalmával megjelenik. A vérvétel minden látogatáskor megtörténik. Azon résztvevőknél, akiknél pozitív a nem reaktív gyors plazma-visszanyerés (RPR) értéke a szűréskor, kötelező lumbálpunkciót kell végezni; A negatív szérum RPR eredményekkel rendelkezők számára a lumbálpunkció nem kötelező. Azok a résztvevők, akiknél pozitív a szifilisz, saját belátásuk szerint lumbálpunkciót is végeznek annak megállapítására, hogy a szifilisz érintette-e az agyat. A legtöbb látogatáskor neurológiai vizsgálatra, egyéb neuropszichológiai, demencia- és depresszióskála értékelésekre, valamint vizeletgyűjtésre kerül sor. A betegeket felkérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a mindennapi életvitelről a vizsgálatba való belépéskor, valamint a 12. és 24. héten. Azokat a betegeket, akiknél a 24. héten lumbálpunkciót hajtottak végre, a beavatkozás után 2-5 nappal telefonhívást kapnak, hogy jelentsék az esetleges mellékhatásokat. Egyes résztvevők elektrokardiogramot (EKG) is végezhetnek a vizsgálat során. Az atazanavirt nem szedő résztvevők számára néhány eljárás és mintavétel nem kötelező.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90035
        • UCLA-David Geffen School of Medicine
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • University of California
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80262-3706
        • University of Colorado Health Science Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • The Ponce de Leon Ctr. CRS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University CRS
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287-8106
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital, Division of Infectious Diseases
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hosp. CRS
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108-2138
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU Med Ctr, Dept of Medicine
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • 1101 University of Rochester Medical Center, Division of Infectious Diseases
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • University of North Carolina, AIDS Clinical Trials Unit
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97209
        • The Research and Education Group - Portland CRS
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania, ACTU
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23219
        • Virginia Commonwealth Univ. Medical Ctr. CRS
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Univ of Washington, Harborview Medical Ctr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV fertőzött
  • Jelenleg legalább 16 egymást követő héten keresztül a vizsgálatba való belépés előtt stabil ART-kezelés alatt áll. Azok a résztvevők, akiknek a kezelési rendje az adag vagy a készítmény tekintetében megváltozott, jogosultak, de azok a betegek, akik ugyanabba az osztályba tartozó különböző gyógyszerekre váltottak, nem jogosultak. Az atazanavirt szedő résztvevőknek ritonavirt vagy ritonavirrel megerősített gyógyszert is kell szedniük ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. További információ erről a kritériumról a protokollban található.
  • Tervezze, hogy a vizsgálati szűrés és a 24. hét között a jelenlegi ART-kezelést alkalmazza
  • Az AIDS demencia skála (ADC) stádiuma nagyobb, mint 0
  • Kognitív károsodás, amint azt a szűréskor alkalmazott neuropszichológiai tesztek igazolják
  • Progresszív neurokognitív hanyatlás. További információ erről a kritériumról a protokollban található.
  • A 70-es vagy magasabb becsült premorbid IQ-t a vizsgálati szűrés során alkalmazott Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála Revised (WAIS-R) szókincsének 5-ös vagy magasabb skálája jelzi.
  • Karnofsky teljesítmény pontszáma 60 vagy magasabb
  • Képes ülni és állni legalább 2 órán át, és lenyelni a gyógyszereket egy 8 uncia pohár vízzel
  • Hajlandó az elfogadható fogamzásgátlási módszerek alkalmazására
  • Hajlandó betartani a tanulmányi ütemtervet

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi rákos megbetegedések. Nem zárják ki a bazálissejtes karcinómában, a méhnyak in situ karcinómájában vagy a Kaposi-szarkómában szenvedő betegeket, akiknél nem mutatható ki zsigeri érintettség, vagy olyan rák, amely nem igényel szisztémás kemoterápiát.
  • Súlyos premorbid pszichiátriai betegség, beleértve a skizofréniát és a súlyos depressziót, amelyek a vizsgáló véleménye szerint zavarhatják a vizsgálatot
  • Aktív tüneti AIDS-meghatározó opportunista fertőzés a vizsgálatba való belépés előtt 45 napon belül
  • Korábbi vagy jelenlegi zavaró neurológiai rendellenességek. További információ erről a kritériumról a protokollban található.
  • Központi idegrendszeri fertőzések vagy rákos megbetegedések. További információ erről a kritériumról a protokollban található.
  • Szisztémás lupus
  • A vizsgálatba lépést követő 24 héten belül diagnosztizált pajzsmirigybetegség
  • Aktív kábítószer- vagy alkoholfogyasztás, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarhatja a vizsgálatot
  • Súlyos betegség, amely szisztémás kezelést vagy kórházi kezelést igényel. Azok a betegek, akik befejezték a terápiát, vagy klinikailag stabilak a kezelés alatt, nincsenek kizárva.
  • A vizsgálati ügynökök a vizsgálatba való belépés előtt 45 napon belül. Nem zárják ki azokat a betegeket, akik kiterjesztett hozzáférésű gyógyszereket szednek, vagy az ACTG protokollban használt gyógyszereket HIV-kezelésre vagy HIV-vel összefüggő szövődményekre használják, amelyeket ez a protokoll nem tilt.
  • A kórtörténetben előfordult allergia/érzékenység minociklinre vagy más tetraciklinekre és készítményeikre
  • Bármilyen nyelőcső vagy egyéb olyan állapot, amely megzavarná a pácienst a vizsgálati gyógyszer lenyelésében
  • Részvétel egy korábbi, HIV-vel összefüggő kognitív károsodást vizsgáló klinikai gyógyszerkutatási vizsgálatban. Nem zárják ki azokat a betegeket, akiknél a protokollban meghatározott teljesítmény objektív csökkenést tapasztaltak.
  • Bármilyen más klinikailag jelentős állapot vagy laboratóriumi eltérés, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarná a vizsgálatot
  • Bizonyos gyógyszerek
  • Bizonyos kóros laboratóriumi értékek. Nem zárják ki azokat a betegeket sem, akiknél pozitív eredményt adnak a nem reaktív gyors plazma reagin tesztek (RPR).
  • Az ágyéki punkciók képtelensége
  • Szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar: Minociklin
100 mg szájon át 12 óránként
Drog: Minociklin
Tetraciklin antibiotikum, 100 mg szájon át 12 óránként
Placebo Comparator: 2. kar: megfelelő placebó
szájon át 12 óránként
Drog: Placebo (tetraciklin)
Tetraciklin antibiotikum, placebo, szájon át 12 óránként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kognitív teljesítményben az alapállapothoz képest
Időkeret: Kiinduláskor és a 24. héten

A kognitív teljesítményt az NPZ-8 méri. Az NPZ-8 a neuropszichológiai teszt akkumulátorban található nyolc neuropszichológiai teszt alkomponens életkortól és iskolai végzettségtől korrigált z-értékeinek átlagaként definiálható. Ez a nyolc teszt a következő:

  1. Grooved Pegboard Domináns Hand (GPD)
  2. Grooved Pegboard, nem domináns kéz (GPN)
  3. Választási reakcióidő (CRT)
  4. Szekvenciális reakcióidő (QRT)
  5. Időzített járás (TIG)
  6. Trail Making A rész (TMA)
  7. Nyomvonalkészítés B. rész (TMB)
  8. Szimbólum számjegy (SYD) Az elsődleges eredmény az NPZ-8 pontszám a 24. héten – az NPZ-8 pontszám az alapvonalon.
Kiinduláskor és a 24. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a globális deficit Z-pontszámában (GDS)
Időkeret: Kiinduláskor és a 24. héten
A tesztakkumulátor GDS a tesztakkumulátor mind a 14 egyéni hiánypontszámának egyszerű átlaga, beleértve az időjárást, a barázdált Pegboard tesztet a domináns és nem domináns kezek számára, a nyomkövetési teszt A és B részét, a szimbólum számjegy tesztet, egyszerű és szekvenciális reakcióidő – CalCAP, Hopkins verbális tanulási teszt (felülvizsgált) – tanulási, késleltetett visszahívási és felismerési kísérletek, valamint Stroop színinterferencia teszt – szín-, szó- és interferencia-feladatok. Az eredmény a GDS Z-pontszám (24 hetes kiindulási érték) 24 hetes változása.
Kiinduláskor és a 24. héten
Változás az Investigator's Clinical Global Impression Score (ICGIS) értékében
Időkeret: A 24. héten

A klinikusokat arra kérték, hogy értékeljék a vizsgálatban résztvevők klinikai javulásával vagy rosszabbodásával kapcsolatos általános benyomásukat. A következő 7 szint közül választhatnak: (0) Nincs változás, (1) Enyhe javulás, (2) Mérsékelt javulás, (3) Jelentős javulás, (4) Enyhe romlás, (5) Mérsékelt romlás és (6) Megjelölt Rosszabbodás.

Az elemzéshez az eredményt a következő 3 szintre egyszerűsítettük: (0) romlott, (1) nincs változás és (2) javult.
A 24. héten
Változás a kognitív bruttó motoros funkció tartományának Z-pontszámában
Időkeret: Kiinduláskor és a 24. héten
A kognitív motoros funkció az időzített járás (TIG) életkortól és iskolai végzettségtől korrigált z pontszáma. Az eredmény a kognitív bruttó motoros funkció tartomány z-pontszámainak 24 hetes változása (a 24. hét kiindulási értéke).
Kiinduláskor és a 24. héten
Változás a Fine Motor Function Domain Z-Score-jában
Időkeret: Kiinduláskor és a 24. héten
A finommotoros funkció tartomány pontszáma az életkor, a nem, az iskolai végzettség és az afro-amerikai etnikai hovatartozással korrigált z pontszáma a barázdált pegboard domináns kéz (GPD) és a barázdált táblás nem domináns kéz (GPN) átlaga. Az eredmény a finommotoros funkció tartományának z-pontszámának 24 hetes változása (a 24. hét alapértéke).
Kiinduláskor és a 24. héten
Változás a pszichomotoros funkció tartományának Z-pontszámában
Időkeret: Kiinduláskor és a 24. héten
A pszichomotoros funkciók tartománya a Trail Making Part A (TMA) és a Trail Making Part B (TMB) életkor, nem, iskolai végzettség és afro-amerikai etnikai hovatartozáshoz igazított átlagát adja meg. Az eredmény a pszichomotoros funkciók tartományának z-pontszámainak 24 hetes változása (a 24. hét-kiindulási érték).
Kiinduláskor és a 24. héten
Változás a finommotoros/nonverbális funkciótartomány Z-pontszámában
Időkeret: Kiinduláskor és a 24. héten
A finommotoros/nonverbális funkció tartomány pontszáma a Symbol Digit Test (SYD) életkorhoz és iskolai végzettséghez igazított z pontszáma. Az eredmény a finommotoros/nonverbális funkciótartomány z-pontszámának 24-es változása (a 24. hét kiindulási állapota).
Kiinduláskor és a 24. héten
Változás az információfeldolgozási funkció tartományi Z-pontszámában
Időkeret: Kiinduláskor és a 24. héten
Az információfeldolgozó függvény tartomány pontszáma az életkorral és iskolai végzettséggel korrigált z pontszámok átlaga, egyszerű és szekvenciális reakcióidő - CalCAP. Az eredmény az információfeldolgozási függvény tartományi z-pontszámainak 24 hetes változása (a 24. hét alapértéke).
Kiinduláskor és a 24. héten
Változás a verbális memória tartományának Z-pontszámában
Időkeret: Kiinduláskor és a 24. héten
A verbális memória tartomány pontszáma a Hopkins verbális tanulási teszt (Revised, Learning and Delayed Recall) kortól és iskolai végzettségtől korrigált z pontszámainak átlaga. Az eredmény a verbális memória tartományának z-pontszámainak 24 hetes változása (a 24. hét alapértéke).
Kiinduláskor és a 24. héten
Változás a frontális rendszerek funkciótartományában a Z-score
Időkeret: Kiinduláskor és a 24. héten
Az elülső rendszerek funkcióinak tartomány pontszáma a Stroop Color Interference Test (CTP) és az interferenciafeladat (STP) életkorral és végzettséggel korrigált z pontszámainak átlaga. Az eredmény a frontális rendszerek funkciótartományának z-pontszámának 24 hetes változása (a 24. hét alapértéke).
Kiinduláskor és a 24. héten
Változás a Karnofsky-teljesítmény pontszámában
Időkeret: Kiinduláskor és a 24. héten

Az eredeti Karnofsky teljesítménypontszám 11 szintű pontszám, amely 0 és 100 között mozog. A 100-as pontszám normális, a 0 pedig a halált jelenti; ezért a magasabb pontszám magasabb napi feladatok elvégzésének képességét jelenti.

Az elemzéshez egy új dichotóm változót hoztak létre (nincs változás/rosszabb vs. jobb a 24. héten az alapvonalhoz képest).
Kiinduláskor és a 24. héten
Változások a 4. differenciálódási klaszter (CD4) sejtszámban (24 hét)
Időkeret: Kiinduláskor és a 24. héten
Az eredmény a CD4 sejtszám 24 hetes változása volt (a 24. hét kiindulási állapota).
Kiinduláskor és a 24. héten
Változások a 8. differenciálódási klaszter (CD8) sejtszámban (24 hét)
Időkeret: Kiinduláskor és a 24. héten
Az eredmény a CD8 sejtszám 24 hetes változása volt (a 24. hét kiindulási állapota).
Kiinduláskor és a 24. héten
2. fokozatú vagy magasabb toxicitású és/vagy jelekkel és tünetekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A tanulmány teljes ideje alatt a 48. hétig
A vagy magasabb fokozat azt jelenti, hogy a nemkívánatos események mérsékelt, súlyosak, életveszélyesek vagy halálosak voltak. A 2. vagy magasabb fokozatú nemkívánatos események a Nemkívánatos események részben vannak felsorolva.
A tanulmány teljes ideje alatt a 48. hétig
A HIV plazma ribonukleinsav (RNS) vírusterhelésének változása
Időkeret: Kiinduláskor és a 24. héten
A HIV RNS vírusterhelés eredeti skálája 30 kópia/ml és végtelen között van. A minimum 30 pont a legalacsonyabb kimutatható érték. Az összefoglaló táblázat ezt a folytonos értéket egy dichotóm változóba sorolta (<30 kópia/ml és >= 30 kópia/mL).
Kiinduláskor és a 24. héten
Változások a mindennapi életvitel-kérdőív instrumentális tevékenységeiben
Időkeret: Kiinduláskor és a 24. héten
A napi élet instrumentális tevékenységei (IADL) kérdőív célja, hogy többet megtudjon arról, hogyan képesek az alanyok elvégezni a közös feladatokat. 16 közös feladat van. Ha az értékeléskor elért pontszám rosszabb, mint a múltbeli legjobb, minden feladatnál 1-es mutatót adunk. Ellenkező esetben a mutató 0. Az általános IADL pontszám 16 mutató összege, osztva 16-tal; ezért a tartomány 0 és 1 között van, és az alacsonyabb pontszám jobb. Az IADL pontszám 24 hetes változását kategorikus változóvá változtatták (nincs változás/rosszabb vs. jobb) a 24. héten az alapvonalhoz képest.
Kiinduláskor és a 24. héten
Változások a gyógyszerkezelési tesztben (módosítva)
Időkeret: Kiinduláskor és a 24. héten
A (módosított) gyógyszerkezelési teszt célja, hogy felmérje a résztvevők gyógyszerkezelési képességét, valamint saját gyógyszereiket és kezelésüket. Ez az a szám, hogy a résztvevők hányszor válaszoltak helyesen 16 kérdésre. A pontszám 0 és 16 között mozog, és a magasabb pontszám jobb gyógyszerkezelést jelez.
Kiinduláskor és a 24. héten
Változások az oxidatív stressz fehérjemarkereiben (egység = csak másodpercenkénti szám)
Időkeret: Jelentkezés előtt és a 24. héten
Az oxidatív stressz fehérje markere (ceramidok, monohexozilceramidok, dihidroglikozil-galceramidok és dihexozilceramidok). Minden marker esetében az eredmény a 24 hetes változás (a 24. hét kiindulási állapota).
Jelentkezés előtt és a 24. héten
Változások az oxidatív stressz és az immunaktiválás markereiben (csak egység=pg/mL)
Időkeret: Jelentkezés előtt és a 24. héten
Az oxidatív stressz fehérje markerei (protein karbonilok) és az immunaktiváció markerei (TNF-a, IL-6, CXCL8, Hepatocita növekedési faktor, Osteopontin, sFAS, sFAS ligand és CXCL12). Minden marker esetében az eredmény a 24 hetes változás (a 24. hét kiindulási állapota).
Jelentkezés előtt és a 24. héten
Változások az oxidatív stressz markereiben (csak mértékegység = pixel/mm2)
Időkeret: Jelentkezés előtt és a 24. héten
Az oxidatív stressz fehérje markere (Neurofilament nehéz polipeptid). Az eredmény a 24 hetes változás (a 24. hét – kiindulási állapot).
Jelentkezés előtt és a 24. héten
Változások a neurotranszmitterek szintjében (csak egység = uM)
Időkeret: Jelentkezés előtt és a 24. héten
Neurotranszmitterek szintje (glutamát, triptofán, antranilsav, kinolinsav, kinurenin és 3-hidroxikinurenin). Az eredmény a 24 hetes változás (a 24. hét – kiindulási állapot).
Jelentkezés előtt és a 24. héten
Változások az alternatív pszichomotoros funkció Z-pontszámában
Időkeret: Kiinduláskor és a 24. héten
Az alternatív pszichomotoros funkciót a Trail Making Part A (TMA) életkor, nem, iskolai végzettség és afro-amerikai etnikai hovatartozással korrigált z pontjainak átlagaként, valamint a Symbol Digit (SYD) életkorral és végzettséggel korrigált z pontszámaként definiálják. Az eredmény az alternatív pszichomotoros funkciók z-pontszámának 24 hetes változása (a 24. hét kiindulási értéke).
Kiinduláskor és a 24. héten
Változások az alternatív verbális memória Z-pontszámában
Időkeret: Kiinduláskor és a 24. héten
Az alternatív verbális memóriát az 1-től 3-ig terjedő vizsgálatok és a késleltetett felidézési tesztek életkor és iskolai végzettség által korrigált z pontszámaként határozták meg. Az eredmény az alternatív verbális memória z-pontszámának 24 hetes változása (a 24. hét alapértéke).
Kiinduláskor és a 24. héten
Változások az alternatív frontális rendszerek Z-pontszámában
Időkeret: Kiinduláskor és a 24. héten
Az alternatív frontális rendszereket az Interferencia feladat életkortól és iskolai végzettségtől korrigált z pontszámának átlagaként, valamint a Trail Making B rész életkor, nem, iskolai végzettség és afroamerikai etnikai hovatartozás alapján korrigált z pontszámaként határoztuk meg. Az eredmény a 24 hetes változás az alternatívában frontális rendszerek z-pontszáma (a 24. hét alapértéke).
Kiinduláskor és a 24. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AIDS Clinical Trials Group

Együttműködők

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Neurologic AIDS Research Consortium (NARC)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ned Sacktor, MD, Department of Neurology, Johns Hopkins Bayview Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2006. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACTG A5235
  • 1U01AI068636 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel