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Minociclina per il trattamento della ridotta funzione mentale negli adulti con infezione da HIV

7 gennaio 2016 aggiornato da: AIDS Clinical Trials Group

Studio di fase II, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco sulla minociclina nel trattamento del deterioramento cognitivo associato all'HIV

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia della minociclina, un antibiotico, nel ridurre la ridotta funzione mentale talvolta causata dai farmaci anti-HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il deterioramento cognitivo, inclusa la disabilitazione della disfunzione cognitiva, comportamentale e sociale, continua a essere un grave problema affrontato dalle persone con infezione da HIV che assumono la terapia antiretrovirale (ART). La ricerca è necessaria per sviluppare un trattamento che possa essere somministrato insieme all'ART per prevenire o ridurre il deterioramento cognitivo causato dall'ART. La minociclina, un antibiotico comunemente usato per il trattamento dell'acne e dell'artrite reumatoide, ha dimostrato proprietà antinfiammatorie e neuroprotettive in studi precedenti. Questo studio valuterà l'efficacia della terapia di 24 settimane con minociclina nel ridurre il deterioramento cognitivo degli adulti con infezione da HIV che assumono ART.

Questo studio durerà almeno 24 settimane e prevede due fasi. I pazienti saranno stratificati in base alla carica virale dell'HIV e al loro stato neurocognitivo durante lo screening dello studio. Nella fase I, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. I partecipanti al gruppo 1 riceveranno minociclina due volte al giorno per 24 settimane; I partecipanti del gruppo 2 riceveranno il placebo. Alla fine della Fase I, ai partecipanti allo studio verrà offerto di accedere alla Fase II; tutti i partecipanti alla Fase II riceveranno minociclina due volte al giorno per ulteriori 24 settimane.

Ci saranno un totale di 8 visite di studio: 5 visite per la Fase I (inclusa la visita di ingresso) e 3 visite per la Fase II. L'anamnesi si verificherà a tutte le visite. La raccolta del sangue avverrà a tutte le visite. I partecipanti che hanno valori positivi di recupero rapido del plasma (RPR) non reattivi allo screening avranno punture lombari obbligatorie; per quelli con risultati RPR sierici negativi le punture lombari sono facoltative. I partecipanti che risultano positivi alla sifilide avranno anche una puntura lombare a loro discrezione per determinare se la sifilide ha colpito il cervello. Un esame neurologico, altre valutazioni della scala neuropsicologica, della demenza e della depressione e la raccolta delle urine si verificheranno nella maggior parte delle visite. Ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario sulla vita quotidiana all'ingresso nello studio e alle settimane 12 e 24. I pazienti che hanno una puntura lombare alla settimana 24 riceveranno una telefonata da 2 a 5 giorni dopo la procedura per segnalare eventuali effetti avversi. Alcuni partecipanti possono anche avere un elettrocardiogramma (ECG) durante lo studio. Per i partecipanti che non assumono atazanavir alcune procedure e raccolte di campioni sono facoltative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90035
        • UCLA-David Geffen School of Medicine
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • University of California
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80262-3706
        • University of Colorado Health Science Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • The Ponce de Leon Ctr. CRS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University CRS
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287-8106
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital, Division of Infectious Diseases
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hosp. CRS
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108-2138
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Med Ctr, Dept of Medicine
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • 1101 University of Rochester Medical Center, Division of Infectious Diseases
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • University of North Carolina, AIDS Clinical Trials Unit
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97209
        • The Research and Education Group - Portland CRS
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania, ACTU
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
        • Virginia Commonwealth Univ. Medical Ctr. CRS
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Univ of Washington, Harborview Medical Ctr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infetto da HIV
  • Attualmente in regime ART stabile per almeno 16 settimane consecutive prima dell'ingresso nello studio. I partecipanti i cui regimi sono cambiati rispetto alla dose o alla formulazione sono idonei, ma i pazienti che sono passati a farmaci diversi nella stessa classe non sono idonei. I partecipanti che assumono atazanavir devono anche assumere ritonavir o un farmaco potenziato con ritonavir per essere ammessi a questo studio. Ulteriori informazioni su questo criterio sono disponibili nel protocollo.
  • Pianificare di rimanere sull'attuale regime ART tra lo screening dello studio e la settimana 24
  • AIDS Dementia Scale (ADC) Stadio maggiore di 0
  • Compromissione cognitiva, come evidenziato dai test neuropsicologici somministrati allo screening
  • Declino neurocognitivo progressivo. Ulteriori informazioni su questo criterio sono disponibili nel protocollo.
  • QI premorboso stimato di 70 o superiore indicato da un punteggio in scala corretto per l'età di 5 o superiore nella sezione del vocabolario della Wechsler Adult Intelligence Scale Revised (WAIS-R) somministrato durante lo screening dello studio
  • Punteggio delle prestazioni Karnofsky di 60 o superiore
  • Capacità di stare seduti e in piedi per almeno 2 ore e deglutire i farmaci con un bicchiere d'acqua da 8 once
  • Disponibilità a utilizzare metodi contraccettivi accettabili
  • Disposto a rispettare il programma di studio

Criteri di esclusione:

  • Tumori attuali. Non sono esclusi i pazienti con carcinoma basocellulare, carcinoma in situ della cervice o sarcoma di Kaposi senza evidenza di coinvolgimento viscerale o cancro che non richieda chemioterapia sistemica.
  • Grave malattia psichiatrica premorbosa, tra cui schizofrenia e depressione maggiore, che, a parere dello sperimentatore, può interferire con lo studio
  • Infezione opportunistica sintomatica attiva che definisce l'AIDS entro 45 giorni prima dell'ingresso nello studio
  • Precedenti o attuali disturbi neurologici confondenti. Ulteriori informazioni su questo criterio sono disponibili nel protocollo.
  • Infezioni o tumori del sistema nervoso centrale. Ulteriori informazioni su questo criterio sono disponibili nel protocollo.
  • lupus sistemico
  • Malattia della tiroide diagnosticata entro 24 settimane dall'ingresso nello studio
  • Abuso attivo di droghe o alcol che, a parere dello sperimentatore, potrebbe interferire con lo studio
  • Malattia grave che richiede trattamento sistemico o ricovero in ospedale. Non sono esclusi i pazienti che completano la terapia o sono clinicamente stabili durante la terapia.
  • Agenti investigativi entro 45 giorni prima dell'ingresso nello studio. Non sono esclusi i pazienti che assumono farmaci ad accesso allargato o farmaci utilizzati in un protocollo ACTG per il trattamento dell'HIV o per le complicanze associate all'HIV che non sono proibite da questo protocollo.
  • Storia di allergia/sensibilità alla minociclina o ad altre tetracicline e alle loro formulazioni
  • Qualsiasi condizione esofagea o di altro tipo che possa interferire con la capacità di un paziente di deglutire il farmaco oggetto dello studio
  • Partecipazione a un precedente studio clinico di ricerca sui farmaci sul deterioramento cognitivo associato all'HIV. Non sono esclusi i pazienti che hanno avuto un calo oggettivo delle prestazioni come definito dal protocollo.
  • Qualsiasi altra condizione clinicamente significativa o anomalia di laboratorio che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe con lo studio
  • Alcuni farmaci
  • Alcuni valori di laboratorio anomali. Non sono esclusi i pazienti che risultano positivi ai test rapidi di reazione al plasma (RPR) non reattivi.
  • Incapacità di sottoporsi a punture lombari
  • Allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1: Minociclina
100 mg per via orale ogni 12 ore
Droga: Minociclina
Antibiotico tetraciclina, 100 mg per via orale ogni 12 ore
Comparatore placebo: Braccio 2: placebo corrispondente
orale ogni 12 ore
Droga: Placebo (tetraciclina)
Placebo antibiotico tetraciclina, per via orale ogni 12 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle prestazioni cognitive rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 24

La performance cognitiva è misurata da NPZ-8. NPZ-8 è definito come la media dei punteggi z aggiustati per età e istruzione di otto sottocomponenti di test neuropsicologici nella batteria di test neuropsicologici. Questi otto test sono:

  1. Pegboard scanalato Mano dominante (GPD)
  2. Pegboard scanalato Mano non dominante (GPN)
  3. Scelta del tempo di reazione (CRT)
  4. Tempo di reazione sequenziale (QRT)
  5. Andatura a tempo (TIG)
  6. Trail Making Parte A (TMA)
  7. Trail Making Parte B (TMB)
  8. Symbol Digit (SYD) L'esito primario è il punteggio NPZ-8 alla settimana 24 - punteggio NPZ-8 al basale.
Al basale e alla settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio Z del deficit globale (GDS)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 24
GDS sulla batteria di test è la media semplice di tutti i 14 punteggi di deficit individuali nella batteria di test, inclusi Time Gait, Grooved Pegboard Test per le mani dominanti e non dominanti, Trail Making Test parti A e B, Symbol Digit Test, semplice e tempo di reazione sequenziale - CalCAP, test di apprendimento verbale Hopkins (rivisto) - Prove di apprendimento, richiamo ritardato e riconoscimento e test di interferenza cromatica di Stroop - attività relative a colori, parole e interferenze. Il risultato è la variazione di 24 settimane del punteggio Z GDS (basale di 24 settimane).
Al basale e alla settimana 24
Modifica del punteggio di impressione globale clinica dello sperimentatore (ICGIS)
Lasso di tempo: Alla settimana 24

Ai medici è stato chiesto di valutare la loro impressione generale sul miglioramento clinico o sul peggioramento dei partecipanti allo studio. Possono scegliere tra i seguenti 7 livelli: (0) Nessun cambiamento, (1) Lieve miglioramento, (2) Moderato miglioramento, (3) Marcato miglioramento, (4) Lieve peggioramento, (5) Moderato peggioramento e (6) Marcato Peggioramento.

Per l'analisi, abbiamo semplificato il risultato nei seguenti 3 livelli: (0) peggiorato, (1) nessun cambiamento e (2) migliorato.
Alla settimana 24
Variazione del punteggio Z del dominio della funzione motoria lorda cognitiva
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 24
La funzione cognitiva grosso-motoria è un punteggio z aggiustato per età e istruzione di Timed Gait (TIG). Il risultato è il cambiamento di 24 settimane dei punteggi z del dominio della funzione motoria lorda cognitiva (settimana 24-basale).
Al basale e alla settimana 24
Modifica del punteggio Z del dominio della funzione motoria fine
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 24
Il punteggio del dominio della funzione motoria fine è una media dei punteggi z aggiustati per età, sesso, istruzione ed etnia afroamericana di Grooved Pegboard Dominant Hand (GPD) e Grooved Pegboard Non-dominant hand (GPN). Il risultato è un cambiamento di 24 settimane del punteggio z del dominio della funzione motoria fine (settimana 24-basale).
Al basale e alla settimana 24
Variazione del punteggio Z del dominio della funzione psicomotoria
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 24
Il punteggio del dominio della funzione psicomotoria è la media dei punteggi z aggiustati per età, sesso, istruzione ed etnia afroamericana di Trail Making Part A (TMA) e Trail Making Part B (TMB). Il risultato è il cambiamento di 24 settimane dei punteggi z del dominio della funzione psicomotoria (settimana 24-linea di base).
Al basale e alla settimana 24
Variazione del punteggio Z del dominio della funzione motoria fine/non verbale
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 24
Il punteggio del dominio della funzione motoria fine/non verbale è un punteggio z aggiustato per età e istruzione del Symbol Digit Test (SYD).
Al basale e alla settimana 24
Modifica del punteggio Z del dominio della funzione di elaborazione delle informazioni
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 24
Il punteggio del dominio della funzione di elaborazione delle informazioni è la media dei punteggi z aggiustati per età e istruzione del tempo di reazione semplice e sequenziale - CalCAP. Il risultato è il cambiamento di 24 settimane dei punteggi z del dominio della funzione di elaborazione delle informazioni (settimana 24-linea di base).
Al basale e alla settimana 24
Modifica del punteggio Z del dominio della memoria verbale
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 24
Il punteggio del dominio della memoria verbale è la media dei punteggi z aggiustati per età e istruzione del test di apprendimento verbale di Hopkins - Revisione, apprendimento e richiamo ritardato. Il risultato è il cambiamento di 24 settimane dei punteggi z del dominio della memoria verbale (settimana 24-linea di base).
Al basale e alla settimana 24
Variazione del punteggio Z del dominio della funzione dei sistemi frontali
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 24
Il punteggio del dominio della funzione dei sistemi frontali è la media dei punteggi z aggiustati per età e istruzione dello Stroop Color Interference Test (CTP) e del compito di interferenza (STP). Il risultato è il cambiamento di 24 settimane del punteggio z del dominio della funzione dei sistemi frontali (settimana 24-linea di base).
Al basale e alla settimana 24
Modifica del punteggio delle prestazioni di Karnofsky
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 24

Il punteggio della performance originale di Karnofsky è un punteggio di 11 livelli che varia da 0 a 100. Il punteggio 100 significa normale e 0 significa morte; pertanto, un punteggio più alto significa una maggiore capacità di svolgere le attività quotidiane.

Per l'analisi è stata creata una nuova variabile dicotomica (nessun cambiamento/peggio vs. meglio a 24 settimane rispetto al basale).
Al basale e alla settimana 24
Cambiamenti nella conta delle cellule del cluster di differenziazione 4 (CD4) (24 settimane)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 24
Il risultato è stato il cambiamento di 24 settimane nella conta delle cellule CD4 (settimana 24-basale).
Al basale e alla settimana 24
Cambiamenti nella conta delle cellule del cluster di differenziazione 8 (CD8) (24 settimane)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 24
Il risultato è stato il cambiamento di 24 settimane della conta delle cellule CD8 (settimana 24-basale).
Al basale e alla settimana 24
Numero di partecipanti con tossicità di grado 2 o superiore e/o segni e sintomi
Lasso di tempo: Durante lo studio fino alla settimana 48
Grado o superiore significa che gli eventi avversi sono stati moderati, gravi o pericolosi per la vita o morte. Gli eventi avversi di grado 2 o superiore sono elencati nella sezione Eventi avversi.
Durante lo studio fino alla settimana 48
Modifica della carica virale dell'acido ribonucleico (RNA) plasmatico dell'HIV
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 24
La scala originale della carica virale dell'RNA dell'HIV è compresa tra 30 copie/mL e infinito. Il punteggio minimo di 30 è il valore più basso rilevabile. La tabella di riepilogo ha classificato questo valore continuo in una variabile dicotomica (<30 copie/mL e >= 30 copie/mL).
Al basale e alla settimana 24
Cambiamenti nelle attività strumentali del questionario sulla vita quotidiana
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 24
Il questionario sulle attività strumentali della vita quotidiana (IADL) è progettato per saperne di più su come i soggetti sono in grado di svolgere compiti comuni. Ci sono 16 attività comuni. Per ogni attività, se il punteggio al momento della valutazione è peggiore del migliore in passato, viene assegnato un indicatore pari a 1. In caso contrario, l'indicatore è 0. Il punteggio IADL complessivo è la somma di 16 indicatori diviso 16; pertanto, l'intervallo è compreso tra 0 e 1 e il punteggio più basso è migliore. La variazione a 24 settimane del punteggio IADL è stata modificata in una variabile categorica (nessuna variazione/peggiore rispetto a migliore) alla settimana 24 rispetto al basale.
Al basale e alla settimana 24
Cambiamenti nel test di gestione dei farmaci (modificato)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 24
Il test di gestione dei farmaci (modificato) è progettato per valutare la capacità di gestione dei farmaci dei partecipanti e i propri farmaci e la loro gestione. È il numero di quante volte i partecipanti hanno risposto correttamente a 16 domande. Il punteggio varia tra 0 e 16 e un punteggio più alto indica una migliore gestione del farmaco.
Al basale e alla settimana 24
Cambiamenti nei marcatori proteici dello stress ossidativo (unità = solo conteggi al secondo)
Lasso di tempo: Alla pre-iscrizione e alla settimana 24
Marcatore proteico dello stress ossidativo (Ceramidi, Monoesosilceramidi, Diidroglicosilgalceramidi e Diesosilceramidi). Per tutti i marcatori, il risultato è la variazione di 24 settimane (settimana 24-basale).
Alla pre-iscrizione e alla settimana 24
Cambiamenti nei marcatori di stress ossidativo e attivazione immunitaria (Unità=solo pg/mL)
Lasso di tempo: Alla pre-iscrizione e alla settimana 24
Marcatori proteici di stress ossidativo (carbonili proteici) e marcatori di attivazione immunitaria (TNF-a, IL-6, CXCL8, fattore di crescita degli epatociti, osteopontina, sFAS, ligando sFAS e CXCL12). Per tutti i marcatori, il risultato è la variazione di 24 settimane (settimana 24-basale).
Alla pre-iscrizione e alla settimana 24
Cambiamenti nei marcatori dello stress ossidativo (unità = solo pixel/mm2)
Lasso di tempo: Alla pre-iscrizione e alla settimana 24
Marcatore proteico dello stress ossidativo (polipeptide pesante del neurofilamento). Il risultato è il cambiamento di 24 settimane (settimana 24-basale).
Alla pre-iscrizione e alla settimana 24
Cambiamenti nei livelli dei neurotrasmettitori (solo unità = uM)
Lasso di tempo: Alla pre-iscrizione e alla settimana 24
Livelli di neurotrasmettitori (glutammato, triptofano, acido antranilico, acido chinolinico, chinurenina e 3-idrossicinurenina). Il risultato è il cambiamento di 24 settimane (settimana 24-basale).
Alla pre-iscrizione e alla settimana 24
Cambiamenti nella funzione psicomotoria alternativa Z-Score
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 24
La funzione psicomotoria alternativa è definita come la media dei punteggi z aggiustati per età, sesso, istruzione ed etnia afroamericana di Trail Making Part A (TMA) e il punteggio z aggiustato per età e istruzione di Symbol Digit (SYD). Il risultato è la variazione di 24 settimane nel punteggio z della funzione psicomotoria alternativa (settimana 24-basale).
Al basale e alla settimana 24
Cambiamenti nel punteggio Z della memoria verbale alternativa
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 24
La memoria verbale alternativa è stata definita come media del punteggio z aggiustato per età e istruzione delle prove da 1 a 3 e test di richiamo ritardato. Il risultato è la variazione di 24 settimane nel punteggio z della memoria verbale alternativa (settimana 24-linea di base).
Al basale e alla settimana 24
Cambiamenti nel punteggio Z dei sistemi frontali alternativi
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 24
I sistemi frontali alternativi sono stati definiti come media del punteggio z aggiustato per età e istruzione del compito di interferenza e punteggio z aggiustato per età, sesso, istruzione ed etnia afroamericana della parte B di Trail Making. Il risultato è stato il cambiamento di 24 settimane in alternativa punteggio z dei sistemi frontali (settimana 24-basale).
Al basale e alla settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AIDS Clinical Trials Group

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Neurologic AIDS Research Consortium (NARC)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ned Sacktor, MD, Department of Neurology, Johns Hopkins Bayview Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACTG A5235
  • 1U01AI068636 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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