Az 1-ből n-próbák megvalósíthatósága – kísérleti tanulmány

Míg a nagyszabású randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) továbbra is a tudományos "arany standard" a terápiák klinikai orvoslásban történő értékelésében, az a feltételezés, hogy a kimutatott kezelési hatás általánosítható és minden betegre alkalmazható, valószínűleg nem igaz. Elkerülhetetlenül lesznek olyan betegek, akiknek több haszna származik egy adott kezelésből, mint másoknak. Az 1-ből N-vizsgálatok az RCT-k egyéni betegeken történő lefolytatásának eszközei, amelyek további lehetőséget kínálnak a betegek által generált eredménymérők alkalmazására. A betegek saját kontrolljukként működnek, és az összehasonlítás alatt álló összes kezelést véletlenszerű sorrendben, többször is megkapják. Míg az 1-ből n-próbamódszer meglehetősen jól meghatározott, továbbra is kevéssé használják ki őket, és keveset tudunk az ilyen kísérletek lefolytatásának folyamati vonatkozásairól vagy a bennük résztvevők tapasztalatairól és nézeteiről. A betegek és az egészségügyi szakemberek időráfordítása nem elhanyagolható, és bizonyos problémák merülhetnek fel a toborzás és a lemorzsolódás során. Az 1-ből N-vizsgálat az egyes klinikusok és a betegek közötti együttműködésen alapul, azonban nem végeztek munkát annak feltárására, hogy a beteg-orvos kapcsolat, valamint tapasztalataik és nézeteik milyen módon befolyásolják az 1-ből n-1 kezelés előrehaladását és kimenetelét. próbatételek.

Az igazolt térdízületi gyulladásban (OA) szenvedő betegeket, akiket nem, életkor és testtömeg alapján választanak ki, az n-1 vizsgálatba vesznek fel, hogy összehasonlítsák az NSAID-t (diklofenakot) egyszerű fájdalomcsillapítóval (paracetamollal) vagy szabványos térdtámasz hőtartó támasztékkal. A betegek egy (1 órás) félig strukturált interjún esnek át a vizsgálat megkezdése előtt, valamint a vizsgálat befejezése vagy befejezése után. A hordozókkal/gyógyszerekkel kezelt betegek mindegyik kezelést egy-két hétig, 3 cikluson keresztül kapják (véletlenszerűen meghatározott sorrendben). A betegek napi naplót töltenek ki, beleértve a standard betegkérdőíveket és a páciens által generált eredménymérőt. Kvalitatív interjúkat és megfigyelési módszereket alkalmaznak a gyakorló/beteg kapcsolatok tanulmányozására; döntés a részvételről; elvárások és tapasztalatok; a kutatási terv és intézkedések megfelelősége és elfogadhatósága. A részvételt megtagadó betegeket megkeresik, hogy feltárják a részvétel elmaradásának okait.