Egy tanulmány annak felmérésére, hogy egy keresztezett vizsgálati terv képes-e kimutatni a pregabalin hatékonyságát poszttraumás neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

• A betegeknél poszttraumás perifériás neuropátiás fájdalom (NeP) diagnosztizálására van szükség, beleértve a műtét utáni NeP-t és a perifériás idegsérülés miatti NeP-t, amely a traumás eseményt követően legalább 3 hónapig tart.
• A szűrési héten a betegeknek ≥ 4 napi fájdalompontszámot kell teljesíteniük, és átlagos napi fájdalompontszámuk ≥ 4.
• A fogamzóképes nőbetegeknek negatív vizelet terhességi teszttel kell rendelkezniük a szűréskor, és a fogamzásgátlás elfogadható formáját kell alkalmazniuk.

Kizárási kritériumok:

• Nem trauma által okozott neuropátiás fájdalomban (NeP) szenvedő betegek; például. trigeminus neuralgiában, centrális fájdalomban, I-es típusú komplex régió fájdalom szindrómában, fantom végtagfájdalomban, radiculopathiában, fájdalmas diabéteszes neuropátiában vagy posztherpetikus neuralgiában szenvedő betegeknél, vagy olyan betegeknél, akiknél bármilyen más, a perifériás eredetű NeP-től nem megkülönböztethető egyidejű fájdalom jelentkezik.
• Azok a betegek, akik korábban nem reagáltak a 300 mg-os vagy azt meghaladó napi összdózisú pregabalinra, vagy nem tolerálják ezeket az adagokat.
• Azok a betegek, akik korábban nem reagáltak a gabapentinre 1800 mg-ot meghaladó napi összdózis mellett.
• Bármilyen típusú vagy anamnézisben előforduló rosszindulatú daganat, kivéve, ha legalább 6 hónapja nem részesült kezelésben, vagy az összes bazálissejtes karcinóma; minden olyan beteget kizárnak, akinek az anamnézisében agy- vagy gerincdaganat szerepel.
• Azok a betegek, akiknek jelenleg folyamatban lévő peres eljárása van a fájdalom tüneti állapotát érintő sérüléssel kapcsolatban.