Studie k posouzení schopnosti návrhu křížové studie detekovat účinnost pregabalinu u pacientů s posttraumatickou neuropatickou bolestí

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti vyžadují diagnózu posttraumatické periferní neuropatické bolesti (NeP), včetně pooperační NeP a NeP v důsledku poranění periferních nervů, které trvalo nejméně 3 měsíce po traumatické události.
• Pacienti během screeningového týdne musí mít dokončena ≥ 4 denní skóre bolesti a mít průměrné denní skóre bolesti ≥ 4.
• Pacientky ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v moči při screeningu a musí používat přijatelnou formu antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s neuropatickou bolestí (NeP), která není způsobena traumatem; např. pacienti s neuralgií trojklanného nervu, centrální bolestí, syndromem komplexní bolesti v oblasti typu I, fantomovou bolestí končetin, radikulopatií, bolestivou diabetickou neuropatií nebo postherpetickou neuralgií nebo pacienti s jakoukoli jinou současně existující bolestí, kterou nelze odlišit od NeP periferního původu.
• Pacienti, kteří dříve nereagovali na pregabalin v celkové denní dávce rovné nebo vyšší než 300 mg nebo tyto dávky netolerují.
• Pacienti, kteří dříve nereagovali na gabapentin v celkové denní dávce rovné nebo vyšší než 1800 mg.
• Pacienti s jakýmkoli typem nebo anamnézou malignity, s výjimkou případů, kdy neprobíhala žádná léčba po dobu alespoň 6 měsíců, nebo všech bazocelulárních karcinomů; všichni pacienti s anamnézou nádorů mozku nebo míchy budou vyloučeni.
• Pacienti, kteří v současné době vedou soudní spory související s jakýmkoli zraněním ovlivňujícím jejich symptomatologii bolesti.