Uno studio per valutare la capacità di un progetto di studio crossover per rilevare l'efficacia del pregabalin nei pazienti con dolore neuropatico post-traumatico

Criterio di inclusione:

• I pazienti richiedono una diagnosi di dolore neuropatico periferico post-traumatico (NeP), inclusi NeP post-chirurgici e NeP dovuti a lesione del nervo periferico, che è durato almeno 3 mesi dopo l'evento traumatico.
• I pazienti durante la settimana di screening devono aver completato ≥ 4 punteggi giornalieri del dolore e avere un punteggio medio giornaliero del dolore ≥ 4.
• Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo allo Screening e praticare una forma accettabile di contraccezione.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con dolore neuropatico (NeP) non dovuto a trauma; per esempio. pazienti con nevralgia del trigemino, dolore centrale, sindrome dolorosa della regione complessa di tipo I, dolore da arto fantasma, radicolopatia, neuropatia diabetica dolorosa o nevralgia post-erpetica o pazienti con qualsiasi altro dolore coesistente che non può essere differenziato da NeP di origine periferica.
• Pazienti che in precedenza non hanno risposto a pregabalin a una dose giornaliera totale pari o superiore a 300 mg o che sono intolleranti a tali dosi.
• Pazienti che in precedenza non hanno risposto al gabapentin a una dose giornaliera totale pari o superiore a 1800 mg.
• Pazienti con qualsiasi tipo o anamnesi di tumore maligno, ad eccezione dei casi in cui non vi è stato alcun trattamento in corso per almeno 6 mesi o tutti i carcinomi a cellule basali; saranno esclusi tutti i pazienti con una storia di tumori cerebrali o spinali.
• Pazienti che attualmente hanno un contenzioso in corso relativo a qualsiasi lesione che influisca sulla loro sintomatologia dolorosa.