A Fluid Rapid Influenza és a BinaxNOW Influenza A és B összehasonlítása

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy női alanyok bármilyen életkorban;

2. Az alanyok, akik a tünetek megjelenésétől számított 4 napon belül jelentkeznek a vizsgálati helyre, és:

   • Láz ≥ 38,0°C (100,4°F) orálisan, vagy ≥ 38,5°C (101,2°F), ha rektálisan veszik be; vagy lázas vagy lázas érzése (beleértve a gyógyszeres kezeléssel kontrollált lázat is) saját maga által bejelentett kórtörténetben, dokumentált láz hiányában;
   • Az influenzaszerű betegség egy vagy több légúti tünete, amelyek a következők lehetnek:
   • Torokfájás
   • Orrfolyás vagy orrdugulás
   • Köhögés
   • Az influenzaszerű betegség egy vagy több alkotmányos tünete, amelyek a következők lehetnek:
   • Myalgia (fájdalmak)
   • Fejfájás
   • Fáradtság
3. alanyok (vagy szülő/gondviselő), akik hajlandóak és képesek tájékozott beleegyezést adni;
4. Az alanyokat be kell vonni az FLU-05 klinikai vizsgálat 3. karjába.

Az alany írásos beleegyezését kell kérni ehhez a vizsgálati protokollhoz a vizsgálatba való beiratkozás előtt. Minden vizsgálati alanynak (vagy szülőnek vagy gyámnak) személyesen alá kell írnia és kelteznie kell az alany tájékozott beleegyező nyilatkozatát, mielőtt részt vesz ebben a klinikai vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

1. Azok az alanyok, akiknél nem jelentkezik az influenzaszerű betegség legalább három tünete, amint azt fent vázoltuk.
2. Azok az alanyok, akik influenza elleni vírusellenes gyógyszert vagy vizsgálati influenza elleni gyógyszeres kezelést kaptak a vizsgálatba való beiratkozást követő 30 napon belül.
3. Azok az alanyok (gyermekek és felnőttek), akiknek az aspirátumminta vétele ellenjavallt vagy nem lehetséges.
4. Azok az alanyok, akiknek olyan egészségügyi állapota van, amely megakadályozza az orrmosás vagy aspirált minták vételét.
5. Aktív szolgálatot teljesítő katonai állomány (csak katonai tanulmányi helyszíneken).
6. Alanyok (vagy szülő/gondviselő), akik nem akarnak vagy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.