Fluid Rapid Influenzan ja BinaxNOW Influenza A & B:n vertailu

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies- tai naispuoliset koehenkilöt kaiken ikäisistä;

2. Koehenkilöt, jotka saapuvat tutkimuspaikalle 4 päivän kuluessa oireiden alkamisesta, ja:

   • Kuume ≥ 38,0 °C (100,4 °F) suun kautta otettuna tai ≥ 38,5 °C (101,2 °F) peräsuolen kautta otettuna; tai itse ilmoittama kuume tai kuumeinen tunne (mukaan lukien lääkityksellä hallittu kuume), jos kuumetta ei ole dokumentoitu;
   • Yksi tai useampi hengitystieoire influenssan kaltaisesta sairaudesta, joihin voi sisältyä seuraavat:
   • Kipeä kurkku
   • Nuha tai tukkoinen nenä
   • Yskä
   • Yksi tai useampi influenssan kaltaisen sairauden perustuslaillinen oire, joihin voi sisältyä seuraavat:
   • Myalgia (särkyä ja kipua)
   • Päänsärky
   • Väsymys
3. Tutkittavat (tai vanhempi/huoltaja), jotka haluavat ja voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen;
4. Koehenkilöt on rekisteröitävä kliinisen FLU-05 tutkimuksen haaraan 3.

Kirjallinen koehenkilön tietoinen suostumus tälle tutkimusprotokollalle on hankittava ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Jokaisen tutkittavan (tai vanhemman tai huoltajan) on henkilökohtaisesti allekirjoitettava ja päivättävä koehenkilölle annettu suostumuslomake ennen kuin hän osallistuu tähän kliiniseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Koehenkilöt, joilla ei ole vähintään kolmea edellä kuvattua influenssan kaltaisen sairauden oireita.
2. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet influenssaviruslääkitystä tai tutkittavaa influenssalääkehoitoa 30 edellisen päivän aikana tutkimukseen ilmoittautumisesta.
3. Koehenkilöt (lapset ja aikuiset), joille aspiraattinäytteiden ottaminen on vasta-aiheista tai ei ole mahdollista.
4. Potilaat, joilla on sairaus, joka estää nenän huuhtelu- tai aspiraationäytteiden oton.
5. Aktiivisessa palveluksessa oleva sotilashenkilöstö (vain osallistuvat sotilasopinnot).
6. Koehenkilöt (tai vanhemmat/huoltajat), jotka eivät halua tai pysty antamaan tietoista suostumusta.