- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00832598
[18F] FACBC and [18F] FLT PET Imaging in Central Nervous System Tumors
18F] FACBC and [18F] FLT PET Imaging in Central Nervous System Tumors
The purpose of this study is to help us understand gliomas, one type of brain tumor. This research protocol makes pictures of gliomas. We will take pictures of the glioma before and after treatment. The pictures are made with a positron emission tomography (PET) scanner. PET scans use radioactive markers to "see" cancer cells. We plan to use two different radioactive markers, [18F]FACBC and [18F]FLT, to "see" if the glioma responds to the treatment being recommended by the doctor. We are investigating whether one or both of these types of PET scans can help us to better understand gliomas and their response to treatment.
We expect these pictures will give us information the your tumor and may help us to understand why the treatment that the patient is receiving is affecting the tumor the way that it is. We also hope to collect information about the amount of radioactivity exposure. We will measure radioactivity exposure to the tumor, brain and other organs.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Registered patient at MSKCC.
- Child-bearing age females must be non-pregnant,(documented by a negative pregnancy test within the last 2 weeks), non-lactating, and must be using adequate contraception or be surgically sterile.
- Patients with gliomas
- Patients planning to start anti-AKT and/or anti-VEGF directed therapies .
- Patients with measurable disease on MRI or CT neuroimaging.
Exclusion Criteria:
- Patient is incontinent of urine or stool (which would make them unable to tolerate lying still for 60 minutes).
- Patient cannot tolerate lying still for a 60 minute session in the PET tomograph.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: PET imaging
We will perform [18F]FACBC PET and [18F]FLT PET imaging on 30 patients with gliomas scheduled for treatment with pathway inhibitor agents such as receptor tyrosine kinase inhibitors, antibodies (e.g., bevacizumab), VEGF-Trap, etc.
|
[18F]FACBC PET and [18F]FLT PET imaging on 30 patients with gliomas scheduled for treatment with pathway inhibitor agents such as receptor tyrosine kinase inhibitors, antibodies (e.g., bevacizumab), VEGF-Trap, etc. Patients with measurable disease on MRI will undergo PET imaging at baseline (prior-to) and after approximately 1 month of treatment.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Determine & Comp Biodistribution, Clearance, & Dosimetry of [18F]FACBC & [18F]FLT Tissue/Organs w/i the Field of View of the Dynamic PET Imag Studies prior-to & During Anti-AKT &/or Anti-VEGF Directed Therapies Alone or in Combin With Radia for Glioma.
Időkeret: 2 years
|
2 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Compare [18F]FACBC PET & [18F]FLT PET Results With MRI Imaging in Patients With Recurrent Gliomas (n=30).
Időkeret: 2 years
|
2 years
|
Explore if [18F]FACBC PET and [18F]FLT PET Imaging Can be Related to Molecular Markers (AKT, VEGFR, and Related Signaling/Biologic Changes by Immunohistochemistry and/or Analysis of Flash Frozen Tissue)
Időkeret: 2 years
|
2 years
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ronald Blasberg, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-142
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Agyrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a [18F]FACBC PET and [18F]FLT PET imaging
-
Blue Earth DiagnosticsAmerican College of Radiology; Syne Qua Non Limited; IND 2 Results LLCBefejezveProsztata rákEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalToborzásA prosztata rosszindulatú daganatának biokémiai visszaeséseTajvan
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVisszavontSzilárd daganatEgyesült Államok
-
Blue Earth DiagnosticsSyne Qua Non Limited; Innovate UK; IND 2 Results LLCBefejezveProsztatarákEgyesült Királyság
-
University of UtahBlue Earth DiagnosticsToborzásAgytumorEgyesült Államok
-
National Cancer Centre, SingaporeToborzás
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Blue Earth DiagnosticsToborzásProsztata rákEgyesült Államok
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology; Norwegian Cancer SocietyBefejezve
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaBefejezveNőgyógyászati rákEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveNeurofibromatózis | MPNSTEgyesült Államok