- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00832598
[18F] FACBC and [18F] FLT PET Imaging in Central Nervous System Tumors
18F] FACBC and [18F] FLT PET Imaging in Central Nervous System Tumors
The purpose of this study is to help us understand gliomas, one type of brain tumor. This research protocol makes pictures of gliomas. We will take pictures of the glioma before and after treatment. The pictures are made with a positron emission tomography (PET) scanner. PET scans use radioactive markers to "see" cancer cells. We plan to use two different radioactive markers, [18F]FACBC and [18F]FLT, to "see" if the glioma responds to the treatment being recommended by the doctor. We are investigating whether one or both of these types of PET scans can help us to better understand gliomas and their response to treatment.
We expect these pictures will give us information the your tumor and may help us to understand why the treatment that the patient is receiving is affecting the tumor the way that it is. We also hope to collect information about the amount of radioactivity exposure. We will measure radioactivity exposure to the tumor, brain and other organs.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Registered patient at MSKCC.
- Child-bearing age females must be non-pregnant,(documented by a negative pregnancy test within the last 2 weeks), non-lactating, and must be using adequate contraception or be surgically sterile.
- Patients with gliomas
- Patients planning to start anti-AKT and/or anti-VEGF directed therapies .
- Patients with measurable disease on MRI or CT neuroimaging.
Exclusion Criteria:
- Patient is incontinent of urine or stool (which would make them unable to tolerate lying still for 60 minutes).
- Patient cannot tolerate lying still for a 60 minute session in the PET tomograph.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: PET imaging
We will perform [18F]FACBC PET and [18F]FLT PET imaging on 30 patients with gliomas scheduled for treatment with pathway inhibitor agents such as receptor tyrosine kinase inhibitors, antibodies (e.g., bevacizumab), VEGF-Trap, etc.
|
[18F]FACBC PET and [18F]FLT PET imaging on 30 patients with gliomas scheduled for treatment with pathway inhibitor agents such as receptor tyrosine kinase inhibitors, antibodies (e.g., bevacizumab), VEGF-Trap, etc. Patients with measurable disease on MRI will undergo PET imaging at baseline (prior-to) and after approximately 1 month of treatment.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Determine & Comp Biodistribution, Clearance, & Dosimetry of [18F]FACBC & [18F]FLT Tissue/Organs w/i the Field of View of the Dynamic PET Imag Studies prior-to & During Anti-AKT &/or Anti-VEGF Directed Therapies Alone or in Combin With Radia for Glioma.
Tijdsspanne: 2 years
|
2 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Compare [18F]FACBC PET & [18F]FLT PET Results With MRI Imaging in Patients With Recurrent Gliomas (n=30).
Tijdsspanne: 2 years
|
2 years
|
Explore if [18F]FACBC PET and [18F]FLT PET Imaging Can be Related to Molecular Markers (AKT, VEGFR, and Related Signaling/Biologic Changes by Immunohistochemistry and/or Analysis of Flash Frozen Tissue)
Tijdsspanne: 2 years
|
2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronald Blasberg, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-142
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersenkanker
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
Klinische onderzoeken op [18F]FACBC PET and [18F]FLT PET imaging
-
National Taiwan University HospitalWervingBiochemische terugval van maligne neoplasma van de prostaatTaiwan
-
Blue Earth DiagnosticsAmerican College of Radiology; Syne Qua Non Limited; IND 2 Results LLCVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIngetrokkenVaste tumorVerenigde Staten
-
Blue Earth DiagnosticsSyne Qua Non Limited; Innovate UK; IND 2 Results LLCVoltooidKanker van de prostaatVerenigd Koninkrijk
-
National Cancer Centre, SingaporeWervingBaarmoederhalskanker | Afbeelding, lichaamSingapore
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Blue Earth DiagnosticsWervingProstaatkankerVerenigde Staten
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology; Norwegian Cancer SocietyVoltooid
-
University of UtahBlue Earth DiagnosticsBeëindigdHersentumorVerenigde Staten
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaVoltooidGynaecologische kankerVerenigde Staten
-
University of IowaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)VoltooidHoofd- en nekneoplasmata | Mond neoplasmata | Orofaryngeale neoplasmata | Laryngeale neoplasmataVerenigde Staten