Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) és a mindennapi élettevékenységek robot által segített gyakorlása

2014. február 3. frissítette: Michelle J. Johnson, Medical College of Wisconsin

fMRI és a mindennapi élet tevékenységeinek robot által támogatott gyakorlata

A kutatók a stroke utáni robot-asszisztált terápia utáni motoros felépülést vizsgálják. Egy kis klinikai vizsgálatot fognak végezni a központi idegrendszeri változások számszerűsítésére, amelyek a robotizált vagy szabványos edzéssel kapcsolatosak, és feltárják a magas és alacsony válaszreakciójú betegek körében tapasztalható tendenciákat a kérgi aktivitás változási mintái és a fehérállományi kapcsolat típusa tekintetében. A kutatók azt feltételezik, hogy a robot a képzés nagyobb javulást eredményez a szokásos foglalkozási terápiához képest. A kutatók azt feltételezik, hogy a robotképzésre erősen reagálók csökkentik a kompenzációs aktivációt a bilaterális területen, és a motoros traktusokban a kapcsolódást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A robot-asszisztált terápia a stroke-rehabilitáció élvonalába tartozik, és egy olyan terápiás módszer, amely a stroke miatt fogyatékkal élők életének javítását ígéri. Az ezekkel az eszközökkel végzett előzetes tanulmányok vegyes bizonyítékot szolgáltatnak hatékonyságukról és korlátokat tárnak fel. Például a motoros nyereség következetlen átvitele a mindennapi élet valós tevékenységeibe (ADL). Ezért még mindig nem világos, hogy milyen kezelési stratégiák maximalizálják az ADL-ek funkcionális eredményeit. Szükség van a stroke felépülési folyamatának tanulmányozására és annak megértésére, hogyan lehet optimalizálni a robot-asszisztált terápiákat a betegek rehabilitációjának javítása és a funkcionális eredmények javítása érdekében. A képalkotó technikák, mint például a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) és a diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) segíthetnek megérteni a stroke felépülési folyamatát, meghatározni, kinek lehet haszna a robot által támogatott edzésből, és annak meghatározásában, hogy az edzés által kiváltott funkcionális agykérgi változások hogyan következnek be. robotképzés. Javasoljuk egy intervenciós vizsgálat és kontroll elvégzését, hogy felmérjük a négy hetes robot által segített gyakorlat hatékonyságát olyan gyakorlati funkcionális feladatokkal, amelyek a valós tevékenységekhez hasonló tevékenységek elérését és megragadását foglalják magukban. Megvizsgáljuk a krónikus fogyatékossággal élő, gyengén vagy közepesen működő stroke-túlélők felépülési folyamatát. Felmérjük az aktívan támogatott elérési és megragadási tréning azon képességét, hogy azonnali nyereséget és hosszú távú funkcionális javulást eredményezzen. Továbbá az fMRI és a DTI felhasználásával azt tervezzük, hogy a motoros károsodások szintjében és a funkcionális feladatok teljesítési szintjében észlelt változásokat összefüggésbe hozzuk a fehérállomány sérüléseivel és a konnektivitással, valamint a motoros kéregben és az agy más területeivel kapcsolatos oxigénfelhasználás változásaival. Rövid távú céljaink a következők: i) a rövid távú funkcionális előnyök felmérése a szakszerű elérési és megragadási feladatok gyakorlása után; ii. értékeli e fejlesztések fenntartását; iii) számszerűsítse a rövid távú növekedéssel összefüggő neuronális változásokat, és iv) azonosítsa a magas és alacsony válaszreakciójú betegek tendenciáit a kérgi aktivitás változási mintái és a fehérállomány kapcsolat típusa tekintetében. Reméljük, hogy hosszú távon jobban megértjük a stroke utáni ADL funkcionális felépülési folyamatát, és optimalizáljuk az agyi plaszticitáshoz vezető robotképzési stratégiákat. Azt is reméljük, hogy meghatározzuk, hogy a lézió jellemzői hogyan befolyásolják a funkcióban, a fehérállomány-összeköttetésben és a kérgi aktivitásban észlelt változásokat. E célok megvalósításával reméljük a felső végtagok stroke utáni működésének javítását és a rokkantság csökkentését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

61

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53295
        • Clement J Zablocki VA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Stroke:

  • 30-85 év
  • Jobbkezes (kezességi felméréssel értékelve)
  • egyoldali ischaemiás stroke-ot szenvedett a motoros kontroll területén, ami a kar hemiparézisét eredményezte (orvosi adatok igazolják),
  • legalább 6 hónappal a stroke után
  • maradék mozgás legalább (a) 15 fokos vállhajlítás vagy addukció, (b) 15 fokos aktív könyökhajlítás és -nyújtás
  • nem klausztrofóbiás
  • nem depressziós (a mért depresszió felmérés szerint)
  • képes használni a szkennert, azaz megfelel az fMRI szűrővizsgálaton
  • képes megérteni az utasításokat és elvégezni a követési feladatokat Vezérlés
  • 20 évnél idősebb
  • Jobbkezes (felméréssel értékelve)
  • nem klausztrofóbiás
  • képes használni a szkennert, azaz megfelel az fMRI szűrővizsgálaton
  • képes megérteni az utasításokat és elvégezni a követési feladatokat
  • nincs anamnézisében neurológiai rendellenesség – nem depressziós (a depresszió mérése alapján)

Kizárási kritériumok:

Stroke:

  • agytörzs, agyvérzés
  • már meglévő neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek
  • Spaszticitás >3 a könyökben vagy az ujjakban Ashworthnál
  • olyan súlyos vizuális térbeli, nyelvi vagy figyelemzavarok, amelyek akadályozzák a feladat megértését
  • váll- vagy ízületi fájdalom mozgás közben
  • szinkinetikus mozgások vagy tükörmozgások
  • elutasítani a részvételt
  • nem felel meg a teljes protokollnak
  • terhes
  • allergiás a goretexre és a vezetőképesség gélre

Ellenőrzés

  • elutasítani a részvételt
  • nem felel meg a teljes protokollnak
  • terhes
  • allergiás a goretexre és a vezetőképesség gélre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Robotterápia mindennapi tevékenységekkel (ADL)
Heti 3x 4 hétig
Aktív összehasonlító: 2
Szabványos foglalkozási terápia
Heti 3x 4 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai intézkedések: Fugl-Meyer (motorvezérlés), Funkcionális kéz kiértékelés (ADL), Jebsen Taylor
Időkeret: Előzetes (2x) , Posta, Utánkövetés
Előzetes (2x) , Posta, Utánkövetés
Biomechanikai: mozgási idő, fogási nyílás, mozgás simasága
Időkeret: Előzetes (2x), Posta, Utánkövetés
Előzetes (2x), Posta, Utánkövetés
Képalkotó intézkedések: BOLD válasz (aktiválás), laterális index, frakcionált anizotrópia, rostsűrűségi index
Időkeret: Előzetes (1x), Posta, Utánkövetés
Előzetes (1x), Posta, Utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai intézkedések: ízületi ROM, MMT, spaszticitás
Időkeret: Előzetes (2x), Hozzászólás, Utánkövetés
Előzetes (2x), Hozzászólás, Utánkövetés
Klinikai intézkedések: fájdalom, megerőltetés
Időkeret: Terápia alatt
Terápia alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke

Klinikai vizsgálatok a Robotterápiás eszköz

3
Iratkozz fel