Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) ja robottiavusteinen päivittäisen elämän harjoittaminen

maanantai 3. helmikuuta 2014 päivittänyt: Michelle J. Johnson, Medical College of Wisconsin

fMRI- ja robottiavusteinen päivittäisen elämän harjoittelu

Tutkijat tutkivat motorista palautumista aivohalvauksen jälkeen robottiavusteisen hoidon jälkeen. Tehdään pieni kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on kvantifioida robotti- tai tavanomaiseen harjoitteluun liittyvät keskushermostomuutokset ja tunnistaa trendit korkea- ja huonovasteisten välillä aivokuoren aktiivisuuden ja valkoisen aineen yhteyden tyypin muutosten suhteen. Tutkijat olettavat, että robotti koulutus johtaa suurempiin parannuksiin verrattuna tavanomaiseen toimintaterapiaan. Tutkijat olettavat, että robottiharjoitteluun reagoivat henkilöt vähentävät kompensoivaa aktivaatiota kahdenvälisellä alueella ja yhdistävät motorisoidut reitit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Robottiavusteinen terapia on aivohalvauksen kuntoutuksen kärjessä ja se on terapiamenetelmä, joka lupaa parantaa aivohalvauksen vuoksi vammaisten elämää. Näitä työkaluja käyttävät alustavat tutkimukset tarjoavat ristiriitaista näyttöä niiden tehokkuudesta ja paljastavat rajoituksia. Esimerkiksi motoristen hyötyjen epäjohdonmukainen siirtyminen päivittäisen elämän todellisiin toimintoihin (ADL) on havaittavissa. Siksi ei ole vieläkään selvää, mitkä hoitostrategiat maksimoivat ADL:n toiminnalliset tulokset. On tarpeen tutkia aivohalvauksen toipumisprosessia ja ymmärtää, miten robottiavusteisia hoitoja voidaan optimoida potilaiden kuntoutuksen tehostamiseksi ja toiminnallisten tulosten parantamiseksi. Kuvaustekniikat, kuten toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) ja diffuusiotensorikuvaus (DTI), voivat auttaa meitä ymmärtämään aivohalvauksen toipumisprosessia, määrittämään, kuka voi hyötyä robottiavusteisesta harjoittelusta, ja määrittämään, kuinka harjoituksen aiheuttamat toiminnalliset aivokuoren muutokset tapahtuvat sen jälkeen. robotin koulutus. Ehdotamme interventiotutkimuksen ja kontrollin suorittamista, jotta voidaan arvioida neljän viikon robottiavusteisen harjoittelun tehokkuutta taitavilla toiminnallisilla tehtävillä, joihin sisältyy todellisen toiminnan kaltaisten toimintojen saavuttaminen ja ymmärtäminen. Tutkimme toipumisprosessia heikosti tai kohtalaisesti toimivista aivohalvauksesta selvinneille, joilla on krooninen vamma. Arvioimme aktiiviavusteisen tavoite- ja tarttumisharjoittelun kykyä saada aikaan välittömiä voittoja ja pitkäaikaisia ​​toiminnallisia parannuksia. Lisäksi fMRI:n ja DTI:n avulla aiomme yhdistää motorisen toiminnan vajaatoiminnan tasoissa ja toiminnallisten tehtävien suoritustasoissa havaitut muutokset valkoisen aineen vammoihin ja liitettävyyteen sekä hapen käytön muutoksiin motorisessa aivokuoressa sekä muilla aivojen alueilla. Lyhyen aikavälin tavoitteemme ovat i) arvioida lyhyen aikavälin toiminnallisia hyötyjä taitavien tavoittamiseen ja tarttumiseen liittyvien tehtävien harjoittamisen jälkeen; ii) arvioida näiden parannusten ylläpito; iii) kvantifioida lyhytaikaisiin hyötyihin liittyvät neuronaaliset muutokset ja iv) tunnistaa trendit korkea- ja matalavasteisten välillä aivokuoren aktiivisuuden muutosmallien ja valkoisen aineen yhteyden tyypin suhteen. Pitkällä aikavälillä toivomme parantavamme ymmärrystä ADL:n toiminnallisesta palautumisprosessista aivohalvauksen jälkeen ja optimoivamme robottikoulutusstrategioita, jotka johtavat aivojen plastisuuteen. Toivomme myös saavamme selville, kuinka leesion ominaisuudet vaikuttavat muutoksiin toiminnassa, valkoisen aineen yhteyksissä ja aivokuoren aktiivisuudessa. Saavuttamalla nämä tavoitteet toivomme parantavamme yläraajojen toimintaa aivohalvauksen jälkeen ja vähentävän vammaisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

61

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
        • Clement J Zablocki VA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aivohalvaus:

  • 30-85 vuotta
  • Oikeakätinen (arvioitu kätisyystutkimuksella)
  • sai yksipuolisen iskeemisen aivohalvauksen motorisen kontrollin alueella, joka johti käsivarren hemipareesiin (lääketieteellisten tietojen vahvistama),
  • vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • jäännösliike vähintään (a) 15 asteen olkapään koukistus tai adduktio, (b) 15 asteen aktiivinen kyynärpään koukistus ja ojennus
  • ei klaustrofobista
  • ei masentunut (mitattu masennustutkimus)
  • osaa käyttää skanneria, eli läpäisee fMRI-seulontatutkimuksen
  • ymmärtää ohjeet ja suorittaa seurantatehtävät Ohjaus
  • vanhempi kuin 20 vuotta
  • Oikeakätinen (arvioitu kyselyllä)
  • ei klaustrofobista
  • osaa käyttää skanneria, eli läpäisee fMRI-seulontatutkimuksen
  • ymmärtää ohjeet ja suorittaa seurantatehtävät
  • ei aiempia neurologisia häiriöitä - ei masentunut (mitattu masennustutkimus)

Poissulkemiskriteerit:

Aivohalvaus:

  • aivorunko, aivohalvaus
  • olemassa olevat neurologiset tai psykiatriset häiriöt
  • Spastisuus >3 kyynärpäässä tai sormissa Ashworthissa
  • havaittu visuospatiaalinen, kielellinen tai tarkkaavaisuus, jonka vakavuus estää tehtävän ymmärtämisen
  • olkapääkipu tai nivelkipu liikkeiden aikana
  • synkineettiset liikkeet tai peililiikkeet
  • kieltäytyä osallistumasta
  • ei noudata täyttä protokollaa
  • raskaana
  • allerginen goretexille ja johtokykygeelille

Ohjaus

  • kieltäytyä osallistumasta
  • ei noudata täyttä protokollaa
  • raskaana
  • allerginen goretexille ja johtokykygeelille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Robottiterapia päivittäisen elämän toiminnoilla (ADL)
3x viikossa 4 viikon ajan
Active Comparator: 2
Normaali toimintaterapia
3x viikossa 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliiniset toimenpiteet: Fugl-Meyer (moottoriohjaus), toiminnallinen käsien arviointi (ADL), Jebsen Taylor
Aikaikkuna: Pre (2x) , Post, seuranta
Pre (2x) , Post, seuranta
Biomekaaninen: liikeaika, tartuntaaukko, liikkeen tasaisuus
Aikaikkuna: Ennakko (2x), Postitus, seuranta
Ennakko (2x), Postitus, seuranta
Kuvaustoimenpiteet: BOLD-vaste (aktivointi), lateraalisuusindeksi, fraktionaalinen anisotropia, kuidun tiheysindeksi
Aikaikkuna: Pre (1x), Post, seuranta
Pre (1x), Post, seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliiniset toimenpiteet: Nivel-ROM, MMT, spastisuus
Aikaikkuna: Pre(2x), Post, seuranta
Pre(2x), Post, seuranta
Kliiniset toimenpiteet: Kipu, rasitus
Aikaikkuna: Terapian aikana
Terapian aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Robottiterapialaite

3
Tilaa