Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testre szabott aktivitási ingerlés hatékonysága tüneti osteoarthritis esetén (AIM)

2015. március 18. frissítette: US Department of Veterans Affairs
Ennek a projektnek az elsődleges célja egy testreszabott ingerlési beavatkozás hatékonyságának vizsgálata a fáradtság, fájdalom és fizikai funkciók tekintetében, összehasonlítva az általános ingerlési beavatkozással és a szokásos gondozási csoportokkal. Másodlagos cél a tünetek és a fizikai fogyatékosság természetes történetének értékelése az idő múlásával a térd- és csípőízületi osteoarthritisben szenvedők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban az osteoarthritis egyre növekvő közegészségügyi probléma, és a fogyatékosság egyik vezető oka az idősebb felnőttek körében. A Veterans Affairs (VA) rendszer felhasználóinak csaknem 50%-a osteoarthritisben szenved. A veteránok különösen fontos csoportot alkotnak a tünetkezelési beavatkozások során, mivel kétszer nagyobb valószínűséggel jelentenek krónikus ízületi tüneteket és tevékenységi korlátozásokat, mint a nem veteránok. Kevés bizonyítékokon alapuló tünetkezelési beavatkozást kínálnak az egészségügyi szakemberek, például a foglalkozási és fizikoterapeuták, amikor az emberek kezelést kérnek a tüneteik miatt. A javasolt aktivitási ingerlési beavatkozást egyénileg az egyén tüneteihez és tevékenységi mintáihoz igazítják. Ez a testreszabás személyesen releváns és fókuszált beavatkozást biztosít, amely segíthet az embereknek, hogy ezt a stratégiát a mindennapi életükbe alkalmazzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

195

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48113
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 éves és idősebb korosztály
  • Legalább 3 hónapig tartó fájdalomról számoltak be
  • A fájdalom enyhe-közepes súlyossága a WOMAC fájdalomskála szerint
  • Térd- vagy csípőízületi osteoarthritis röntgenvizsgálati bizonyítéka (Kellgren-Lawrence pontszám 2 legalább egy ízületben)
  • Közösségi lakás (pl. saját otthon, lakás, nyugdíjas lakhely)
  • Ambuláns bottal vagy járólappal vagy anélkül
  • Megfelelő kognitív képesség a tanulmányi tevékenységek elvégzéséhez (5-ös pontszám a 6-pontos szűrőn)
  • Az Actiwatch-S (Phillips-Respironics, Mini-Mitter, Bend OR) gyorsulásmérő használatának képessége a tünetek és az aktivitási minták rögzítésére (amelyet a jelen tanulmányban az eszköz használatára vonatkozó tanulási modul elvégzésével állapítanak meg)
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Fájdalmat és/vagy fáradtságot, mint ismert és kifejezett tünetet (pl. sclerosis multiplex, rheumatoid arthritis) járó állapotok saját bevallása szerint
  • Orvosilag instabil (pl. akut állapotok vagy krónikus állapotok akut megjelenései)
  • Vérszegénység (hemoglobin <10 férfiaknál és <11 nőknél)
  • Nem kezelt pajzsmirigy-működési zavar (pajzsmirigy-stimuláló hormon <,035>5,5 mg/dl)
  • 2 vagy több nap teljes ágynyugalom az elmúlt hónapban
  • Végtag hemiplegia vagy amputáció
  • Artroszkópos eljárás az elmúlt 2 hónapban
  • Ízületi injekció az elmúlt 3 hónapban
  • Teljes vagy részleges ízületi csere az elmúlt 6 hónapban
  • Ön által bejelentett betegség vagy állapot, amely rontja a vizsgálati csoporttal való együttműködést vagy a vizsgálati eljárások elvégzésének képességét
  • Jelenleg jelentkezik az osteoarthritishez kapcsolódó tünetek fizikai vagy foglalkozási terápiájára
  • Aktuális részvétel vagy az előző éven belüli részvétel egy kognitív viselkedésterápiás programban vagy más önmenedzselési programban, amely tevékenységi ütemezési oktatást is tartalmaz
  • Bármilyen egyéb előre nem látható kizárási feltétel, amely a vizsgálatot végző személyzet véleménye szerint a résztvevőt nem tudja biztonságosan vagy hatékonyan befejezni a vizsgálatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1. kar
Testre szabott aktivitási ütemezés
Viselkedési: Testre szabott tevékenység-ingerlés
A terápiás beavatkozás testreszabott megközelítésen fog alapulni, az egyes résztvevők tüneti és tevékenységi mintáiról összegyűjtött adatok felhasználásával.
KÍSÉRLETI: 2. kar
Általános tevékenységi ingerlés és tünetkezelés (munkaterápia)
Viselkedési: Általános aktivitási ingerlés
Terápiás beavatkozás általános ingerlési utasítással a tünetek kezelésére
NINCS_BEAVATKOZÁS: 3. kar
Szokásos gondozási csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtság – rövid fáradtsági jegyzék (BFI)
Időkeret: Alapvonal
Ez a fáradtság súlyosságának és a fáradtság zavaró elemeinek összefoglaló mértéke, amelyben 9 elem átlagát veszik. Minden elem 0-tól 10-ig terjedő skálán van értékelve. A magasabb pontszám rosszabb fáradtság.
Alapvonal
Fáradtság-BFI
Időkeret: 10 héttel a kiindulás után
Ez a fáradtság súlyosságának és az interferencia elemeinek összefoglaló mértéke, amelyben 9 elem átlagát veszik. Minden elem 0-tól 10-ig terjedő skálán van értékelve. A magasabb pontszám rosszabb fáradtság.
10 héttel a kiindulás után
Fáradtság-BFI
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
Ez a fáradtság súlyosságának és az interferencia elemeinek összefoglaló mértéke, amelyben 9 elem átlagát veszik. Minden elem 0-tól 10-ig terjedő skálán van értékelve. A magasabb pontszám rosszabb fáradtságot jelez.
6 hónappal a kiindulás után
Pain – Western Ontario és McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: Alapvonal
Ez az egyes tevékenységek során jelentett fájdalom összefoglalása. Ez 5 kérdésből áll, 0-tól 4-ig terjedő válaszokkal. A lehetséges összpontszám 20, amelyben a magasabb pontszám rosszabb fájdalom.
Alapvonal
Fájdalom- WOMAC
Időkeret: 10 héttel a kiindulás után
Ez egy 5 tételből álló fájdalomskála, amelyben a 0-tól 4-ig terjedő pontszámok összegződnek. A magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelez.
10 héttel a kiindulás után
Fájdalom- WOMAC
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
Ez egy 5 tételes fájdalomskála, amelyben a 0-tól 4-ig terjedő skála tételei összegződnek. A magasabb pontszám több fájdalmat jelent.
6 hónappal az alapvonal után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai funkció – hat perces séta
Időkeret: Alapvonal
Hat perces séta az a távolság (lábban), amit az emberek a szokásos ütemben gyalogolnak 6 perc alatt
Alapvonal
Fizikai funkció – hat perces séta
Időkeret: 10 héttel a kiindulás után
Ez az a távolság lábban, amelyet az emberek 6 perc alatt gyalogolnak.
10 héttel a kiindulás után
Fizikai funkció – hat perces séta
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
Ez az a távolság, amelyet az emberek 6 perc alatt gyalogolnak meg
6 hónappal az alapvonal után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

US Department of Veterans Affairs

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan L Murphy, ScD OTR, VA Ann Arbor Healthcare System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E7557-R

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Testre szabott tevékenység-ingerlés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel