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증후성 골관절염에 대한 맞춤형 활동 페이싱의 효과 (AIM)

2015년 3월 18일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
이 프로젝트의 주요 목표는 일반 페이싱 중재 및 일반적인 치료 그룹과 비교하여 피로, 통증 및 신체 기능에 대한 맞춤형 페이싱 중재의 효과를 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 무릎 및 고관절 골관절염 환자의 시간 경과에 따른 증상 및 신체 장애의 자연 경과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국에서 골관절염은 증가하는 공중 보건 문제이며 노인들 사이에서 장애의 주요 원인입니다. 재향군인회(VA) 시스템 사용자의 거의 50%가 골관절염을 앓고 있습니다. 퇴역군인은 퇴역군인이 아닌 군에 비해 만성 관절 증상 및 활동 제한을 보고할 가능성이 2배 더 높기 때문에 증상 관리 개입의 대상이 되는 특히 중요한 그룹입니다. 사람들이 증상에 대한 치료를 찾고 있는 시점에 작업 치료사와 물리 치료사와 같은 의료 전문가가 제공하는 증거 기반 증상 관리 개입은 거의 없습니다. 제안된 활동 페이싱 개입은 개인의 증상 및 활동 패턴에 개별적으로 맞춰집니다. 이 맞춤화는 사람들이 이 전략을 일상 생활에 적용하는 데 도움이 될 수 있는 개인적 관련성이 있고 집중적인 개입을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

195

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48113
        • VA Ann Arbor Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상
  • 최소 3개월 동안 보고된 통증
  • WOMAC 통증 척도에 따른 경도-중간 정도의 통증 중증도
  • 무릎 또는 고관절 골관절염의 방사선학적 증거(적어도 하나의 관절에서 Kellgren-Lawrence 점수 2)
  • 커뮤니티 주거(예: 자신의 집, 아파트, 고령자 주택)
  • 지팡이나 보행기가 있거나 없는 외래
  • 학습 활동을 완료하기 위한 적절한 인지력(6항목 스크리너에서 5점)
  • Actiwatch-S(Phillips-Respironics, Mini-Mitter, Bend OR) 가속도계를 사용하여 증상 및 활동 패턴을 기록할 수 있는 능력(이 연구에서 장치 사용에 특정한 학습 모듈을 완료하여 확인)
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 알려지고 현저한 증상(예: 다발성 경화증, 류마티스 관절염)으로 통증 및/또는 피로가 있는 상태의 자가 보고 병력
  • 의학적으로 불안정(예: 급성 상태 또는 만성 상태의 급성 발현)
  • 빈혈(남성의 경우 10 미만, 여성의 경우 11 미만의 헤모글로빈)
  • 관리되지 않는 갑상선 기능 장애(갑상선 자극 호르몬 <.035>5.5 mg/dl)
  • 지난 한 달 동안 2일 이상 완전한 침상 안정
  • 사지 편마비 또는 절단
  • 지난 2개월 이내의 관절경 시술
  • 최근 3개월 이내 관절주사
  • 지난 6개월 이내에 전체 또는 부분 관절 교체
  • 연구 팀과의 협력 또는 연구 절차를 완료하는 능력을 손상시키는 자가 보고된 질병 또는 상태
  • 골관절염과 관련된 증상에 대한 물리 치료 또는 작업 치료에 현재 등록한 사람
  • 활동 페이싱 지침을 포함하는 인지 행동 치료 프로그램 또는 기타 자기 관리 프로그램의 현재 출석 또는 전년도 내의 출석
  • 연구 담당자의 의견에 따라 참가자가 연구를 안전하거나 효과적으로 완료할 수 없게 만드는 기타 예상치 못한 제외 기준.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
맞춤형 활동 페이싱
행동: 맞춤형 활동 페이싱
치료 개입은 각 참가자의 증상 및 활동 패턴에 대해 수집된 데이터를 사용하여 맞춤형 접근 방식을 기반으로 합니다.
실험적: 팔 2
일반적인 활동 페이싱 및 증상 관리(작업 치료)
행동: 일반 활동 간격
증상을 관리하기 위해 일반화된 페이싱 지시를 사용하는 치료적 개입
NO_INTERVENTION: 팔 3
평소 케어 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 - 간단한 피로 목록(BFI)
기간: 기준선
이것은 평균 9개 항목을 취한 피로 심각도 및 피로 간섭 항목의 요약 측정입니다. 각 항목은 0 - 10의 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 피로가 더 심한 것입니다.
기준선
피로-BFI
기간: 기준선 이후 10주
이것은 평균 9개 항목을 취한 피로 심각도 및 간섭 항목의 요약 측정입니다. 각 항목은 0 - 10의 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 피로가 더 심한 것입니다.
기준선 이후 10주
피로-BFI
기간: 기준선 이후 6개월
이것은 평균 9개 항목을 취한 피로 심각도 및 간섭 항목의 요약 측정입니다. 각 항목은 0 - 10의 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 피로가 심함을 나타냅니다.
기준선 이후 6개월
통증 - 서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 기준선
이것은 특정 활동에서 보고된 통증에 대한 요약입니다. 0 - 4 범위의 답변이 포함된 5개의 질문입니다. 가능한 총 점수는 20점이며 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것입니다.
기준선
고통 - WOMAC
기간: 기준선 이후 10주
이것은 0-4의 점수가 합산되는 5항목 통증 척도입니다. 점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다.
기준선 이후 10주
고통 - WOMAC
기간: 기준선 이후 6개월
이것은 0-4 척도의 항목을 합산하는 5항목 통증 척도입니다. 더 높은 점수는 더 많은 고통을 의미합니다.
기준선 이후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 기능 - 도보 6분
기간: 기준선
6분 도보는 사람들이 평소 속도로 6분 동안 걷는 거리(피트)입니다.
기준선
신체 기능 - 도보 6분
기간: 기준선 이후 10주
이것은 사람들이 6분 동안 걷는 거리(피트)입니다.
기준선 이후 10주
신체 기능 - 도보 6분
기간: 기준선 이후 6개월
이것은 사람들이 6분 동안 발로 걷는 거리입니다.
기준선 이후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

US Department of Veterans Affairs

수사관

  • 수석 연구원: Susan L Murphy, ScD OTR, VA Ann Arbor Healthcare System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E7557-R

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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