Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöidyn aktiviteettitahdistuksen tehokkuus oireisen nivelrikon hoidossa (AIM)

keskiviikko 18. maaliskuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on tutkia räätälöidyn tahdistusintervention tehokkuutta väsymykseen, kipuun ja fyysiseen toimintaan verrattuna yleiseen tahdistusinterventioon ja tavallisiin hoitoryhmiin. Toissijainen tavoite on arvioida oireiden ja fyysisen vamman luonnollista historiaa ajan mittaan polvi- ja lonkkanivelrikkoa sairastavilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa nivelrikko on kasvava kansanterveysongelma ja johtava ikääntyneiden aikuisten vamman aiheuttaja. Lähes 50 %:lla Veterans Affairs (VA) -järjestelmän käyttäjistä on nivelrikko. Veteraanit ovat erityisen tärkeä kohderyhmä oireenhallintatoimenpiteissä, koska he raportoivat kroonisista niveloireista ja aktiivisuuden rajoituksista kaksi kertaa todennäköisemmin kuin ei-veteraanit. Terveydenhuollon ammattilaisten, kuten työ- ja fysioterapeuttien, tarjoamia näyttöön perustuvia oireenhallintatoimenpiteitä on vain vähän, kun ihmiset hakeutuvat hoitoon oireinsa. Ehdotettu aktiivisuuden tahdistuksen interventio on räätälöity yksilöllisesti henkilön oireiden ja aktiivisuusmallien mukaan. Tämä räätälöinti tarjoaa henkilökohtaisesti merkityksellisen ja kohdistetun intervention, joka voi auttaa ihmisiä omaksumaan tämän strategian jokapäiväiseen elämäänsä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

195

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48113
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50 vuotta ja vanhempi
  • Ilmoitettu kipua vähintään 3 kuukautta
  • Lievä tai kohtalainen kivun vaikeusaste WOMAC-kipuasteikon mukaan
  • Polven tai lonkan nivelrikon röntgenkuvaus (Kellgren-Lawrencen pistemäärä 2 vähintään yhdessä nivelessä)
  • Yhteisöasunto (esim. oma koti, asunto, senioriasunto)
  • Ambulatorinen kepin tai kävelijän kanssa tai ilman
  • Riittävä kognitio opiskelutoimintojen suorittamiseen (pistemäärä 5 6 kohdan seulonnassa)
  • Kyky käyttää Actiwatch-S-kiihtyvyysmittaria (Phillips-Respironics, Mini-Mitter, Bend OR) oireiden ja aktiivisuusmallien tallentamiseen (varmistetaan suorittamalla tämän tutkimuksen laitteen käyttöä koskeva oppimismoduuli)
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoittama sairaushistoria, johon liittyy kipua ja/tai väsymystä tunnettuna ja merkittävänä oireena (esim. multippeliskleroosi, nivelreuma)
  • Lääketieteellisesti epävakaa (esim. akuutit sairaudet tai kroonisten sairauksien akuutit ilmaukset)
  • Anemia (hemoglobiini <10 miehillä ja <11 naisilla)
  • Hoitamaton kilpirauhasen toimintahäiriö (kilpirauhasta stimuloiva hormoni <,035>5,5 mg/dl)
  • 2 tai useampi päivää täydellistä vuodelepoa viimeisen kuukauden aikana
  • Raajan hemiplegia tai amputaatio
  • Artroskooppinen toimenpide viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Nivelinjektio viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Täydellinen tai osittainen nivelleikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Itse ilmoittama sairaus tai tilat, jotka heikentävät yhteistyötä tutkimusryhmän kanssa tai kykyä suorittaa tutkimustoimenpiteet
  • Nykyinen nivelrikkoon liittyvien oireiden fysio- tai toimintaterapiaan ilmoittautunut
  • Nykyinen osallistuminen tai osallistuminen edellisen vuoden aikana kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan tai muuhun itsehallintaohjelmaan, joka sisältää aktiviteetin tahdistusopetuksen
  • Kaikki muut odottamattomat poissulkemiskriteerit, jotka tutkimushenkilöstön näkemyksen mukaan tekisivät osallistujasta kyvyttömän suorittamaan tutkimusta turvallisesti tai tehokkaasti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1
Räätälöity aktiivisuustahdistus
Käyttäytyminen: Räätälöity toiminnan tahdistus
Terapeuttinen interventio perustuu räätälöityyn lähestymistapaan, jossa käytetään kerättyä tietoa kunkin osallistujan oireista ja toimintatavoista.
KOKEELLISTA: Käsivarsi 2
Yleinen aktiivisuuden tahdistus ja oireiden hallinta (toimintaterapia)
Käyttäytyminen: Yleinen toiminnan tahdistus
Terapeuttinen interventio yleisellä tahdistusohjeella oireiden hallitsemiseksi
EI_INTERVENTIA: Käsivarsi 3
Tavallinen hoitoryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys – lyhyt väsymyskartoitus (BFI)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on väsymyksen vakavuuden ja väsymyshäiriökohteiden yhteenvetomitta, jossa otetaan 9 kohteen keskiarvo. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-10. Korkeampi pistemäärä on pahempi väsymys.
Perustaso
Väsymys-BFI
Aikaikkuna: 10 viikkoa perustilanteen jälkeen
Tämä on väsymisen vakavuuden ja häiriökohteiden yhteenvetomitta, jossa otetaan keskimäärin 9 kohtaa. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-10. Korkeampi pistemäärä on pahempi väsymys.
10 viikkoa perustilanteen jälkeen
Väsymys-BFI
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Tämä on väsymisen vakavuuden ja häiriökohteiden yhteenvetomitta, jossa otetaan keskimäärin 9 kohtaa. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa väsymystä.
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Pain - Western Ontario and McMaster yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on yhteenveto ilmoitetusta kivusta tietyissä toimissa. Se on 5 kysymystä, joiden vastaukset vaihtelevat välillä 0 - 4. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 20, jossa korkeampi pistemäärä on pahempi kipu.
Perustaso
Kipu - WOMAC
Aikaikkuna: 10 viikkoa perustilanteen jälkeen
Tämä on 5-kohdan kipuasteikko, jossa pisteet 0-4 lasketaan yhteen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua.
10 viikkoa perustilanteen jälkeen
Kipu - WOMAC
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tämä on 5 kohdan kipuasteikko, jossa pisteet asteikolla 0 - 4 lasketaan yhteen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua.
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta - Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Perustaso
Kuuden minuutin kävelymatka on matka (jalkoina), jonka ihmiset kävelevät tavalliseen tahtiin yli 6 minuutissa
Perustaso
Fyysinen toiminta - Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: 10 viikkoa perustilanteen jälkeen
Tämä on etäisyys jaloissa, jonka ihmiset kävelevät yli 6 minuutissa.
10 viikkoa perustilanteen jälkeen
Fyysinen toiminta - Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tämä on matka, jonka ihmiset kävelevät jaloissa yli 6 minuutissa
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

US Department of Veterans Affairs

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan L Murphy, ScD OTR, VA Ann Arbor Healthcare System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E7557-R

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Räätälöity toiminnan tahdistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa