Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dostosowanej stymulacji aktywności w przypadku objawowej choroby zwyrodnieniowej stawów (AIM)

18 marca 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Głównym celem tego projektu jest zbadanie skuteczności dostosowanej interwencji stymulacji w zakresie zmęczenia, bólu i sprawności fizycznej w porównaniu z ogólną interwencją stymulacji i zwykłymi grupami opieki. Drugorzędnym celem jest ocena naturalnej historii objawów i niepełnosprawności fizycznej w czasie wśród osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i biodrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Stanach Zjednoczonych choroba zwyrodnieniowa stawów jest rosnącym problemem zdrowia publicznego i główną przyczyną niepełnosprawności wśród osób starszych. Prawie 50% użytkowników systemu Veterans Affairs (VA) ma chorobę zwyrodnieniową stawów. Weterani są szczególnie ważną grupą docelową interwencji w zakresie leczenia objawów, ponieważ dwa razy częściej niż osoby niebędące weteranami zgłaszają chroniczne objawy stawów i ograniczenia aktywności. Istnieje niewiele opartych na dowodach interwencji dotyczących leczenia objawów, oferowanych przez pracowników służby zdrowia, takich jak terapeuci zajęciowi i fizjoterapeuci, w czasie, gdy ludzie szukają leczenia swoich objawów. Proponowana interwencja stymulująca aktywność jest indywidualnie dostosowana do objawów i wzorców aktywności danej osoby. To dostosowanie zapewnia indywidualną i ukierunkowaną interwencję, która może pomóc ludziom w przyjęciu tej strategii w ich codziennym życiu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

195

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48113
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50 lat i więcej
  • Zgłoszony ból przez co najmniej 3 miesiące
  • Łagodne i umiarkowane nasilenie bólu według skali bólu WOMAC
  • Radiograficzne objawy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub biodrowego (2 punkty w skali Kellgrena-Lawrence'a w co najmniej jednym stawie)
  • wspólnota mieszkaniowa (tj. własny dom, mieszkanie, rezydencja seniora)
  • Ambulatoryjne z lub bez laski lub chodzika
  • Odpowiednie zdolności poznawcze do ukończenia czynności związanych z nauką (wynik 5 w 6-itemowym kwestionariuszu przesiewowym)
  • Umiejętność korzystania z akcelerometru Actiwatch-S (Phillips-Respironics, Mini-Mitter, Bend OR) do rejestrowania objawów i wzorców aktywności (potwierdzona przez ukończenie modułu szkoleniowego dotyczącego korzystania z urządzenia w tym badaniu)
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoszona przez siebie historia medyczna stanów, w których ból i/lub zmęczenie są znanymi i wyraźnymi objawami (np. stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Niestabilne medycznie (np. stany ostre lub ostre objawy stanów przewlekłych)
  • Niedokrwistość (hemoglobina <10 dla mężczyzn i <11 dla kobiet)
  • Niekontrolowana dysfunkcja tarczycy (hormon tyreotropowy <0,035>5,5 mg/dl)
  • 2 lub więcej dni całkowitego leżenia w łóżku w ciągu ostatniego miesiąca
  • Hemiplegia lub amputacja kończyny
  • Zabieg artroskopowy w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Wstrzyknięcie do stawu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Całkowita lub częściowa wymiana stawu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Samozgłoszona choroba lub stany, które utrudniają współpracę z zespołem badawczym lub zdolność do ukończenia procedur badawczych
  • Aktualny uczestnik terapii fizycznej lub terapii zajęciowej z powodu objawów związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów
  • Obecna obecność lub obecność w ciągu poprzedniego roku w programie terapii poznawczo-behawioralnej lub innym programie samokontroli, który obejmuje instruktaż stymulacji aktywności
  • Wszelkie inne nieprzewidziane kryteria wykluczenia, które w opinii personelu badawczego uniemożliwiłyby uczestnikowi bezpieczne lub skuteczne ukończenie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię 1
Dostosowane tempo aktywności
Behawioralne: Dostosowane tempo aktywności
Interwencja terapeutyczna będzie oparta na zindywidualizowanym podejściu z wykorzystaniem zebranych danych na temat wzorców objawów i aktywności każdego uczestnika.
EKSPERYMENTALNY: Ramię 2
Ogólne tempo aktywności i zarządzanie objawami (terapia zajęciowa)
Behawioralne: Ogólne tempo aktywności
Interwencja terapeutyczna z wykorzystaniem ogólnych instrukcji stymulacji w celu opanowania objawów
NIE_INTERWENCJA: Ramię 3
Zwykła grupa opiekuńcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie — krótki inwentarz zmęczenia (BFI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to sumaryczna miara nasilenia zmęczenia i elementów interferencji zmęczenia, w której przyjmuje się średnią z 9 elementów. Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 10. Wyższy wynik to gorsze zmęczenie.
Linia bazowa
Zmęczenie-BFI
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii bazowej
Jest to sumaryczna miara nasilenia zmęczenia i pozycji zakłócających, w której przyjmuje się średnią z 9 pozycji. Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 10. Wyższy wynik to gorsze zmęczenie.
10 tygodni po linii bazowej
Zmęczenie-BFI
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Jest to sumaryczna miara nasilenia zmęczenia i pozycji zakłócających, w której przyjmuje się średnią z 9 pozycji. Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 10. Wyższy wynik wskazuje na gorsze zmęczenie.
6 miesięcy po linii bazowej
Ból — indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i uniwersytetów McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
To jest podsumowanie zgłaszanego bólu podczas określonych czynności. Składa się z 5 pytań, na które można odpowiedzieć w skali od 0 do 4. Łączny możliwy wynik to 20, w którym im wyższy wynik, tym większy ból.
Linia bazowa
Ból- WOMAC
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii bazowej
Jest to 5-punktowa skala bólu, w której sumowane są wyniki od 0 do 4. Wyższy wynik wskazuje na większy ból.
10 tygodni po linii bazowej
Ból- WOMAC
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Jest to 5-punktowa skala bólu, w której sumowane są pozycje w skali od 0 do 4. Wyższy wynik oznacza większy ból.
6 miesięcy po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje fizyczne — sześciominutowy spacer
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sześciominutowy marsz to odległość (w stopach), którą ludzie przechodzą w zwykłym tempie w ciągu 6 minut
Linia bazowa
Funkcje fizyczne — sześciominutowy spacer
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii bazowej
Jest to odległość w stopach, którą ludzie przechodzą w ciągu 6 minut.
10 tygodni po linii bazowej
Funkcje fizyczne — sześciominutowy spacer
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Jest to odległość, którą ludzie pokonują w stopach w ciągu 6 minut
6 miesięcy po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan L Murphy, ScD OTR, VA Ann Arbor Healthcare System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E7557-R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Dostosowane tempo aktywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj