Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av skreddersydd aktivitetsstimulering for symptomatisk slitasjegikt (AIM)

18. mars 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Hovedmålet med dette prosjektet er å undersøke effektiviteten av en skreddersydd paceintervensjon på tretthet, smerte og fysisk funksjon sammenlignet med generell paceintervensjon og vanlige omsorgsgrupper. Et sekundært mål er å evaluere den naturlige historien til symptomer og fysisk funksjonshemming over tid blant personer med kne- og hofteartrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I USA er slitasjegikt et økende folkehelseproblem og en ledende årsak til funksjonshemming blant eldre voksne. Nesten 50 % av brukerne av Veterans Affairs (VA)-systemet har slitasjegikt. Veteraner er en spesielt viktig gruppe å målrette mot for symptombehandlingsintervensjoner, da de er dobbelt så sannsynlig som ikke-veteraner til å rapportere kroniske leddsymptomer og aktivitetsbegrensninger. Det er få evidensbaserte symptombehandlingsintervensjoner som tilbys av helsepersonell, som ergo- og fysioterapeuter, på det tidspunktet folk søker behandling for symptomene sine. Den foreslåtte aktivitetstempointervensjonen er individuelt tilpasset en persons symptom og aktivitetsmønster. Denne skreddersøm gir en personlig relevant og fokusert intervensjon som kan hjelpe folk å ta i bruk denne strategien i deres daglige liv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

195

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48113
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50 år og eldre
  • Rapportert smerte i minst 3 måneder
  • Mild-moderat smertegrad i henhold til WOMACs smerteskala
  • Radiografisk bevis på kne- eller hofteartrose (Kellgren-Lawrence score på 2 i minst ett ledd)
  • Samfunnsbolig (dvs. eget hjem, leilighet, seniorbolig)
  • Ambulant med eller uten stokk eller rullator
  • Tilstrekkelig kognisjon for å fullføre studieaktiviteter (poengsum på 5 på 6-Item Screener)
  • Evne til å bruke Actiwatch-S (Phillips-Respironics, Mini-Mitter, Bend OR) akselerometer for å registrere symptomer og aktivitetsmønstre (fastslått ved å fullføre en læringsmodul som er spesifikk for bruken av enheten i denne studien)
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportert sykehistorie med tilstander med smerte og/eller tretthet som et kjent og markert symptom (f.eks. multippel sklerose, revmatoid artritt)
  • Medisinsk ustabil (f.eks. akutte tilstander eller akutte presentasjoner av kroniske tilstander)
  • Anemi (hemoglobin <10 for menn og <11 for kvinner)
  • Ubehandlet skjoldbruskdysfunksjon (skjoldbruskkjertelstimulerende hormon <.035>5.5 mg/dl)
  • 2 eller flere dager med fullstendig sengeleie i løpet av den siste måneden
  • Hemiplegi eller amputasjon av lemmer
  • Artroskopisk prosedyre innen de siste 2 månedene
  • Ledd injeksjon innen de siste 3 månedene
  • Hel eller delvis leddutskifting innen de siste 6 månedene
  • Selvrapportert sykdom eller forhold som svekker samarbeidet med studieteamet eller evnen til å gjennomføre studieprosedyrer
  • Nåværende deltaker i fysio- eller ergoterapi for symptomer assosiert med slitasjegikt
  • Nåværende tilstedeværelse eller tilstedeværelse i løpet av det foregående året i et kognitivt atferdsterapiprogram eller annet selvledelsesprogram som inkluderer instruksjon om aktivitetstempo
  • Eventuelle andre uforutsette eksklusjonskriterier som etter studiepersonellets oppfatning ville gjøre deltakeren ute av stand til å fullføre studien på en sikker eller effektiv måte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Arm 1
Skreddersydd aktivitetstempo
Atferdsmessig: Skreddersydd aktivitetstempo
Terapeutisk intervensjon vil være basert på en skreddersydd tilnærming ved bruk av innsamlede data om symptom- og aktivitetsmønstre hos hver enkelt deltaker.
EKSPERIMENTELL: Arm 2
Generell aktivitetstempo og symptombehandling (Ergoterapi)
Atferdsmessig: Generell aktivitetsstimulering
Terapeutisk intervensjon ved bruk av generalisert paceinstruksjon for å håndtere symptomer
INGEN_INTERVENSJON: Arm 3
Vanlig omsorgsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fatigue- Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsramme: Grunnlinje
Dette er et oppsummerende mål på tretthetsalvorlighet og tretthetsinterferenselementer der gjennomsnittet av 9 elementer er tatt. Hvert element er vurdert på en skala fra 0 - 10. En høyere score er verre tretthet.
Grunnlinje
Fatigue-BFI
Tidsramme: 10 uker etter baseline
Dette er et oppsummerende mål på tretthetsgrad og interferenselementer der gjennomsnittet av 9 elementer er tatt. Hvert element er vurdert på en skala fra 0 - 10. En høyere score er verre tretthet.
10 uker etter baseline
Fatigue-BFI
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Dette er et oppsummerende mål på tretthetsgrad og interferenselementer der gjennomsnittet av 9 elementer er tatt. Hvert element er vurdert på en skala fra 0 - 10. En høyere score indikerer verre tretthet.
6 måneder etter baseline
Smerte - Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Grunnlinje
Dette er en oppsummering av rapporterte smerter i spesifikke aktiviteter. Det er 5 spørsmål med svar fra 0 - 4. Total mulig poengsum er 20 der en høyere poengsum er verre smerte.
Grunnlinje
Smerte- WOMAC
Tidsramme: 10 uker etter baseline
Dette er en 5-elements smerteskala der skårer fra 0 - 4 summeres. En høyere score indikerer mer smerte.
10 uker etter baseline
Smerte- WOMAC
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Dette er en 5-punkts smerteskala der elementer på en skala fra 0 - 4 summeres. En høyere score betyr mer smerte.
6 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funksjon - Seks minutters gange
Tidsramme: Grunnlinje
Seks minutters gange er avstanden (i fot) som folk går i vanlig tempo over 6 minutter
Grunnlinje
Fysisk funksjon - Seks minutters gange
Tidsramme: 10 uker etter baseline
Dette er avstanden i fot som folk går over 6 minutter.
10 uker etter baseline
Fysisk funksjon - Seks minutters gange
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Dette er avstanden folk går i fot over 6 minutter
6 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan L Murphy, ScD OTR, VA Ann Arbor Healthcare System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

1. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E7557-R

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Skreddersydd aktivitetstempo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere