Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av skräddarsydd aktivitetsstimulering för symtomatisk artros (AIM)

18 mars 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Det primära målet med detta projekt är att undersöka effektiviteten av en skräddarsydd pacing-intervention på trötthet, smärta och fysisk funktion jämfört med generell pacing-intervention och vanliga vårdgrupper. Ett sekundärt mål är att utvärdera den naturliga historien om symtom och fysisk funktionsnedsättning över tid bland personer med knä- och höftledsartros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I USA är artros ett växande folkhälsoproblem och en ledande orsak till funktionshinder bland äldre vuxna. Nästan 50 % av användarna av Veterans Affairs (VA)-systemet har artros. Veteraner är en särskilt viktig grupp att rikta in sig på för symtomhanteringsinterventioner eftersom de är dubbelt så benägna att rapportera kroniska ledsymtom och aktivitetsbegränsningar som icke-veteraner. Det finns få evidensbaserade symtomhanteringsinsatser som erbjuds av hälso- och sjukvårdspersonal, såsom arbets- och sjukgymnaster, vid den tidpunkt då människor söker behandling för sina symtom. Den föreslagna aktivitetstimuleringsinterventionen är individuellt anpassad till en persons symptom och aktivitetsmönster. Detta skräddarsytt ger en personligt relevant och fokuserad intervention som kan hjälpa människor att ta till sig denna strategi i deras dagliga liv.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

195

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48113
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 50 år och äldre
  • Rapporterad smärta i minst 3 månader
  • Mild-måttlig smärta enligt WOMAC smärtskalan
  • Röntgenbevis på knä- eller höftledsartros (Kellgren-Lawrence poäng på 2 i minst en led)
  • Samhällsbostad (dvs. eget hem, lägenhet, äldreboende)
  • Ambulant med eller utan käpp eller rollator
  • Tillräcklig kognition för att slutföra studieaktiviteter (poäng 5 på 6-Item Screener)
  • Möjlighet att använda Actiwatch-S (Phillips-Respironics, Mini-Mitter, Bend OR)accelerometer för att registrera symtom och aktivitetsmönster (fastställt genom att slutföra en inlärningsmodul som är specifik för användningen av enheten i denna studie)
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Självrapporterad medicinsk historia av tillstånd med smärta och/eller trötthet som ett känt och markerat symptom (t.ex. multipel skleros, reumatoid artrit)
  • Medicinskt instabil (t.ex. akuta tillstånd eller akuta manifestationer av kroniska tillstånd)
  • Anemi (hemoglobin <10 för män och <11 för kvinnor)
  • Ohanterad sköldkörteldysfunktion (sköldkörtelstimulerande hormon <.035>5,5 mg/dl)
  • 2 eller fler dagars fullständig sängvila under den senaste månaden
  • Hemiplegi eller amputation av extremiteter
  • Artroskopiskt ingrepp under de senaste 2 månaderna
  • Ledinjektion under de senaste 3 månaderna
  • Helt eller delvis ledbyte inom de senaste 6 månaderna
  • Självrapporterad sjukdom eller tillstånd som försämrar samarbetet med studieteamet eller förmågan att genomföra studieprocedurer
  • Nuvarande inskriven i sjukgymnastik eller arbetsterapi för symtom associerade med artros
  • Aktuell närvaro eller närvaro under föregående år i ett kognitivt beteendeterapiprogram eller annat självförvaltningsprogram som inkluderar undervisning i aktivitetsstimulering
  • Alla andra oförutsedda uteslutningskriterier som, enligt studiepersonalens åsikt, skulle göra att deltagaren inte kan slutföra studien på ett säkert eller effektivt sätt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Arm 1
Skräddarsydd aktivitetstempo
Beteende: Skräddarsydd aktivitetstempo
Terapeutisk intervention kommer att baseras på ett skräddarsytt tillvägagångssätt med hjälp av insamlad data om symptom och aktivitetsmönster hos varje deltagare.
EXPERIMENTELL: Arm 2
Allmän aktivitetsstimulering och symtomhantering (Arbetsterapi)
Beteende: Allmän aktivitetstempo
Terapeutisk intervention med hjälp av generaliserad stimuleringsinstruktion för att hantera symtom
NO_INTERVENTION: Arm 3
Vanlig vårdgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet – Kort trötthetsinventering (BFI)
Tidsram: Baslinje
Detta är ett sammanfattande mått på utmattningsallvarlighet och utmattningsstörningar där medelvärdet av 9 föremål tas. Varje föremål är betygsatt på en skala från 0 - 10. En högre poäng är värre trötthet.
Baslinje
Trötthet-BFI
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
Detta är ett sammanfattande mått på svårighetsgraden av trötthet och interferensposter där genomsnittet av 9 objekt tas. Varje föremål är betygsatt på en skala från 0 - 10. En högre poäng är värre trötthet.
10 veckor efter baslinjen
Trötthet-BFI
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Detta är ett sammanfattande mått på svårighetsgraden av trötthet och interferensposter där genomsnittet av 9 objekt tas. Varje föremål är betygsatt på en skala från 0 - 10. En högre poäng indikerar värre trötthet.
6 månader efter baslinjen
Smärta - Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Baslinje
Detta är en sammanfattning av rapporterad smärta i specifika aktiviteter. Det är 5 frågor med svar från 0 - 4. Totalt möjliga poäng är 20 där en högre poäng är värre smärta.
Baslinje
Smärta- WOMAC
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
Detta är en 5-punkts smärtskala där poäng från 0 - 4 summeras. En högre poäng indikerar mer smärta.
10 veckor efter baslinjen
Smärta- WOMAC
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Detta är en 5-punkts smärtskala där poster på en skala från 0 - 4 summeras. En högre poäng betyder mer smärta.
6 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk funktion - sex minuters promenad
Tidsram: Baslinje
Sex minuters promenad är det avstånd (i fot) som människor går i vanlig takt över 6 minuter
Baslinje
Fysisk funktion - sex minuters promenad
Tidsram: 10 veckor efter baslinjen
Detta är avståndet i fot som människor går över 6 minuter.
10 veckor efter baslinjen
Fysisk funktion - sex minuters promenad
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Detta är avståndet människor går i fot över 6 minuter
6 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Utredare

  • Huvudutredare: Susan L Murphy, ScD OTR, VA Ann Arbor Healthcare System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2010

Första postat (UPPSKATTA)

1 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E7557-R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Skräddarsydd aktivitetstempo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera