Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​skræddersyet aktivitetsstimulering for symptomatisk slidgigt (AIM)

18. marts 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Det primære formål med dette projekt er at undersøge effektiviteten af ​​en skræddersyet pacing-intervention på træthed, smerte og fysisk funktion sammenlignet med generel pacing-intervention og sædvanlige plejegrupper. Et sekundært mål er at evaluere den naturlige historie af symptomer og fysisk handicap over tid blandt mennesker med knæ- og hofteartrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I USA er slidgigt et voksende folkesundhedsproblem og en førende årsag til handicap blandt ældre voksne. Næsten 50 % af brugerne af Veterans Affairs (VA)-systemet har slidgigt. Veteraner er en særlig vigtig gruppe at målrette mod for symptomhåndteringsinterventioner, da de er dobbelt så tilbøjelige til at rapportere kroniske ledsymptomer og aktivitetsbegrænsninger som ikke-veteraner. Der er få evidensbaserede symptomhåndteringsinterventioner, der tilbydes af sundhedspersonale, såsom ergo- og fysioterapeuter, på det tidspunkt, hvor folk søger behandling for deres symptomer. Den foreslåede aktivitetsstimulerende intervention er individuelt tilpasset til en persons symptom og aktivitetsmønstre. Denne skræddersyethed giver en personligt relevant og fokuseret intervention, der kan hjælpe folk med at tage denne strategi ind i deres daglige liv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

195

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48113
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50 år og ældre
  • Rapporterede smerter i mindst 3 måneder
  • Mild-moderat smertesværhedsgrad ifølge WOMAC smerteskalaen
  • Radiografisk tegn på knæ- eller hofteartrose (Kellgren-Lawrence score på 2 i mindst ét ​​led)
  • Samfundsbolig (dvs. eget hjem, lejlighed, ældrebolig)
  • Ambulant med eller uden stok eller rollator
  • Tilstrækkelig kognition til at gennemføre studieaktiviteter (score på 5 på 6-Item Screener)
  • Evne til at bruge Actiwatch-S (Phillips-Respironics, Mini-Mitter, Bend OR)-accelerometer til at registrere symptomer og aktivitetsmønstre (konstateret ved gennemførelse af et læringsmodul specifikt for brugen af ​​enheden i denne undersøgelse)
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret sygehistorie med tilstande med smerter og/eller træthed som et kendt og markant symptom (f.eks. multipel sklerose, leddegigt)
  • Medicinsk ustabil (f.eks. akutte tilstande eller akutte præsentationer af kroniske tilstande)
  • Anæmi (hæmoglobin <10 for mænd og <11 for kvinder)
  • Ubehandlet skjoldbruskkirteldysfunktion (skjoldbruskkirtelstimulerende hormon <.035>5,5 mg/dl)
  • 2 eller flere dages fuldstændig sengeleje inden for den sidste måned
  • Hemiplegi eller amputation af lemmer
  • Artroskopisk procedure inden for de foregående 2 måneder
  • Ledinjektion inden for de foregående 3 måneder
  • Hel eller delvis udskiftning af led inden for de foregående 6 måneder
  • Selvanmeldt sygdom eller tilstande, der forringer samarbejdet med studieholdet eller evnen til at gennemføre undersøgelsesprocedurer
  • Nuværende tilmeldt i fysio- eller ergoterapi for symptomer forbundet med slidgigt
  • Aktuel tilstedeværelse eller deltagelse inden for det foregående år i et kognitivt adfærdsterapiprogram eller andet selvledelsesprogram, der inkluderer instruktion i aktivitetstimulering
  • Eventuelle andre uforudsete udelukkelseskriterier, som efter undersøgelsespersonalets mening ville gøre deltageren ude af stand til sikkert eller effektivt at gennemføre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Arm 1
Skræddersyet aktivitetstempo
Adfærdsmæssigt: Skræddersyet aktivitetstempo
Terapeutisk intervention vil være baseret på en skræddersyet tilgang ved hjælp af indsamlede data om symptom- og aktivitetsmønstre hos hver deltager.
EKSPERIMENTEL: Arm 2
Generel aktivitetstempo og symptomhåndtering (Ergoterapi)
Adfærdsmæssigt: Generel aktivitetsstimulering
Terapeutisk intervention ved hjælp af generaliseret pacinginstruktion til at håndtere symptomer
NO_INTERVENTION: Arm 3
Sædvanlig plejegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fatigue- Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsramme: Baseline
Dette er et opsummerende mål for træthedsalvorlighed og træthedsinterferenselementer, hvor gennemsnittet af 9 elementer er taget. Hver vare er vurderet på en skala fra 0 - 10. En højere score er værre træthed.
Baseline
Træthed-BFI
Tidsramme: 10 uger efter baseline
Dette er et sammenfattende mål for sværhedsgraden af ​​træthed og interferens, hvor gennemsnittet af 9 elementer er taget. Hver vare er vurderet på en skala fra 0 - 10. En højere score er værre træthed.
10 uger efter baseline
Træthed-BFI
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Dette er et sammenfattende mål for sværhedsgraden af ​​træthed og interferens, hvor gennemsnittet af 9 elementer er taget. Hver vare er vurderet på en skala fra 0 - 10. En højere score indikerer værre træthed.
6 måneder efter baseline
Smerte - Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Baseline
Dette er en oversigt over rapporterede smerter i specifikke aktiviteter. Det er 5 spørgsmål med svar fra 0 - 4. Samlet mulig score er 20, hvor en højere score er værre smerte.
Baseline
Smerte- WOMAC
Tidsramme: 10 uger efter baseline
Dette er en 5-punkts smerteskala, hvor score fra 0 - 4 er summeret. En højere score indikerer mere smerte.
10 uger efter baseline
Smerte- WOMAC
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Dette er en 5-punkts smerteskala, hvor punkter på en skala fra 0 - 4 summeres. En højere score betyder mere smerte.
6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion - Seks minutters gang
Tidsramme: Baseline
Seks minutters gang er den afstand (i fod), som folk går i normalt tempo over 6 minutter
Baseline
Fysisk funktion - Seks minutters gang
Tidsramme: 10 uger efter baseline
Dette er afstanden i fod, som folk går over 6 minutter.
10 uger efter baseline
Fysisk funktion - Seks minutters gang
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Dette er den afstand, folk går i fod over 6 minutter
6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan L Murphy, ScD OTR, VA Ann Arbor Healthcare System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2010

Først opslået (SKØN)

1. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E7557-R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Skræddersyet aktivitetstempo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner