Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzési és járási kezelések hatása a gerincvelő-sérülés utáni felépülésre

2016. február 26. frissítette: VA Office of Research and Development

Időszakos hipoxia és mozgásszervi edzés: SCI-t követő hatások

Változás, amely tükrözi a tetteket és a változtatások okait.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy (1) egy adott légzéskezelés (szakaszos hipoxia) elősegítheti-e a légzési funkciók változásait, és (2) a légzési kezelések (hipoxia) és a mozgásszervi edzéssel történő párosítás fokozhatja-e a mozgásszervi edzéssel megfigyelhető járás helyreállításának előnyeit. edzés egyedül (lélegeztető kezelések nélkül).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gerincvelő sérülése (SCI) nagyon fogyatékos egészségügyi probléma. A végtag- és törzsizmok bénulása és parézise az SCI fő következményei, és járásképtelenséget vagy járási nehézségeket okoznak. Az SCI-ben szenvedő egyének leggyakrabban megfogalmazott célja a rehabilitáció során az újra járás vágya. A testtömeg-támasztó rendszert és futópadot (BWST) alkalmazó mozgásszervi tréning (LT) egy olyan feladat-specifikus rehabilitációs beavatkozás, amely lehetővé teszi a normál sebességű gyaloglás gyakorlását az alsó végtagok terhelése mellett, megkönnyítve a függőleges testtartást és a csípőnyújtást. A mozgásszervi edzés (LT) után jelentős javulás következhet be motoros inkomplett gerincvelő-sérülésben (iSCI) szenvedő egyéneknél. Az aktivitásfüggő rehabilitáció ezen előrehaladása ellenére szükség van olyan kiegészítő stratégiák meghatározására, amelyek tovább erősítik az endogén neuroplaszticitást. A javasolt tanulmány felméri (1) egy légzési edzési beavatkozás (akut intermittáló hipoxia vagy AIH) terápiás potenciálját a légzésfunkcióra, valamint (2) egy kombinált mozgásszervi (LT) és légzési (AIH) edzési beavatkozást a járás helyreállításának javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek legalább 18 évesek
  • Legalább 12 hónappal a nem teljes gerincvelő-sérülés (I-SCI) után, beleértve, de nem kizárólagosan a következő szindrómákat: Brown Sequard és Central Cord szindrómák
  • Felső motoros neuron lézió (felső motoros neuron jeleivel (pl. klónusz, görcsök és/vagy hiperreflexia jelenléte))
  • Az első alkalommal előforduló SCI diagnózisa, beleértve a traumából, érrendszeri vagy ortopédiai patológiából eredő etiológiát
  • Nyugalmi oxigéntelítettség (SpO2) 95-99%
  • Olyan személyek, akik önállóan, segédeszközzel járnak, vagy akik kézi segítségnyújtás mellett tudnak járni
  • A görcsoldó gyógyszert használó személyeknek stabil gyógyszeradagot kell fenntartaniuk a vizsgálat során
  • Képes tájékozott beleegyezést adni.
  • Egyéni orvos orvosi jóváhagyása

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi részvétel egy olyan rehabilitációs programban/kutatási protokollban, amely zavarhatja vagy befolyásolhatja a jelenlegi vizsgálat eredménymutatóit
  • Veleszületett SCI története (pl. myelomeningocele, intraspinalis neoplazma, Frederich-ataxia) vagy egyéb degeneratív gerincbetegségek (pl. spinocerebelláris degeneráció, syringomyelia), amelyek bonyolíthatják a protokollt
  • A heveder nem megfelelő vagy nem biztonságos illeszkedése a résztvevő testmérete és/vagy ízületi kontraktúrái vagy súlyos görcsössége miatt, amely megakadályozza bármelyik edzési mód biztonságos biztosítását.
  • Súlyos görcsösség, amely meggátolná az edzés biztonságos elvégzését.
  • Terhesség – minden fogamzóképes korú nőnek terhességi tesztet kell végeznie a beiratkozás előtt
  • Instabil egészségügyi állapot, amely megzavarhatja a biztonságot a vizsgálatban való részvétel során (pl. tünetekkel járó kardiopulmonális szövődmény, csontritkulás, kontraktúrák vagy más jelentős egészségügyi szövődmények, amelyek meggátolják vagy megzavarják a járási funkció és az edzés tesztelését, vagy megváltoztatják az edzési protokoll betartását)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. fázis kar (pilóta)
Az egyéneket időszakos hipoxiának és mozgásszervi edzésnek tették ki, hogy meghatározzuk beavatkozásainkat (labor felállítása, személyzet képzése, vizsgálati protokollok/beavatkozások kidolgozása stb.)
Egyéb: Időszakos hipoxia
Az egyének 10 napig intermittáló hipoxiát, 1-2 napig placebót kaptak.
Más nevek:
  • Légzéskezelés
Egyéb: Mozgásszervi képzés
Az egyének 10 napos mozgásszervi edzést, intenzív gyalogos edzést kaptak futópadon testtömeg támogatással. A lábaknál kézi segítség biztosított a lépésminták optimalizálása érdekében.
Kísérleti: 2. fázisú kar (LTF)
Az egyéneket 10 napos időszakos hipoxiának tették ki, hogy meghatározzák ennek a beavatkozásnak a lélegeztetési hosszú távú facilitációra gyakorolt ​​hatását, percnyi lélegeztetéssel mérve.
Egyéb: Időszakos hipoxia
Az egyének 10 napig intermittáló hipoxiát, 1-2 napig placebót kaptak.
Más nevek:
  • Légzéskezelés
Egyéb: 3. fázis kar (szellőző terhelés)
Az egyéneket 10 napos időszakos hipoxiának tették ki, hogy meghatározzák a lélegeztetési terhelés változásait.
Egyéb: Időszakos hipoxia
Az egyének 10 napig intermittáló hipoxiát, 1-2 napig placebót kaptak.
Más nevek:
  • Légzéskezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perc szellőztetés – 2. fázis
Időkeret: Elő- és utókezelés
A percszellőztetés (Ve) a személy tüdejéből percenként belélegzett vagy kilélegzett gáz mennyisége. Az IH protokoll kezdeti (az 1. és 2. nap, kezdeti ER periódus) és utolsó (azaz a 9. és 10. nap, az utolsó ER periódus) napjaiban a percnyi lélegeztetést a gyógyulás végi (ER) periódusában az IH-protokoll kezdeti napjaiban a kiindulási értékekre normalizáltuk. megemelkedett szén-dioxiddal (B2) minden egyes kezelésen belül, hogy jellemezzék az IH-expozíció napi hatását a kezelés elején és végén. A protokoll utolsó napjaiban (az utolsó B2 és az utolsó ER periódusban) a kiindulási értékeket megemelkedett szén-dioxid-szinttel és az ER periódussal szintén az emelkedett szén-dioxid alapvonalra normalizáltuk a protokoll kezdeti napjaiban (kezdeti B2), hogy leírjuk a kumulatív értéket. ismételt IH expozíció hatásai. Az eredményeket a percnyi lélegeztetés százalékos növekedéseként jelentik a kezdeti és az utolsó kezelési ciklusok során a napi/akut hatások és a kumulatív/krónikus hatások esetén.
Elő- és utókezelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szellőztető terhelés – 3. fázis
Időkeret: Elő- és utókezelés
A szellőzőterhelés kompenzációját kétféleképpen értékelték. Az (1) nyomás vs. ellenállás (P vs R) és (2) légáram vs. ellenállás (AF vs R) átlagos meredekségét kiszámítottuk az IH kezelés előtt és után.
Elő- és utókezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Együttműködők

Wayne State University
University of Florida

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicole J Tester, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B7182-W

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel