Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitys- ja kävelyhoitojen vaikutukset selkäydinvamman jälkeiseen toipumiseen

perjantai 26. helmikuuta 2016 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Ajoittainen hypoksia ja liikuntaharjoittelu: SCI:n jälkeiset vaikutukset

Muutos kuvastaa sitä, mitä tehtiin ja miksi muutokset tehtiin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää (1) voiko tietty hengityshoito (jaksollinen hypoksia) edistää muutoksia hengitystoiminnassa ja (2) voiko hengityshoitojen (hypoksia) yhdistäminen liikuntaharjoitteluun parantaa kävelyn palautumisen hyötyjä, jotka havaitaan liikkumisen yhteydessä. harjoitella yksin (ilman hengityshoitoja).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäydinvamma (SCI) on erittäin vammauttava terveysongelma. Raajojen ja vartalon lihasten halvaantuminen ja pareesi ovat SCI:n merkittäviä seurauksia ja johtavat kyvyttömyyteen kävellä tai kävelyvaikeuksiin. SCI-potilaiden yleisimmin ilmoittama tavoite kuntoutuksen aikana on halu kävellä uudelleen. Liikkumisharjoittelu (LT), jossa käytetään kehon painoa tukevaa järjestelmää ja juoksumattoa (BWST), on tehtäväkohtainen kuntoutustoimenpide, joka mahdollistaa kävelyn harjoittamisen normaalinopeuksilla samalla, kun alaraajoja kuormitetaan, mikä helpottaa pystyasennon ja lonkan ojentamista. Liikuntaharjoittelun (LT) jälkeen voi tapahtua huomattavaa parannusta henkilöillä, joilla on motorinen epätäydellinen selkäydinvamma (iSCI). Näistä aktiivisuudesta riippuvaisen kuntoutuksen edistysaskeleista huolimatta on olemassa tarve määritellä täydentäviä strategioita, jotka vahvistavat edelleen endogeenistä neuroplastisuutta. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan (1) hengitysharjoittelun (akuutti ajoittainen hypoksia tai AIH) terapeuttista potentiaalia hengitystoimintoihin ja (2) yhdistetyn liikunta- (LT) ja hengitysharjoittelua (AIH) kävelyn palautumisen tehostamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset vähintään 18-vuotiaat
  • Vähintään 12 kuukautta epätäydellisen selkäydinvaurion (I-SCI) jälkeen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat oireyhtymät: Brown Sequard ja Central Cord -syndrooma
  • Ylemmän motorisen hermosolun vaurio (jossa on ylemmän motorisen neuronin merkkejä (esim. kloonuksen, kouristuksen ja/tai hyperrefleksian esiintyminen))
  • Ensimmäistä kertaa SCI:n diagnoosi, mukaan lukien trauman, verisuonten tai ortopedisen patologian etiologia
  • Lepohappisaturaation (SpO2) tasot 95-99 %
  • Henkilöt, jotka liikkuvat itsenäisesti, apuvälineen kanssa tai jotka voivat kävellä, kun heille tarjotaan manuaalista apua
  • Antispastisuuslääkitystä käyttävien henkilöiden on säilytettävä vakaa lääkeannos tutkimuksen aikana
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
  • Lääketieteellinen hyväksyntä henkilön lääkäriltä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen osallistuminen kuntoutusohjelmaan/tutkimusprotokollaan, joka saattaa häiritä tai vaikuttaa nykyisen tutkimuksen tulosmittauksiin
  • Synnynnäisen SCI:n historia (esim. myelomeningosele, intraspinaalinen kasvain, Frederichin ataksia) tai muut rappeuttavat selkärangan sairaudet (esim. spinocerebellaarinen rappeuma, syringomyelia), jotka voivat vaikeuttaa protokollaa
  • Valjaiden sopimaton tai vaarallinen istuvuus osallistujan kehon koon ja/tai nivelten supistumisen tai vakavan spastisuuden vuoksi, mikä estäisi kummankaan harjoitustavan turvallisen tarjoamisen.
  • Vaikea spastisuus, joka estää turvallisen harjoittelun.
  • Raskaus – kaikkien hedelmällisessä iässä olevien naisten on tehtävä raskaustesti ennen ilmoittautumista
  • Epävakaa lääketieteellinen tila, joka voi häiritä turvallisuutta tutkimukseen osallistumisen aikana (esim. oireenmukainen kardiopulmonaalinen komplikaatio, osteoporoosi, kontraktuurit tai muut merkittävät lääketieteelliset komplikaatiot, jotka estäisivät tai häiritsevät kävelytoiminnan ja harjoittelun testausta tai muuttaisivat harjoitusprotokollan noudattamista)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 1 varsi (pilotti)
Yksilöt altistettiin ajoittaiselle hypoksialle ja liikuntaharjoitteluun interventioidemme määrittämiseksi (laboratorion perustaminen, henkilöstön kouluttaminen, tutkimusprotokollan/interventioiden kehittäminen jne.)
Muut: Ajoittainen hypoksia
Yksilöt altistettiin ajoittaiselle hypoksialle 10 päivän ajan ja lumelääke 1-2 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Hengityshoito
Muut: Liikunta-alan koulutus
Yksilöt saivat 10 päivää liikkumisharjoittelua, intensiivistä kävelyharjoitusta juoksumatolla kehon painotuen kanssa. Jaloissa annettiin manuaalista apua askelmallien optimoimiseksi.
Kokeellinen: Vaiheen 2 varsi (LTF)
Yksilöt altistettiin 10 päivän ajoittaiselle hypoksialle, jotta voidaan määrittää tämän toimenpiteen vaikutus ventilaation pitkäaikaiseen helpotukseen, mitattuna minuutin ventilaatiolla
Muut: Ajoittainen hypoksia
Yksilöt altistettiin ajoittaiselle hypoksialle 10 päivän ajan ja lumelääke 1-2 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Hengityshoito
Muut: Vaiheen 3 varsi (tuuletuksen kuormitus)
Yksilöt altistettiin 10 päivän ajoittaiselle hypoksialle hengityskuormituksen muutosten määrittämiseksi.
Muut: Ajoittainen hypoksia
Yksilöt altistettiin ajoittaiselle hypoksialle 10 päivän ajan ja lumelääke 1-2 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Hengityshoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minuuttituuletus – vaihe 2
Aikaikkuna: Ennen hoitoa versus jälkihoito
Minuuttiventilaatio (Ve) on ihmisen keuhkoista sisään- tai uloshengitettyjen kaasujen määrä minuutissa. Minuuttiventilaatio toipumisvaiheen (ER) aikana IH-protokollan alkupäivinä (eli päivät 1 ja 2, ensimmäinen ER-jakso) ja viimeisinä (eli päivät 9 ja 10, viimeinen ER-jakso) päivinä normalisoitiin arvoihin lähtötasosta. kohonneen hiilidioksidin (B2) kanssa jokaisen yksittäisen hoitokerran aikana IH-altistuksen päivittäisten vaikutusten kuvaamiseksi hoidon alussa ja lopussa. Arvot lähtötasosta kohonneella hiilidioksidilla ja ER-jaksolla protokollan viimeisten päivien aikana (viimeinen B2-jakso ja viimeinen ER-jakso) normalisoitiin myös kohonneeseen hiilidioksidin perusviivaan protokollan alkupäivinä (alkuperäinen B2) kumulatiivisen toiminnan kuvaamiseksi. toistuvan IH-altistuksen vaikutukset. Tulokset ilmoitetaan prosentuaalisena lisäyksenä minuuttiventilaatiossa ensimmäisten ja viimeisten hoitokertojen aikana päivittäisten/akuuttien ja kumulatiivisten/kroonisten vaikutusten osalta.
Ennen hoitoa versus jälkihoito

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuuletuskuormitus – vaihe 3
Aikaikkuna: Ennen hoitoa versus jälkihoito
Hengityskuorman kompensointia arvioitiin kahdella tavalla. Keskimääräiset jyrkkyydet (1) paine vs. vastus (P vs R) ja (2) ilmavirta vs. vastus (AF vs R) laskettiin ennen ja jälkeen IH-käsittelyä.
Ennen hoitoa versus jälkihoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

Wayne State University
University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicole J Tester, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B7182-W

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen hypoksia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa