Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A V419 biztonsága, tolerálhatósága és immunogenitása Prevnar 13™ és RotaTeq™ (V419-005) együttes alkalmazása esetén

2018. október 19. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

III. fázisú randomizált, nyílt, aktív-komparátorral ellenőrzött klinikai vizsgálat a V419 biztonságosságának, tolerálhatóságának és immunogenitásának értékelésére csecsemőknél, amikor 2, 4 és 6 hónapos korban adják együtt Prevnar 13™-mal és RotaTeq™-mal

Ez a vizsgálat a V419 (PR5I) biztonságosságát, tolerálhatóságát és immunogenitását vizsgálja, amikor csecsemőknek adják be 2, 4 és 6 hónapos korban, majd a DAPTACEL™, Prevnar 13™ és PedvaxHIB™ kisgyermekek adagját. 15 hónapos korban. A vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy a V419-et kapó alanyok hasonló immunválaszt kapnak-e a vakcinára, mint az engedélyezett komponens vakcina kontrollokat kapó alanyok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1473

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A résztvevő egészséges csecsemő
  • A résztvevő egy adag monovalens hepatitis B vakcinát kapott 1 hónapos kora előtt vagy korában

Kizárási kritériumok :

  • A résztvevő egynél több adag monovalens hepatitis B vakcinát vagy hepatitis B alapú kombinált vakcinát kapott a vizsgálatba való belépés előtt
  • A résztvevőt beoltották bármilyen acelluláris pertussis vagy teljes sejtes pertussis alapú kombinált vakcinával, haemophilus influenzae b típusú konjugátummal, poliovírussal, pneumococcus konjugátummal vagy pneumococcus poliszachariddal, rotavírussal vagy a fentiek bármely kombinációjával
  • A résztvevő láza ≥38,0°C (≥110,4°F) volt a beiratkozást követő 24 órán belül
  • A résztvevőt bármely nem vizsgálati vakcinával (azaz inaktivált, konjugált, élő vírusvakcinával) beoltották a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 30 napon belül, kivéve az inaktivált influenza elleni vakcinát, amely a beiratkozás előtt 15 nappal vagy később engedélyezett.
  • A résztvevő hepatitis B felszíni antigén (HBsAg) szeropozitív (kórtörténet alapján)
  • A résztvevőnek a kórtörténetében szerepel B típusú haemophilus influenzae, hepatitis B, diftéria, tetanusz, pertussis, poliomyelitis, rotavírus vagy pneumococcus fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: V419
V419 0,5 ml intramuszkuláris injekció (IM) 2, 4 és 6 hónapos korban; Daptacel™ 0,5 ml IM 15 hónapos korban; PedvaxHIB™ 0,5 ml IM 15 hónapos korban; Prevnar 13™ 0,5 ml IM 2, 4, 6 és 15 hónapos korban; és RotaTeq™ 2 ml orális adag 2, 4 és 6 hónapos korban.
Biológiai: V419
V419 (Diftéria és tetanusz toxoidok és Acelluláris Pertussis Adszorbeált, Inaktivált Poliovírus, Haemophilus b Konjugátum [Meningococcus Külső Membrán Protein Komplex] és Hepatitis B [Rekombináns] Vakcina) 0,5 ml, intramuszkuláris injekció, 4 és 2 hónapos korban
Biológiai: DAPTACEL™
DAPTACEL™ 0,5 ml intramuszkuláris injekció 15 hónapos korban
Biológiai: PedvaxHIB™
PedvaxHIB™ 0,5 ml intramuszkuláris injekció 15 hónapos korban
Biológiai: Prevnar 13™
Prevnar 13™ 0,5 ml intramuszkuláris injekció 2, 4, 6 és 15 hónapos korban
Biológiai: RotaTeq™
RotaTeq™ 2 ml orális adag 2, 4 és 6 hónapos korban
Más nevek:
  • V260
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
Pentacel™ 0,5 ml IM 2, 4 és 6 hónapos korban; Recombivax HB vakcina 0,5 ml IM 2 és 6 hónapos korban; Daptacel™ 0,5 ml IM 15 hónapos korban; ActHIB™ 0,5 ml IM 15 hónapos korban; Prevnar 13™ 0,5 ml IM 2, 4, 6 és 15 hónapos korban; és RotaTeq™ 2 ml orális adag 2, 4 és 6 hónapos korban.
Biológiai: DAPTACEL™
DAPTACEL™ 0,5 ml intramuszkuláris injekció 15 hónapos korban
Biológiai: Prevnar 13™
Prevnar 13™ 0,5 ml intramuszkuláris injekció 2, 4, 6 és 15 hónapos korban
Biológiai: RotaTeq™
RotaTeq™ 2 ml orális adag 2, 4 és 6 hónapos korban
Más nevek:
  • V260
Biológiai: PENTACEL™
PENTACEL™ 0,5 ml intramuszkuláris injekció 2, 4 és 6 hónapos korban
Biológiai: Recombivax HB vakcina
Recombivax HB vakcina 0,5 ml intramuszkuláris injekció 2 és 6 hónapos korban
Biológiai: ActHIB™
ActHIB™ 0,5 ml intramuszkuláris injekció 15 hónapos korban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A poliribozilribitol-foszfát antigénre reagáló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 3. adagolás utáni (7. hónap)
A résztvevők szérummintáit gyűjtöttük a Haemophilus influenza b típusú kapszuláris poliszacharid, poliribozil-ribitol-foszfát elleni antitestek radioimmunoassay segítségével történő teszteléséhez. A választ >=0,15 μg/ml és >=1,0 μg/ml titerre értékeltük.
3. adagolás utáni (7. hónap)
Hepatitis B felületi antigénre reagáló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 3. adagolás utáni (7. hónap)
A résztvevők szérummintáit gyűjtöttük a Hepatitis B felületi antigén elleni antitestek fokozott kemilumineszcenciás vizsgálatához. A választ titerként határoztuk meg >=10 milli nemzetközi egység (mIU)/ml.
3. adagolás utáni (7. hónap)
A diftéria toxinra reagáló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 3. adagolás utáni (7. hónap)
A résztvevők szérummintáit gyűjtöttük a diftéria toxin elleni antitestek semlegesítésére szolgáló mikrometabolikus gátlási teszttel végzett teszteléshez. A választ 0,1 nemzetközi egység (IU)/ml titerként határoztuk meg.
3. adagolás utáni (7. hónap)
A tetanusztoxinra reagáló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 3. adagolás utáni (7. hónap)
A résztvevők szérummintáit gyűjtöttük a tetanusz elleni antitestek ELISA-val történő teszteléséhez. A választ >=0,1 NE/ml titerként határoztuk meg.
3. adagolás utáni (7. hónap)
Pertussis toxinra reagáló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 3. adagolás utáni (7. hónap)
A résztvevők szérummintáit gyűjtöttük, hogy teszteljék a pertussis toxin elleni antitesteket egy enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA). A választ a következőképpen határoztuk meg: 1) ha az adagolás előtti titer a mennyiségi meghatározás alsó határának 4-szerese volt (4X LLOQ), akkor a dózis utáni titer >=4X LLOQ volt; 2) ha az adagolás előtti titer >=4X LLOQ volt, akkor az adagolás utáni titer >= az adagolás előtti titer.
3. adagolás utáni (7. hónap)
Pertussis fonalas hemagglutininre reagáló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 3. adagolás utáni (7. hónap)
A résztvevők szérummintáit gyűjtöttük a pertussis fonalas hemagglutinin elleni antitestek ELISA-val történő teszteléséhez. A választ a következőképpen határoztuk meg: 1) ha az adagolás előtti titer <4X LLOQ volt, akkor a dózis utáni titer >=4X LLOQ; 2) ha az adagolás előtti titer >=4X LLOQ volt, akkor az adagolás utáni titer >= az adagolás előtti titer.
3. adagolás utáni (7. hónap)
Pertussis Pertactinra reagáló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 3. adagolás utáni (7. hónap)
A résztvevők szérummintáit gyűjtöttük a pertussis pertaktin elleni antitestek ELISA-val történő teszteléséhez. A választ a következőképpen határoztuk meg: 1) ha az adagolás előtti titer <4X LLOQ volt, akkor a dózis utáni titer >=4X LLOQ; 2) ha az adagolás előtti titer >=4X LLOQ volt, akkor az adagolás utáni titer >= az adagolás előtti titer.
3. adagolás utáni (7. hónap)
Pertussis Fimbriae-re reagáló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 3. adagolás utáni (7. hónap)
A résztvevők szérummintáit gyűjtöttük a pertussis fimbriae elleni antitestek ELISA-val történő teszteléséhez. A választ a következőképpen határoztuk meg: 1) ha az adagolás előtti titer <4X LLOQ volt, akkor a dózis utáni titer >=4X LLOQ; 2) ha az adagolás előtti titer >=4X LLOQ volt, akkor az adagolás utáni titer >= az adagolás előtti titer.
3. adagolás utáni (7. hónap)
Az 1-es típusú poliovírusra reagáló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 3. adagolás utáni (7. hónap)
A résztvevők szérummintáit gyűjtöttük az 1-es típusú poliovírus elleni antitestek semlegesítésére szolgáló mikrometabolikus gátlási teszttel történő teszteléshez. A reakciót 8-nál nagyobb titerként határoztuk meg.
3. adagolás utáni (7. hónap)
A 2-es típusú poliovírusra reagáló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 3. adagolás utáni (7. hónap)
A résztvevők szérummintáit gyűjtöttük a mikrometabolikus gátlási teszttel végzett teszteléshez a 2-es típusú poliovírus elleni antitestek semlegesítésére. A reakciót 8-nál nagyobb titerként határozzuk meg.
3. adagolás utáni (7. hónap)
A 3-as típusú poliovírusra reagáló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 3. adagolás utáni (7. hónap)
A résztvevők szérummintáit gyűjtöttük a mikrometabolikus gátlási teszttel végzett teszteléshez a 3-as típusú poliovírus elleni antitestek semlegesítésére. A reakciót 8-nál nagyobb titerként határozzuk meg.
3. adagolás utáni (7. hónap)
Pertussis toxin elleni antitestek geometriai átlagos koncentrációja
Időkeret: 3. adagolás utáni (7. hónap)
A résztvevők szérummintáit gyűjtöttük a pertussis toxin elleni antitestek ELISA-val történő teszteléséhez. A mértékegység az ELISA egység/mL (EU/mL).
3. adagolás utáni (7. hónap)
Pertussis fonalas hemagglutinin elleni antitestek geometriai átlagos koncentrációja
Időkeret: 3. adagolás utáni (7. hónap)
A résztvevők szérummintáit gyűjtöttük a pertussis fonalas hemagglutinin elleni antitestek ELISA-val történő teszteléséhez.
3. adagolás utáni (7. hónap)
Pertussis-pertaktin elleni antitestek geometriai átlagos koncentrációja
Időkeret: 3. adagolás utáni (7. hónap)
A résztvevők szérummintáit gyűjtöttük a pertussis pertaktin elleni antitestek ELISA-val történő teszteléséhez.
3. adagolás utáni (7. hónap)
Pertussis Fimbriae elleni antitestek geometriai átlagos koncentrációja
Időkeret: 3. adagolás utáni (7. hónap)
A résztvevők szérummintáit gyűjtöttük a pertussis fimbriae elleni antitestek ELISA-val történő teszteléséhez.
3. adagolás utáni (7. hónap)
Pertussis toxinra reagáló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 4. adag utáni (16. hónap)
A résztvevők szérummintáit gyűjtöttük a pertussis toxin elleni antitestek ELISA-val történő teszteléséhez. A választ a következőképpen határoztuk meg: 1) ha az adagolás előtti titer a mennyiségi meghatározás alsó határának 4-szerese volt (4X LLOQ), akkor a dózis utáni titer >=4X LLOQ volt; 2) ha az adagolás előtti titer >=4X LLOQ volt, akkor az adagolás utáni titer >= az adagolás előtti titer.
4. adag utáni (16. hónap)
Pertussis fonalas hemagglutininre reagáló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 4. adag utáni (16. hónap)
A résztvevők szérummintáit gyűjtöttük a pertussis fonalas hemagglutinin elleni antitestek ELISA-val történő teszteléséhez. A választ a következőképpen határoztuk meg: 1) ha az adagolás előtti titer a mennyiségi meghatározás alsó határának 4-szerese volt (4X LLOQ), akkor a dózis utáni titer >=4X LLOQ volt; 2) ha az adagolás előtti titer >=4X LLOQ volt, akkor az adagolás utáni titer >= az adagolás előtti titer.
4. adag utáni (16. hónap)
Pertussis Pertactinra reagáló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 4. adag utáni (16. hónap)
A résztvevők szérummintáit gyűjtöttük a pertussis pertaktin elleni antitestek ELISA-val történő teszteléséhez. A választ a következőképpen határoztuk meg: 1) ha az adagolás előtti titer a mennyiségi meghatározás alsó határának 4-szerese volt (4X LLOQ), akkor a dózis utáni titer >=4X LLOQ volt; 2) ha az adagolás előtti titer >=4X LLOQ volt, akkor az adagolás utáni titer >= az adagolás előtti titer.
4. adag utáni (16. hónap)
Pertussis Fimbriae-re reagáló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 4. adag utáni (16. hónap)
A résztvevők szérummintáit gyűjtöttük a pertussis fimbriae elleni antitestek ELISA-val történő teszteléséhez. A választ a következőképpen határoztuk meg: 1) ha az adagolás előtti titer a mennyiségi meghatározás alsó határának 4-szerese volt (4X LLOQ), akkor a dózis utáni titer >=4X LLOQ volt; 2) ha az adagolás előtti titer >=4X LLOQ volt, akkor az adagolás utáni titer >= az adagolás előtti titer.
4. adag utáni (16. hónap)
Pertussis toxin elleni antitestek geometriai átlagos koncentrációja
Időkeret: 4. adag utáni (16. hónap)
A résztvevők szérummintáit gyűjtöttük a pertussis toxin elleni antitestek ELISA-val történő teszteléséhez.
4. adag utáni (16. hónap)
Pertussis fonalas hemagglutinin elleni antitestek geometriai átlagos koncentrációja
Időkeret: 4. adag utáni (16. hónap)
A résztvevők szérummintáit gyűjtöttük a pertussis fonalas hemagglutinin elleni antitestek ELISA-val történő teszteléséhez.
4. adag utáni (16. hónap)
Pertussis-pertaktin elleni antitestek geometriai átlagos koncentrációja
Időkeret: 4. adag utáni (16. hónap)
A résztvevők szérummintáit gyűjtöttük a pertussis pertaktin elleni antitestek ELISA-val történő teszteléséhez.
4. adag utáni (16. hónap)
Pertussis Fimbriae elleni antitestek geometriai átlagos koncentrációja
Időkeret: 4. adag utáni (16. hónap)
A résztvevők szérummintáit gyűjtöttük a pertussis fimbriae elleni antitestek ELISA-val történő teszteléséhez.
4. adag utáni (16. hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A poliribozilribitol-foszfát antigén elleni antitestek geometriai átlagos koncentrációja
Időkeret: 3. adagolás utáni (7. hónap)
A résztvevők szérummintáit gyűjtöttük a Haemophilus influenza b típusú kapszuláris poliszacharid, poliribozil-ribitol-foszfát elleni antitestek radioimmunoassay segítségével történő teszteléséhez.
3. adagolás utáni (7. hónap)
A rotavírus elleni immunglobulin A (IgA) antitestek geometriai átlagos koncentrációja
Időkeret: 3. adagolás utáni (7. hónap)
A résztvevők szérummintáit gyűjtöttük a rotavírus elleni IgA antitestek enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatához.
3. adagolás utáni (7. hónap)
Az injekció beadásának helyén vagy szisztémás reakciókat bejelentő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Legfeljebb 5 nappal a csecsemők bármely vakcinázása után (legfeljebb 6 hónapig)
Kért reakciók az injekció beadásának helyén: fájdalom, erythema és duzzanat. Kért szisztémás reakciók: láz, hányás, kóros sírás, aluszékonyság, étvágycsökkenés és ingerlékenység. 3. fokozat Az injekció beadásának helyén jelentkező reakció: Fájdalom, Sírás, amikor a befecskendezett végtagot elmozdítják vagy a beadott végtag mozgása lecsökken; Bőrpír és duzzanat, >5 cm. 3. fokozat Kiváltott szisztémás reakciók: láz, >=39,5°C (>=103,1°F) rektális; Hányás, több mint 6 epizód 24 óránként vagy parenterális hidratálást igényel; Rendellenes sírás, >3 óra; Álmosság, az idő nagy részében alvás vagy nehéz felébredni; Csökkent étvágy, megtagadja >=3 etetést vagy a legtöbb etetést; Ingerlékenység, vigasztalhatatlan.
Legfeljebb 5 nappal a csecsemők bármely vakcinázása után (legfeljebb 6 hónapig)
A vizsgált kábítószerrel kapcsolatos egy vagy több kért nemkívánatos eseményt bejelentő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Legfeljebb 5 nappal a csecsemők bármely vakcinázása után (legfeljebb 6 hónapig)
Kért szisztémás nemkívánatos események: láz, hányás, rendellenes sírás, aluszékonyság, csökkent étvágy és ingerlékenység. A vizsgált gyógyszerrel kapcsolatos nemkívánatos eseményeknek azokat a nemkívánatos eseményeket tekintették, amelyeket a vizsgáló határozottan összefüggőnek, valószínűleg összefüggőnek vagy esetleg összefüggőnek ítélt.
Legfeljebb 5 nappal a csecsemők bármely vakcinázása után (legfeljebb 6 hónapig)
A vizsgált kábítószerrel kapcsolatos egy vagy több kért nemkívánatos eseményt bejelentő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Legfeljebb 5 nappal minden csecsemő vakcinázása után (legfeljebb 6 hónapig)
Kért szisztémás nemkívánatos események: láz, hányás, rendellenes sírás, aluszékonyság, csökkent étvágy és ingerlékenység. A vizsgált gyógyszerrel kapcsolatos nemkívánatos eseményeknek azokat a nemkívánatos eseményeket tekintették, amelyeket a vizsgáló határozottan összefüggőnek, valószínűleg összefüggőnek vagy esetleg összefüggőnek ítélt.
Legfeljebb 5 nappal minden csecsemő vakcinázása után (legfeljebb 6 hónapig)
Az emelkedett hőmérsékletű résztvevők százalékos aránya súlyosság szerint
Időkeret: Legfeljebb 5 nappal a csecsemők bármely vakcinázása után (legfeljebb 6 hónapig)
A maximális hőmérséklet (minden útvonalon) a tényleges hőmérsékleten alapult, a mérési útvonal módosítása nélkül. A maximális hőmérsékletet (rektális) minden résztvevőtől megkövetelték, ha a leolvasás más módszerrel >=38,0 °C volt.
Legfeljebb 5 nappal a csecsemők bármely vakcinázása után (legfeljebb 6 hónapig)
A lázban, lázgörcsben vagy görcsökben szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár 15 nappal a csecsemők bármely vakcinázása után (6 hónapig)
A résztvevők százalékos aránya egy vagy több nemkívánatos eseményben (AE), súlyos nemkívánatos eseményben (SAE) és vakcinával összefüggő SAE-ben (láz, lázgörcs és görcsök) fordult elő.
Akár 15 nappal a csecsemők bármely vakcinázása után (6 hónapig)
A lázban, lázgörcsben vagy görcsökben szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár 181 nappal a csecsemők bármely vakcinázása után (12 hónapig)
A résztvevők százalékos aránya egy vagy több nemkívánatos eseményben (AE), súlyos nemkívánatos eseményben (SAE) és vakcinával összefüggő SAE-ben (láz, lázgörcs és görcsök) fordult elő.
Akár 181 nappal a csecsemők bármely vakcinázása után (12 hónapig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Együttműködők

MCM Vaccines B.V.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2011. április 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. május 9.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. május 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • V419-005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vírusos betegségek

Klinikai vizsgálatok a V419

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel