Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A katonai állomány öngyilkosságának megelőzésére szolgáló fekvőbeteg-kognitív terápia kísérleti kísérlete (CDMRP)

2020. február 18. frissítette: Marjan Holloway, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Kísérleti vizsgálat a fekvőbeteg kognitív terápiáról az öngyilkosság megelőzésére katonaszemélyzetben akut stressz-zavarral és poszttraumás stressz-zavarral

E kutatás átfogó célja, hogy a közelmúltban elkövetett öngyilkossági kísérletet követő kórházi kezelési időszak során egy egyedülálló lehetőséget hatékonyan kihasználjon, hogy rövid és célzott beavatkozást nyújtson a traumát szenvedett egyének számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A katonai műveletekben való részvétel, különösen háborús időkben, fokozottan veszélyezteti a személyzetet és családtagjaikat a mentális egészségügyi problémák miatt. 2003-ban az Egyesült Államok 1,4 millió aktív szolgálatában álló tagja közül a mentális zavarok továbbra is a férfiak kórházi kezelésének vezető oka, a nőknél pedig a második vezető ok. A poszttraumás stressz zavar (PTSD) és a katonaság öngyilkos viselkedése a pszichiátriai kórházi kezelés fő oka. Mindkettő jelentős népegészségügyi problémának számít. A meglévő szakirodalom erősen alátámasztja a PTSD és az öngyilkossági gondolatok, kísérletek és halálesetek közötti kapcsolatot. Valójában a PTSD mutatja a legerősebb összefüggést az öngyilkos viselkedéssel a szorongásos zavarok közül, és egyenlő vagy nagyobb az esélye annak, hogy impulzív öngyilkossági kísérletet eredményezzen, mint a hangulati rendellenességeknél. A mai napig azonban nem dolgoztak ki bizonyítékokon alapuló beavatkozást olyan PTSD-s egyének számára, akik öngyilkosságot kísérelnek meg. Ezért a kutatók célja egy fekvőbeteg alapú kognitív viselkedési gondozási terv kidolgozása, végrehajtása és értékelése a szolgálati tagok és kedvezményezettek számára, akiknek akut stresszzavar (ASD) vagy PTSD tünetei vannak, és akik egy közelmúltbeli öngyilkossági kísérletet követően kórházba kerülnek.

A nyomozók véletlenszerűen besorolnak 50, a Walter Reed Army Medical Centerbe kórházba került traumatizált beteget, akik nemrégiben öngyilkossági kísérletet hajtottak végre: (1) felvétel utáni kognitív terápia + fokozott szokásos gondozás (PACT+EUC) vagy (2) fokozott szokásos gondozás. (EUC). 18 éven felüli, angolul kommunikálni tudó és tájékozott beleegyezést adni hajlandó személyeket vesznek fel. A PACT+EUC állapot hat 1 órás egyéni kognitív terápiás ülésből áll, amelyeket 3 napon keresztül adnak be a beteg kórházi tartózkodása alatt. Az EUC feltétele a szokásos ellátásból áll, amelyet a betegek egy fekvőbeteg intézményben kapnak kórházi kezelésük során, valamint a kutatócsoportunkkal közvetlenül dolgozó független értékelők által nyújtott értékelési szolgáltatásokat. Az elsődleges kimeneti változó a későbbi öngyilkossági kísérletek száma. A kutatók arra számítanak, hogy a kontrollállapotú betegek korábban és gyakrabban próbálnak újra öngyilkosságot, mint az intervenciós állapotba bevont betegek. A másodlagos kimenetelű mérőszámok közé tartozik a depresszió súlyossága, a reménytelenség, az öngyilkossági gondolatok és a poszttraumás tünetek. Mindkét állapotú betegeket a függő mérések alapján értékelik kiinduláskor, valamint 1, 2 és 3 hónapos követési időközönként. Az adatelemzések becsléseket adnak a beavatkozási feltétel, a kontrollállapothoz viszonyított PACT, EUC által mutatott javulás mértékére vonatkozóan az idő múlásával.

Innovatív, fekvőbeteg-központú beavatkozások kidolgozása és utólagos elterjesztése öngyilkossági kísérleti magatartással rendelkező traumatizált egyének számára jelentősen hozzájárul nemzeti és katonai öngyilkosság-megelőzési célkitűzéseinkhez. A kutatás célja, hogy a közelmúltban elkövetett öngyilkossági kísérletet követő kórházi kezelés során egy egyedülálló lehetőséget hatékonyan kihasználjon, hogy rövid és célzott beavatkozást végezzen a traumával összefüggő állapottal diagnosztizált katonai személyzet és családtagok számára. Ha az általunk tervezett beavatkozás klinikailag megvalósíthatónak és elfogadhatónak bizonyul, és a tünetek javulásának előzetes bizonyítékaihoz kapcsolódik a kontrollállapothoz képest, egy nagyobb, randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolunk a beavatkozás hatékonyságának végleges meghatározására. Megfelelő kezelés nélkül a PTSD és az öngyilkos viselkedés költséges szociális szolgáltatások igénybevételéhez, emberi szenvedéshez és végső halálhoz vezethet. A veteránügyi minisztérium jelentése szerint a veteránok csaknem 23%-kal nagyobb öngyilkossági kockázatnak vannak kitéve, mint az Egyesült Államok általános lakossága. A tanulmány közvetlenül a pszichiátriai kórházi kezelést követően veszélyeztetett egyénekre irányul, hogy minimalizálja a jövőbeni szövődmények valószínűségét, amint azt korábban vietnami veteránoknál láttuk. A fogyasztókkal kapcsolatos eredmény elérésének tervezett ideje 3-5 év lenne.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
        • Walter Reed National Military Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. Öngyilkossági kísérlet (legutóbbi vagy életre szóló) pszichiátriai felvétel
  2. A trauma története
  3. Az alaphelyzet a felvételt követő 48 órán belül elkészült
  4. 18 éves kor felett
  5. Tájékozott hozzájárulást ad

Kizárási kritériumok

  1. Önkárosítás a halál szándéka vagy vágya nélkül
  2. Orvosi alkalmatlanság a részvételre
  3. Az aktív pszichózis jelenlegi állapota
  4. Várható elbocsátás a felvételt követő 72 órán belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Felvétel utáni kognitív terápia (PACT)
Hat (6) 60-90 perces felvételi utáni kognitív terápia, lehetőleg több mint 3 egymást követő napos fekvőbeteg-kezelésben
Egyéni pszichoterápia; 6 ülés; 60-90 perc időtartamú; lehetőleg 3 napos pszichiátriai kórházi kezelés alatt adják be
Más nevek:
  • Kognitív terápia
  • Kognitív viselkedésterápia
Nincs beavatkozás: Fokozott általános gondozás (EUC)
Szokásos kezelés és tanulmányi értékelési szolgáltatások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismételje meg az öngyilkossági kísérleteket
Időkeret: 1, 2 és 3 hónap
A Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) segítségével értékelik a későbbi öngyilkossági kísérleteket.
1, 2 és 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió
Időkeret: 1, 2 és 3 hónap
A depressziós tüneteket a Beck Depression Inventory-II (BDI-II) segítségével mérik.
1, 2 és 3 hónap
Reménytelenség
Időkeret: 1, 2 és 3 hónap
A kilátástalanság szintjét a Beck Hopelessness Scale (BHS) segítségével értékeljük.
1, 2 és 3 hónap
Öngyilkos gondolat
Időkeret: 1, 2 és 3 hónap
Az öngyilkossági gondolatok skáláját (SSI) az öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok (gondolatok), valamint az ilyen gondolatok intenzitásának, gyakoriságának és specifikusságának értékelésére használják.
1, 2 és 3 hónap
Poszttraumás stressz tünetei
Időkeret: 1, 2 és 3 hónap
A klinikai PTSD-skála (CAPS) és a PTSD ellenőrzőlista (PCL) segítségével értékelhető a poszttraumás stressz tünetei.
1, 2 és 3 hónap
Megbízható változási index
Időkeret: 1, 2 és 3 hónap
Ez egy olyan statisztikai stratégia, amely egy-egy résztvevő esetében jelentős időbeli klinikai változások vizsgálatára szolgál.
1, 2 és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marjan Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • W81XWH-08-2-1072

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel