Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a takrolimusz biztonságosságának és hatásosságának értékelésére lupus nephritis esetén tényleges használati helyzetekben (TRUST)

2024. október 19. frissítette: Astellas Pharma Inc

Meghatározott gyógyszerhasználati eredmények felmérése a Prograf® kapszula 0,5 mg, 1 mg lupus nephritis hosszú távú kezeléséről

A takrolimusz biztonságosságának és hatásosságának értékelése lupus nephritis esetén a tényleges használat során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felmérés célja, hogy értékelje a takrolimusz biztonságosságát és hatásosságát lupus nephritis esetén a tényleges használati helyzetekben, és azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják a takrolimusz biztonságosságát és hatásosságát. Ezenkívül értékelni fogják a hosszú távú vese kimenetelét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1484

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Chubu, Japán
      • Hokkaido, Japán
      • Kansai, Japán
      • Kantou, Japán
      • Kyusyu, Japán
      • Shagoku, Japán
      • Shikoku, Japán
      • Touhoku, Japán

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

lupus nephritis kezelésére takrolimuszt kapó betegek

Leírás

lupus nephritis kezelésére takrolimuszt kapó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
takrolimusz csoport
Orális
Drog: Takrolimusz
orális
Más nevek:
  • FK506

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Veseesemények előfordulása (veseelégtelenség és dialízisig történő progresszió)
Időkeret: Akár 10 évig
Akár 10 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
24 órás vizeletfehérje
Időkeret: Alaphelyzet, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év, 6 év, 7 év, 8 év, 9 év, 10 év
Alaphelyzet, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év, 6 év, 7 év, 8 év, 9 év, 10 év
A vizelet vörösvérsejtjei (RBC) száma
Időkeret: Alaphelyzet, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év, 6 év, 7 év, 8 év, 9 év, 10 év
Alaphelyzet, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év, 6 év, 7 év, 8 év, 9 év, 10 év
Szérum kreatinin
Időkeret: Alaphelyzet, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év, 6 év, 7 év, 8 év, 9 év, 10 év
Alaphelyzet, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év, 6 év, 7 év, 8 év, 9 év, 10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Astellas Pharma Inc

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Use Central Contact, Astellas Pharma Inc

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. április 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 4.

Első közzététel (Becsült)

2011. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRGN01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ebben a próbaverzióban nem biztosítunk hozzáférést az anonimizált egyéni résztvevői szintű adatokhoz. Az Astellas adatmegosztási szabályzatával kapcsolatos további részletek a https://www.clinicaltrials.astellas.com/transparency/ címen találhatók.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lupus Nephritis

Klinikai vizsgálatok a Takrolimusz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel