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루푸스신염에 대한 타크로리무스의 실제 사용 상황에서 안전성과 유효성을 평가하기 위한 연구 (TRUST)

2024년 10월 19일 업데이트: Astellas Pharma Inc

프로그라프캡슐 0.5mg, 1mg 루푸스신염 장기치료에 관한 특정약물사용결과조사

루푸스신염에 대한 타크로리무스의 실제 사용 안전성과 유효성을 평가한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 설문조사의 목적은 실제 사용 상황에서 루푸스신염에 대한 타크로리무스의 안전성과 유효성을 평가하고, 타크로리무스의 안전성과 유효성에 영향을 미칠 수 있는 요인을 파악하는 것입니다. 또한 장기적인 신장 결과도 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1484

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Chubu, 일본
      • Hokkaido, 일본
      • Kansai, 일본
      • Kantou, 일본
      • Kyusyu, 일본
      • Shagoku, 일본
      • Shikoku, 일본
      • Touhoku, 일본

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

루푸스신염 치료를 위해 타크로리무스를 투여받는 환자

설명

루푸스신염 치료를 위해 타크로리무스를 투여받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
타크로리무스 그룹
경구
의약품: 타크로리무스
경구
다른 이름들:
  • FK506

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신장 질환 발생률(신부전 및 투석 진행)
기간: 최대 10년
최대 10년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
24시간 소변 단백질
기간: 기준, 4주, 8주, 12주, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년
기준, 4주, 8주, 12주, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년
요로의 적혈구(RBC) 수
기간: 기준, 4주, 8주, 12주, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년
기준, 4주, 8주, 12주, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년
혈청 크레아티닌
기간: 기준, 4주, 8주, 12주, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년
기준, 4주, 8주, 12주, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 6년, 7년, 8년, 9년, 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Astellas Pharma Inc

수사관

  • 연구 의자: Use Central Contact, Astellas Pharma Inc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRGN01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 시험에서는 익명화된 개별 참가자 수준 데이터에 대한 액세스가 제공되지 않습니다. Astellas의 데이터 공유 정책에 대한 자세한 내용은 https://www.clinicaltrials.astellas.com/transparency/에서 확인할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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