Fizikai függőségi vizsgálat skizofréniában
2022. augusztus 15. frissítette: Denovo Biopharma LLC
LY2140023 monohidrát 3. fázisú, rövid távú, többközpontú, placebo-kontrollos, randomizált elvonási vizsgálata DSM-IV-TR skizofréniában szenvedő betegeknél
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az LY2140023-at szedő skizofréniában szenvedő betegek fizikailag függővé válnak-e tőle, és egy sor tünetet tapasztalnak-e, mint például a kábítószer iránti vágy, amikor abbahagyják a használatát.
Ez a vizsgálat két szakaszból áll: egy nyílt szakaszból, amely legfeljebb 4 hétig tart, és egy kettős vak fázisból, amely legfeljebb 3 hétig tart.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy rövid távú, többközpontú, placebo-kontrollos, randomizált elvonási vizsgálat volt, amelyben az LY2140023-at placebóval hasonlították össze ambuláns betegek mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, negyedik kiadása, szöveg átdolgozása (DSM-IV-TR [APA 2000]) kezelésében. skizofrénia. A betegek férfi vagy női járóbetegek voltak, 18-65 évesek (beleértve) a vizsgálatba való belépéskor, és a DSM-IV-TR-ben meghatározott skizofrénia diagnózissal.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak felmérése volt, hogy az LY2140023 akut kezelési vizsgálatban rugalmas dózisú (40 mg vagy 80 mg) napi kétszeri beadás esetén összefüggésbe hozható-e fizikai függőséggel, amelyet az elvonási tünetek előfordulása alapján mértek egy randomizált elvonás során. fázisban a skizofréniával diagnosztizált betegeknél. Az értékelésnek a randomizált, LY2140023-mal kezelt betegek és a placebót kapó betegek összehasonlításán kellett alapulnia, amelyet a beteg teljes pontszámának 3 napos mozgóátlagának maximumával mértek a kezelés abbahagyási tüneti ellenőrzőlistájával módosított Rickels (DSCMR) alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
123
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94612
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
North Miami, Florida, Egyesült Államok, 33161
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok, 70629
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Egyesült Államok, 39232
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19139
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98007
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Tripoli, Görögország, 22100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Athens
-
Chaïdári, Athens, Görögország, 12462
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A skizofrénia klinikai diagnózisa
- A fogamzóképes korú női résztvevőknek negatív terhességi tesztet kell adniuk a vizsgálatba való belépéskor, és el kell fogadniuk egyetlen, hatékony, orvosilag elfogadható fogamzásgátlási módszert.
- A résztvevőknek szükségük van az antipszichotikus gyógyszeres kezelés módosítására vagy az antipszichotikus gyógyszeres kezelés megkezdésére, amint azt jelenlegi klinikai pszichiátriai állapotuk és/vagy ambuláns kezelési tolerálhatóságuk jelzi.
- A résztvevőket megbízhatónak kell tekinteni, és olyan szintű megértéssel kell rendelkezniük, hogy elvégezzék az összes szükséges tesztet és vizsgálatot, és késznek kell lenniük az összes vizsgálati eljárás elvégzésére.
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék a vizsgálat természetét, és saját, tájékozott beleegyezést kell adniuk
Kizárási kritériumok:
- A klinikai globális benyomás-súlyossági skála (CGI-S) pontszáma >4 a vizsgálatba való belépéskor
- A skizofrénia mellett bármilyen más pszichiátriai diagnózisa is van
- Olyan résztvevők, akiknek a kórtörténetében nem volt megfelelő klinikai válasz a skizofrénia antipszichotikus kezelésére
- Azok a résztvevők, akik a vizsgálatba való belépés előtti 12 hónapon belül adekvát kezelési vizsgálatban részesültek, napi 200 mg feletti klozapin dózisban, vagy akik egyáltalán kaptak klozapint a vizsgálatba való belépés előtti hónapban
- Azok a résztvevők, akik aktívan öngyilkosok
- Női résztvevők, akik terhesek, szoptatnak vagy teherbe kívánnak esni a vizsgálat befejezését követő 30 napon belül
- Ismert, nem korrigált, szűk zugú glaukómája
- Azok a résztvevők, akik elektrokonvulzív terápiában (ECT) részesültek a vizsgálatba való belépéstől számított 3 hónapon belül, vagy akik a vizsgálat során bármikor ECT-t kapnak
- Résztvevők, akiknek ismert kórtörténetében humán immundeficiencia vírus pozitív (HIV+) státusz szerepel
- Azok a résztvevők, akiknél pozitív a hepatitis C vírus antitest vagy a Hepatitis B felületi antigén (HBsAg) pozitív hepatitis B mag teljes antitesttel vagy anélkül
- Olyan résztvevők, akiknél jelenleg vagy anamnézisében görcsrohamos rendellenesség, kontrollálatlan cukorbetegség, bizonyos májbetegségek, veseelégtelenség, kontrollálatlan pajzsmirigy-betegség vagy egyéb súlyos vagy instabil betegség áll fenn.
- Olyan résztvevők, akiknél a korrigált QT-intervallum (Bazett-féle; QTcB) >450 msec (férfi) vagy >470 ms (nő) a vizsgálatba való belépéskor (a központi szállító elektrokardiogramjának [EKG] túlolvasása alapján)
- korábban befejezték vagy visszavonták ezt a vizsgálatot, vagy bármely más olyan vizsgálatot, amely az LY2140023-at vagy bármely glutamáterg aktivitású elődmolekulát vizsgált
- Jelenleg olyan klinikai vizsgálatban vesznek részt, vagy az elmúlt 60 napon belül abbahagyták egy olyan klinikai vizsgálatba, amely egy gyógyszer vagy eszköz nem engedélyezett használatára irányuló vizsgálati terméket tartalmaz, vagy egyidejűleg részt vesznek bármely más típusú orvosi kutatásban, amelyről úgy ítélték meg, hogy tudományosan vagy orvosilag nem összeegyeztethető ezzel. tanulmány
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LY2140023/LY2140023
Nyílt fázis: 40 milligramm (mg) LY2140023 orálisan beadva; naponta kétszer, legfeljebb 4 hétig. A vizsgáló belátása szerint az adag egyszeri alkalommal 80 mg-ra módosítható. A 80 mg-os adag egyszer visszaállítható 40 mg-ra. A véletlen besorolásnál aktuális dózisszint állandó marad a kettős vak fázisban. Kettős vak fázis: 40 mg vagy 80 mg LY2140023 orálisan beadva; naponta kétszer, legfeljebb 3 hétig. |
Orálisan beadva
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: LY2140023/Placebo
Nyílt fázis: 40 mg LY2140023 orálisan beadva; naponta kétszer, legfeljebb 4 hétig. A vizsgáló belátása szerint az adag egyszeri alkalommal 80 mg-ra módosítható. A 80 mg-os adag egyszer visszaállítható 40 mg-ra. Kettős vak fázis: placebo orálisan beadva; naponta kétszer, legfeljebb 3 hétig. |
Orálisan beadva
Orálisan beadva
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximum 3 napos mozgó átlag (MA) a leállási tünet ellenőrzőlistájának módosított Rickels összpontszámához
Időkeret: Randomizálás a randomizációs kezelés 2. hetéig
|
Az ellenőrzőlista egy 30 elemből álló, résztvevők által értékelt skála, amely azt kérdezi, hogy a résztvevők tapasztaltak-e olyan tüneteket, mint például hányinger, hányás, étvágytalanság, szorongás, ingerlékenység vagy tanulmányi gyógyszer utáni sóvárgás, hogy felmérjék a gyógyszerelvonás lehetséges tüneteit.
Minden elem 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (súlyos) van besorolva.
Az összpontszám 0 és 90 között van.
A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
A 3 napos MA-t a harmadik naptól kezdve a kettős vak, randomizált periódus utolsó napjáig számítottuk.
A 3 napos MA az adott nap és az előző 2 nap pontszámainak átlaga volt.
Ha a 3 nap bármelyik napjának pontszámai hiányoztak, az átlagot a nem hiányzó napok alapján számítottuk ki.
Ha a 3 nap egyik napjára sem volt összesített pontszám, az átlagot hiányzónak tekintettük.
Kovarianciaanalízist (ANCOVA) alkalmaztunk a legkisebb négyzetek (LS) átlagának és a standard hiba kiszámításához.
Az LS átlagértékeket a kiindulási összpontszám, a kezelés, az egyesített vizsgálati hely és a nem alapján ellenőrzik.
|
Randomizálás a randomizációs kezelés 2. hetéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a véletlenszerűsítésről a 2. hétre a Klinikai Intézet alkoholmegvonási skálájának (CIWA-Ar) összpontszámában
Időkeret: Randomizálás, randomizációs kezelés 0,5 és 1, valamint 1,5 és 2 hét
|
A CIWA-Ar egy 10 tételes skála, amelyet a kábítószer-elvonási tünetek megfigyelésére használtak.
A skála a következő területeket/kritériumokat tartalmazza: hányinger, hányás; szorongás; paroxizmális izzadás; tapintási zavarok; látászavarok; remegés; agitáció; az érzékszerv tájolása és elhomályosodása; hallási zavarok; és fejfájás.
Az 1–9. pontok lehetséges pontszámai 0 (nincs tünet) – 7 (súlyos tünet), a 10. tétel pedig 0 (nincs tünet) – 4 (súlyos tünet).
Az összpontszám 0 és 67 között mozog.
A magasabb pontszámok a tünet súlyosságát jelzik.
A vegyes modell ismételt mérési (MMRM) analízisét használtuk a legkisebb négyzetek (LS) átlagának és a standard hiba kiszámításához.
Az LS átlagértékeket a kiindulási CIWA-Ar összpontszám, a kezelés, a nem, az egyesített vizsgálati hely, a vizit, a kiindulási CIWA-Ar összpontszám*látogatás és a kezelés*látogatás alapján ellenőrzik.
|
Randomizálás, randomizációs kezelés 0,5 és 1, valamint 1,5 és 2 hét
|
|
Változás a véletlenszerűsítésről a 2. hétre a Barnes Akathisia Skála (BAS) globális pontszámában
Időkeret: Randomizálás, randomizációs kezelés 2. hét
|
A BAS egy 4 elemből álló műszer, amely értékeli az antipszichotikus gyógyszerek használatával összefüggő akatiziát.
A 4. pont a Globális Klinikai Értékelés (Global Score), és 0-tól 5-ig van besorolva (0 = nincs jelen, 5 = súlyos).
A vegyes modell ismételt mérési (MMRM) analízisét használtuk a legkisebb négyzetek (LS) átlagának és a standard hiba kiszámításához.
Az LS-átlagértékeket a kiindulási BAS globális pontszám, a kezelés, a nem, az egyesített vizsgálati hely, a látogatás, az alapvonal BAS globális pontszám*látogatás és a kezelés*látogatás alapján szabályozzák.
|
Randomizálás, randomizációs kezelés 2. hét
|
|
Változás a véletlenszerűsítésről a 2. hétre a Simpson-Angus skála (SAS) összpontszámában
Időkeret: Randomizálás, randomizációs kezelés 2. hét
|
A SAS-t az antipszichotikumoknak kitett résztvevők parkinson típusú tüneteinek mérésére használják.
A SAS 10 elemből áll; mindegyik 5 fokú skálán értékelt, ahol a 0 a feltétel teljes hiányát, a 4 pedig a feltétel extrém formában való jelenlétét jelenti.
Az összpontszámot a tíz elem összeadásával kapjuk meg, és 0 és 40 között mozog.
A magasabb pontszámok a betegség súlyosságát jelzik.
A vegyes modell ismételt mérési (MMRM) analízisét használtuk a legkisebb négyzetek (LS) átlagának és a standard hiba kiszámításához.
Az LS átlagértékeket a kiindulási SAS összpontszám, a kezelés, a nem, az összevont vizsgálati hely, a vizit, az alapvonal SAS összpontszám*látogatás és a kezelés*látogatás alapján ellenőrzik.
|
Randomizálás, randomizációs kezelés 2. hét
|
|
Változás a véletlenszerűsítésről a 2. hétre az abnormális akaratlan mozgás skála (AIMS) összpontszámában
Időkeret: Randomizálás, randomizációs kezelés 2. hét
|
Az AIMS egy 12 tételből álló skála, amelyet a diszkinetikus mozgások előfordulásának rögzítésére terveztek.
Az 1-től 10-ig terjedő tételeket egy 5-pontos skálán értékelik, ahol a 0 a diszkinetikus mozgás hiányát, a 4 pedig a súlyos diszkinetikus mozgásokat jelenti.
A 11. és 12. pont az alany fogászati állapotára vonatkozó igen/nem kérdések.
Az AIMS 1–7 összpontszáma az AIMS 1–7. pontjainak összege, és 0 és 28 között mozog.
A magasabb pontszámok a betegség súlyosságát jelzik.
A vegyes modell ismételt mérési (MMRM) analízisét használtuk a legkisebb négyzetek (LS) átlagának és a standard hiba kiszámításához.
Az LS átlagértékeket a kiindulási AIMS 1-7 összpontszám, a kezelés, a nem, az egyesített vizsgálati hely, a vizit, az alapvonal AIMS 1-7 összpontszám*látogatás és a kezelés*látogatás alapján ellenőrzik.
|
Randomizálás, randomizációs kezelés 2. hét
|
|
Az öngyilkossági magatartással és gondolatokkal rendelkező résztvevők százalékos aránya a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skála (C-SSRS) segítségével mérve a nyílt kezelési időszak alatt
Időkeret: Kiindulási állapot a nyílt kezelés 4. hétéig
|
A Columbia Suicide Rating Scale (C-SSRS) az öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok és viselkedések előfordulását, súlyosságát és gyakoriságát rögzíti.
Öngyilkossági gondolatok: „igen” válasz az öngyilkossági gondolatokkal kapcsolatos öt kérdés bármelyikére: halott akar lenni, és az aktív öngyilkossági gondolatok 4 különböző kategóriája.
Öngyilkos viselkedés: „igen” válasz az öngyilkos viselkedéssel kapcsolatos 5 kérdés bármelyikére: előkészítő cselekmények vagy viselkedés, megszakított kísérlet, megszakított kísérlet, tényleges kísérlet és befejezett öngyilkosság.
A kezelés során felmerülő öngyilkossági gondolatokkal vagy viselkedéssel rendelkező résztvevők százalékos arányát a nyílt kezelési időszak alatt (a C-SSRS-ben a kiindulási értékhez képest változással) azon résztvevők számaként számítottuk ki, akiknél az öngyilkossági magatartás vagy gondolatok megnövekedtek az alapvonalhoz képest (a nyílt kezelés előtt). címkekezelés), osztva a résztvevők teljes számával, szorozva 100-zal.
|
Kiindulási állapot a nyílt kezelés 4. hétéig
|
|
Az öngyilkossági magatartással és gondolatokkal rendelkező résztvevők százalékos aránya a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skála (C-SSRS) segítségével mérve a kettős vak randomizált kezelési időszak alatt
Időkeret: Randomizálás a randomizációs kezelés 2. hetéig
|
A Columbia Suicide Rating Scale (C-SSRS) az öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok és viselkedések előfordulását, súlyosságát és gyakoriságát rögzíti.
Öngyilkossági gondolatok: „igen” válasz az öngyilkossági gondolatokkal kapcsolatos öt kérdés bármelyikére: halott akar lenni, és az aktív öngyilkossági gondolatok 4 különböző kategóriája.
Öngyilkos viselkedés: „igen” válasz az öngyilkos viselkedéssel kapcsolatos 5 kérdés bármelyikére: előkészítő cselekmények vagy viselkedés, megszakított kísérlet, megszakított kísérlet, tényleges kísérlet és befejezett öngyilkosság.
A kezelés során felmerülő öngyilkossági gondolatokkal vagy viselkedéssel rendelkező résztvevők százalékos arányát a kettős-vak randomizált kezelési időszak alatt (a C-SSRS-ben a kiindulási értékhez képest változással) azon résztvevők számaként számítottuk ki, akiknél az öngyilkossági magatartás vagy gondolatok száma megnövekedett az alapvonalhoz képest (randomizálás). , osztva a résztvevők teljes számának szorzatával 100-zal.
|
Randomizálás a randomizációs kezelés 2. hetéig
|
|
Változás a véletlenszerűsítésről a 2. hétre a klinikai globális benyomás-súlyossági skálán (CGI-S)
Időkeret: Randomizálás, randomizációs kezelés 2. hét
|
A CGI-S műszer a mentális betegség súlyosságának rögzítésére szolgál az értékelés időpontjában.
A pontszám 1-től (normál, egyáltalán nem beteg) és 7-ig (a legrosszabb betegek között) mozog.
A magasabb pontszámok a betegség súlyosságát jelzik.
A vegyes modell ismételt mérési (MMRM) analízisét használtuk a legkisebb négyzetek (LS) átlagának és a standard hiba kiszámításához.
Az LS átlagértékeit a kiindulási CGI-S pontszám, a kezelés, a nem, az összevont vizsgálati hely, a vizit, a kiindulási CGI-S pontszám*látogatás és a kezelés*látogatás alapján ellenőrzik.
|
Randomizálás, randomizációs kezelés 2. hét
|
|
Változás a véletlenszerűsítésről a 2. hétre röviden pszichiátriai értékelési skála (BPRS) összpontszámára
Időkeret: Randomizálás, randomizációs kezelés 2. hét
|
A BPRS egy 18 tételből álló, klinikus által alkalmazott skála, amely a résztvevő általános pszichopatológiai tüneteinek súlyossági fokának felmérésére szolgál.
A tételpontszámok 1-től (nincs jelen) 7-ig (rendkívül súlyos) terjednek.
Az összpontszám 18 és 126 között van.
A magasabb pontszámok a betegség súlyosságát jelzik.
A vegyes modell ismételt mérési (MMRM) analízisét használtuk a legkisebb négyzetek (LS) átlagának és a standard hiba kiszámításához.
Az LS átlagértékeket a kiindulási BPRS összpontszám, a kezelés, a nem, az egyesített vizsgálati hely, a vizit, a kiindulási BPRS összpontszám*látogatás és a kezelés*látogatás alapján ellenőrzik.
|
Randomizálás, randomizációs kezelés 2. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 12.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14326
- H8Y-MC-HBDF (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .