Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie uzależnienia fizycznego w schizofrenii

15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Denovo Biopharma LLC

Krótkoterminowe, wieloośrodkowe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie fazy 3 z odstawieniem monohydratu LY2140023 u pacjentów ze schizofrenią DSM-IV-TR

Celem tego badania jest ustalenie, czy osoby ze schizofrenią, które przyjmują LY2140023, stają się od niego fizycznie uzależnione i doświadczają szeregu objawów, takich jak głód narkotyku, gdy przestaną go używać.

To badanie składa się z dwóch faz: fazy otwartej trwającej do 4 tygodni i fazy podwójnie ślepej próby trwającej do 3 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to krótkoterminowe, wieloośrodkowe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie z wycofaniem, porównujące LY2140023 z placebo w leczeniu pacjentów ambulatoryjnych z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-TR [APA 2000]) schizofrenia. Pacjenci byli pacjentami ambulatoryjnymi płci męskiej lub żeńskiej, w wieku od 18 do 65 lat (włącznie) w momencie włączenia do badania, z rozpoznaniem schizofrenii zgodnie z DSM-IV-TR

Głównym celem tego badania była ocena, czy LY2140023 podawany w badaniu doraźnym z elastycznymi dawkami (40 mg lub 80 mg) BID był związany z uzależnieniem fizycznym, mierzonym występowaniem objawów odstawienia podczas randomizowanego odstawienia fazy u pacjentów ze zdiagnozowaną schizofrenią. Ocena miała opierać się na porównaniu losowo wybranych pacjentów leczonych LY2140023 z pacjentami otrzymującymi placebo, mierzonych maksymalną 3-dniową średnią ruchomą całkowitego wyniku pacjenta na kwestionariuszu Discontinuation Symptom Checklist-Modified Rickels (DSCMR).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Tripoli, Grecja, 22100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Athens
      • Chaïdári, Athens, Grecja, 12462
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • North Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33161
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70629
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39232
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19139
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98007
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne schizofrenii
  • Uczestniczki w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu na ciążę w momencie rozpoczęcia badania i wyrazić zgodę na stosowanie jednej, skutecznej, medycznie akceptowalnej metody antykoncepcji
  • Uczestnicy muszą wymagać modyfikacji leków przeciwpsychotycznych lub rozpoczęcia leczenia przeciwpsychotycznego, na co wskazuje ich obecny kliniczny stan psychiatryczny i/lub tolerancja leczenia jako pacjentów ambulatoryjnych
  • Uczestnicy muszą być uważani za rzetelnych i posiadać poziom zrozumienia wystarczający do przeprowadzenia wszystkich wymaganych testów i egzaminów oraz być gotowi do wykonania wszystkich procedur badawczych
  • Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć charakter badania i wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć wynik w Globalnej Skali Wrażenia Klinicznego (CGI-S) > 4 na początku badania
  • Mieć inne diagnozy psychiatryczne oprócz schizofrenii
  • Uczestnicy, u których w wywiadzie stwierdzono niewystarczającą odpowiedź kliniczną na leczenie przeciwpsychotyczne schizofrenii
  • Uczestnicy, którzy w opinii badacza otrzymali odpowiednie leczenie klozapiną w dawkach >200 mg na dobę w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania lub którzy w ogóle otrzymywali klozapinę w ciągu miesiąca poprzedzającego włączenie do badania
  • Uczestnicy, którzy są aktywnie samobójczy
  • Uczestniczki, które są w ciąży, karmią piersią lub zamierzają zajść w ciążę w ciągu 30 dni od zakończenia badania
  • Znana, nieskorygowana jaskra z wąskim kątem przesączania
  • Uczestnicy, którzy przeszli terapię elektrowstrząsową (ECT) w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania lub którzy będą poddani terapii elektrowstrząsowej w dowolnym momencie badania
  • Uczestnicy ze znaną historią medyczną dodatniego statusu wirusa ludzkiego niedoboru odporności (HIV+).
  • Uczestnicy, którzy uzyskali dodatni wynik testu na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C lub antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) z dodatnim wynikiem lub bez dodatniego całkowitego przeciwciała przeciw rdzeniowemu wirusowi zapalenia wątroby typu B
  • Uczestnicy z obecnymi lub w przeszłości zaburzeniami napadowymi, niekontrolowaną cukrzycą, niektórymi chorobami wątroby, niewydolnością nerek, niekontrolowaną chorobą tarczycy lub innymi poważnymi lub niestabilnymi chorobami
  • Uczestnicy ze skorygowanym odstępem QT (Bazetta; QTcB) >450 milisekund (ms) (mężczyźni) lub >470 ms (kobiety) w chwili rozpoczęcia badania (na podstawie nadczytanego elektrokardiogramu [EKG] dostawcy centralnego)
  • wcześniej ukończyli lub wycofali się z tego badania lub jakiegokolwiek innego badania badającego LY2140023 lub jakąkolwiek poprzednią cząsteczkę o aktywności glutaminergicznej
  • są obecnie zapisani do badania klinicznego lub przerwali je w ciągu ostatnich 60 dni od badania klinicznego obejmującego badany produkt pod kątem niezatwierdzonego użycia leku lub urządzenia, lub jednocześnie biorą udział w jakimkolwiek innym badaniu medycznym uznanym za niezgodne naukowo lub medycznie z tym badaniem badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LY2140023/LY2140023

Faza otwarta: 40 miligramów (mg) LY2140023 podawane doustnie; podawana dwa razy dziennie przez okres do 4 tygodni. Według uznania badacza, dawkę można jednorazowo dostosować do 80 mg. Dawkę 80 mg można jednorazowo zmienić z powrotem na 40 mg. Bieżący poziom dawki podczas randomizacji pozostanie stały podczas fazy podwójnie ślepej próby.

Faza podwójnie ślepej próby: 40 mg lub 80 mg LY2140023 podawane doustnie; podawany dwa razy dziennie przez okres do 3 tygodni.
Lek: LY2140023
Podawany doustnie
Inne nazwy:
  • pomaglumetad metionilu
Komparator placebo: LY2140023/Placebo

Faza otwarta: 40 mg LY2140023 podawane doustnie; podawana dwa razy dziennie przez okres do 4 tygodni. Według uznania badacza, dawkę można jednorazowo dostosować do 80 mg. Dawkę 80 mg można jednorazowo zmienić z powrotem na 40 mg.

Faza podwójnie ślepej próby: placebo podawane doustnie; podawany dwa razy dziennie przez okres do 3 tygodni.
Lek: Placebo
Podawany doustnie
Lek: LY2140023
Podawany doustnie
Inne nazwy:
  • pomaglumetad metionilu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna 3-dniowa średnia krocząca (MA) całkowitego wyniku z listy kontrolnej objawów odstawienia – zmodyfikowany Rickels
Ramy czasowe: Randomizacja do 2 tygodnia leczenia randomizowanego
Lista kontrolna to 30-punktowa skala oceniana przez uczestników, która pyta, czy uczestnicy doświadczają objawów, takich jak nudności, wymioty, utrata apetytu, niepokój, drażliwość lub głód badanego leku w ciągu poprzedniego dnia, aby ocenić potencjalne objawy odstawienia leku. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (wcale) do 3 (poważna). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 90. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. 3-dniowe MA obliczono począwszy od trzeciego dnia do ostatniego dnia podwójnie ślepego, randomizowanego okresu. 3-dniowy MA był średnią ocen z tego dnia i poprzednich 2 dni. Jeśli brakowało wyników z któregokolwiek z dni w ciągu 3 dni, średnia została oparta na dniach, które nie zostały pominięte. Jeśli nie było całkowitych wyników dla żadnego dnia z 3 dni, uznano, że brakuje średniej. Analiza kowariancji (ANCOVA) została wykorzystana do obliczenia średniej najmniejszych kwadratów (LS) i błędu standardowego. Średnie wartości LS są kontrolowane pod kątem całkowitego wyniku wyjściowego, leczenia, połączonego miejsca badania i płci.
Randomizacja do 2 tygodnia leczenia randomizowanego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od randomizacji do 2. tygodnia w skali oceny odstawienia alkoholu w instytucie klinicznym (CIWA-Ar) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Randomizacja, randomizacja leczenia Tygodnie 0,5 i 1 oraz 1,5 i 2
CIWA-Ar to 10-punktowa skala, która została wykorzystana do monitorowania objawów odstawienia leku. Skala obejmuje następujące domeny/kryteria: nudności, wymioty; lęk; napadowe poty; zaburzenia dotykowe; zaburzenia widzenia; drżenie; podniecenie; orientacja i zmętnienie sensorium; zaburzenia słuchu; i ból głowy. Pozycje 1-9 mają możliwe wyniki od 0 (brak objawów) do 7 (poważne objawy), a pozycja 10 ma możliwe wyniki od 0 (brak objawów) do 4 (poważne objawy). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 67. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Do obliczenia średniej najmniejszych kwadratów (LS) i błędu standardowego wykorzystano analizę mieszanego modelu powtarzanych pomiarów (MMRM). Średnie wartości LS są kontrolowane dla wyjściowego całkowitego wyniku CIWA-Ar, leczenia, płci, połączonego ośrodka badawczego, wizyty, wyjściowego całkowitego wyniku CIWA-Ar*wizyty i leczenia*wizyty.
Randomizacja, randomizacja leczenia Tygodnie 0,5 i 1 oraz 1,5 i 2
Zmiana od randomizacji do 2. tygodnia w Globalnym wyniku w skali Barnesa Akatyzji (BAS).
Ramy czasowe: Randomizacja, randomizacja leczenia Tydzień 2
BAS to 4-itemowe narzędzie do oceny akatyzji związanej ze stosowaniem leków przeciwpsychotycznych. Pozycja 4 to Globalna Ocena Kliniczna (Global Score) i jest oceniana od 0 do 5 (0 = nieobecny, 5 = ciężki). Do obliczenia średniej najmniejszych kwadratów (LS) i błędu standardowego wykorzystano analizę mieszanego modelu powtarzanych pomiarów (MMRM). Średnie wartości LS są kontrolowane pod kątem wyjściowego ogólnego wyniku BAS, leczenia, płci, połączonego ośrodka badawczego, wizyty, wyjściowego ogólnego wyniku BAS*wizyty i leczenia*wizyty.
Randomizacja, randomizacja leczenia Tydzień 2
Zmiana od randomizacji do tygodnia 2 w skali Simpsona-Angusa (SAS) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Randomizacja, randomizacja leczenia Tydzień 2
SAS służy do pomiaru objawów typu parkinsonowskiego u uczestników narażonych na działanie leków przeciwpsychotycznych. SAS składa się z 10 pozycji; każdy oceniany na 5-punktowej skali, gdzie 0 oznacza całkowity brak stanu, a 4 oznacza obecność stanu w skrajnej postaci. Całkowity wynik uzyskuje się przez dodanie dziesięciu pozycji i mieści się w zakresie od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie choroby. Do obliczenia średniej najmniejszych kwadratów (LS) i błędu standardowego wykorzystano analizę mieszanego modelu powtarzanych pomiarów (MMRM). Średnie wartości LS są kontrolowane pod kątem wyjściowego całkowitego wyniku SAS, leczenia, płci, połączonego ośrodka badawczego, wizyty, wyjściowego całkowitego wyniku SAS*wizyty i leczenia*wizyty.
Randomizacja, randomizacja leczenia Tydzień 2
Zmiana od randomizacji do Tygodnia 2 w Całkowitym wyniku Skali Nieprawidłowych Ruchów Mimowolnych (AIMS).
Ramy czasowe: Randomizacja, randomizacja leczenia Tydzień 2
AIMS to 12-itemowa skala przeznaczona do rejestrowania występowania ruchów dyskinetycznych. Pozycje od 1 do 10 są oceniane w 5-stopniowej skali, gdzie 0 oznacza brak ruchów dyskinetycznych, a 4 oznacza silne ruchy dyskinetyczne. Pozycje 11 i 12 to pytania tak/nie dotyczące stanu uzębienia badanego. Całkowity wynik AIMS 1-7 to suma pozycji od 1 do 7 AIMS i waha się od 0 do 28. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie choroby. Do obliczenia średniej najmniejszych kwadratów (LS) i błędu standardowego wykorzystano analizę mieszanego modelu powtarzanych pomiarów (MMRM). Średnie wartości LS są kontrolowane dla wyjściowego całkowitego wyniku AIMS 1-7, leczenia, płci, połączonego ośrodka badawczego, wizyty, wyjściowego całkowitego wyniku AIMS 1-7*wizyta i leczenie*wizyta.
Randomizacja, randomizacja leczenia Tydzień 2
Odsetek uczestników z zachowaniami i myślami samobójczymi mierzony za pomocą Skali Oceny Nasilenia Samobójstw (C-SSRS) Columbia podczas otwartego okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 4 leczenia otwartego
Columbia Suicide Rating Scale (C-SSRS) rejestruje występowanie, nasilenie i częstotliwość myśli i zachowań związanych z samobójstwem. Myśli samobójcze: odpowiedź „tak” na jedno z 5 pytań dotyczących myśli samobójczych: życzenie śmierci i 4 różne kategorie aktywnych myśli samobójczych. Zachowania samobójcze: odpowiedź „tak” na dowolne z 5 pytań dotyczących zachowań samobójczych: czynności lub zachowanie przygotowawcze, próba przerwana, próba przerwana, próba faktyczna i samobójstwo dokonane. Odsetek uczestników z myślami lub zachowaniami samobójczymi związanymi z leczeniem podczas otwartego okresu leczenia (ze zmianą w stosunku do wartości wyjściowej w C-SSRS) został obliczony jako liczba uczestników ze wzrostem zachowań samobójczych lub myśli samobójczych w stosunku do wartości wyjściowych (przed leczenie etykietą), podzieloną przez całkowitą liczbę uczestników pomnożoną przez 100.
Wartość wyjściowa do tygodnia 4 leczenia otwartego
Odsetek uczestników z zachowaniami i myślami samobójczymi mierzony za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw (C-SSRS) firmy Columbia podczas podwójnie ślepej próby randomizowanego okresu leczenia
Ramy czasowe: Randomizacja do 2 tygodnia leczenia randomizowanego
Columbia Suicide Rating Scale (C-SSRS) rejestruje występowanie, nasilenie i częstotliwość myśli i zachowań związanych z samobójstwem. Myśli samobójcze: odpowiedź „tak” na jedno z 5 pytań dotyczących myśli samobójczych: życzenie śmierci i 4 różne kategorie aktywnych myśli samobójczych. Zachowania samobójcze: odpowiedź „tak” na dowolne z 5 pytań dotyczących zachowań samobójczych: czynności lub zachowanie przygotowawcze, próba przerwana, próba przerwana, próba faktyczna i samobójstwo dokonane. Odsetek uczestników z myślami lub zachowaniami samobójczymi związanymi z leczeniem podczas randomizowanego okresu leczenia metodą podwójnie ślepej próby (ze zmianą w stosunku do wartości początkowej w C-SSRS) został obliczony jako liczba uczestników ze wzrostem zachowań lub myśli samobójczych w stosunku do wartości wyjściowych (randomizacja) , podzielone przez całkowitą liczbę uczestników pomnożoną przez 100.
Randomizacja do 2 tygodnia leczenia randomizowanego
Zmiana od randomizacji do 2. tygodnia w globalnej skali nasilenia wrażenia klinicznego (CGI-S)
Ramy czasowe: Randomizacja, randomizacja leczenia Tydzień 2
Narzędzie CGI-S służy do rejestrowania ciężkości choroby psychicznej w momencie oceny. Wynik waha się od 1 (normalny, wcale nie chory) do 7 (wśród najbardziej skrajnie chorych). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie choroby. Do obliczenia średniej najmniejszych kwadratów (LS) i błędu standardowego wykorzystano analizę mieszanego modelu powtarzanych pomiarów (MMRM). Średnie wartości LS są kontrolowane pod kątem wyjściowego wyniku CGI-S, leczenia, płci, połączonego ośrodka badawczego, wizyty, wyjściowego wyniku CGI-S*wizyta i leczenia*wizyta.
Randomizacja, randomizacja leczenia Tydzień 2
Zmiana od randomizacji do 2. tygodnia w skrócie całkowitej punktacji w skali oceny psychiatrycznej (BPRS).
Ramy czasowe: Randomizacja, randomizacja leczenia Tydzień 2
BPRS to 18-itemowa skala stosowana przez lekarza do oceny stopnia nasilenia ogólnych objawów psychopatologicznych uczestnika. Punktacja pozycji waha się od 1 (nie występuje) do 7 (wyjątkowo ciężka). Suma punktów mieści się w zakresie od 18 do 126. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie choroby. Do obliczenia średniej najmniejszych kwadratów (LS) i błędu standardowego wykorzystano analizę mieszanego modelu powtarzanych pomiarów (MMRM). Średnie wartości LS są kontrolowane pod kątem wyjściowego całkowitego wyniku BPRS, leczenia, płci, połączonego ośrodka badawczego, wizyty, wyjściowego całkowitego wyniku BPRS*wizyta i leczenia*wizyty.
Randomizacja, randomizacja leczenia Tydzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Denovo Biopharma LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14326
  • H8Y-MC-HBDF (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj