A rektális defektusok varrat nélküli és varrat nélküli záródásának vizsgálata a végbélsérülések kimetszése után transzanális endoszkópos mikrosebészeti beavatkozással

Összegzés

Háttér A transzanális endoszkópos mikrosebészet (TEM) egy fejlett, minimálisan invazív endoluminális technika, amelyet a végbéldaganatok eltávolítására használnak. A nyílt transzanális kimetszés korszakában bizonyíték van arra, hogy a nem varratlan végbéldefektusok eredményei hasonlóak a zárt defektusú betegekéhez. Ennek a megközelítésnek a bizonyítéka azonban minimális, és technikai különbségek vannak a TEM-ben (pl. rektális befúvás) azt jelentheti, hogy a defektusok varratlanul hagyása nem biztonságos megközelítés. Ezenkívül anekdotikus bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a varratlan hibák több posztoperatív fájdalmat okoznak, és késleltetik a felépülést.

Célkitűzés A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a posztoperatív fájdalom (elsődleges) és a korai posztoperatív szövődmények (másodlagos) rosszabbak-e a TEM-en átesett betegeknél, és nincs-e zárva a defektus, összehasonlítva azokkal a hasonló betegekkel, akiknél a defektus endoluminális varratzáródása van.

Módszerek Ez egy többközpontú, kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat a varratzárás és a bezárás hiánya összehasonlítására olyan betegeknél, akiket TEM-vel kezeltek végbél elváltozások miatt. A vizsgálatba olyan 18 éves és idősebb betegeket vonnak be, akiknek a végbélnyílástól számított 12 cm-en belüli elváltozásai vannak TEM-mel kezelve. Az elsődleges eredmény a posztoperatív fájdalom, amelyet validált vizuális analóg skála (VAS) mér. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a fájdalomcsillapítók alkalmazása és a korai (<30 napos) szövődmények. A várható VAS-pontszámok alapján 38 betegből álló mintát vesznek fel (teljesítmény 0,80, α=0,05). A statisztikai elemzés a hallgatói T-próbával a folytonos adatokhoz és a Fischer-féle egzakt teszttel dichotóm változók esetén történik.

Hatás Jelenleg Kanadában mindössze 3 központ rendelkezik tapasztalattal a TEM-mel: Vancouver, Winnipeg és Ottawa. Ez a tanulmány egy kanadai TEM Collaborative első kísérlete, és meghatározza, hogy van-e előnye a rektális defektus varratzárásának a TEM műtét során. Ez azért fontos, mert a varrattechnika kihívást jelent, és ha ennek a megközelítésnek vannak fontos előnyei, akkor a végbéldaganatok TEM-megközelítésének alkalmazása előtt a varrattechnika tökéletesítése szükséges. Ezzel szemben, ha előnyt jelent a hiba varratlan hagyása, ez csökkentheti a műtéti időt, és megkönnyítheti a VAGY idő jobb kihasználását. Továbbá tájékoztatni fogja az összes TEM sebészt a rektális defektus legjobb megközelítéséről, és optimalizálja a betegellátást. Végül, ez a tanulmány kiindulópontként szolgál majd a kanadai TEM Collaborative további vizsgálataihoz, amelyek új helyszínekkel bővülnek, és világelsővé válnak a TEM klinikai vizsgálatok terén.